Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigy-eltávolítás ultrahangos dissektor segítségével: valóban biztonságos a gégeideg felsőbbrendűsége?

2014. március 21. frissítette: S.B. Konya Education and Research Hospital

Valóban biztonságos-e a kiváló gégeideg a pajzsmirigyeltávolítás során az ultrahangos boncoló segítségével.

Napról napra új eszközök és technikák kerülnek használatba. Az ultrahangos dissektorok (UD) olyan új eszközök, amelyek praktikus alternatívát jelentenek a szike és a varratok használatára. Az UD-ok a szomszédos szövetek túlmelegedését okozzák 1-3 milliméteres területen. A keletkező hő miatt az UD-k idegsérülést okozhatnak. A kutatók azt szeretnék látni, hogy a pajzsmirigy-eltávolítás során az UD-k használata a hagyományos pajzsmirigy-eltávolításhoz képest magasabb szintű gégeideg-sérülést jelent-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szinte mindennap látunk új fejleményeket a sebészet gyakorlatában. Új technikák és eszközök váltak elérhetővé, és még újabbak fejlesztés alatt állnak. Az elsősorban laparoszkópos műtétekhez kifejlesztett ultrahangos dissectorok (UD-ok) széles körben elterjedtek a pajzsmirigyműtétekben. Az UD-k a közeli erek bezárásakor a szomszédos szövetek 1-3 mm-es túlmelegedését okozzák. terület. A keletkező hő miatt az UD-k idegsérülést okozhatnak. Szeretnénk megvizsgálni, hogy az UD-k használata pajzsmirigyeltávolítás során nem jelent-e nagyobb gégeideg-sérülés kockázatát a hagyományos thyreoidectomiához képest, ahol az ereket először varratokkal lezárják, majd levágják. Ebből a célból mind a hagyományos, mind az ultrahangos thyreoidectomiás karban lévő betegeknél a műtétet követő napon és hat hónappal később ellenőrizni fogják a gégeideg kiváló működését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Konya
      • Meram, Konya, Pulyka, 42040
        • Toborzás
        • Konya Education and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Osman Doğru, M.D.
        • Alkutató:
          • Kemal Arslan, M.D.
        • Alkutató:
          • Said S Kökçam, M.D.
        • Alkutató:
          • Hande Köksal, M.D.
        • Alkutató:
          • Ersin Turan, Resident
        • Alkutató:
          • Arif Atay, Resident
        • Alkutató:
          • Gültekin Övet, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi nyaki műtét
  • Pajzsmirigyrákok
  • A gége felső vagy alsó idegbénulása a kórtörténetben
  • A nyak besugárzásának története
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ultrahangos dissektoros pajzsmirigyeltávolítás
Pajzsmirigyeltávolítás harmonikus fókusz (r) készülékkel
Eszköz: Pajzsmirigyeltávolítás harmonikus fókusz használatával (r)
A harmonikus fókusz(r) eszközt az erek lezárására és vágására használják pajzsmirigyeltávolítás során.
Más nevek:
  • Ethicon(r) Harmonic Focus(r) ívelt olló
Aktív összehasonlító: Klasszikus thyreoidectomia
Hagyományos pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek
Eljárás: Hagyományos pajzsmirigyeltávolítás
Az ereket varratokkal kötik össze, majd klasszikus szikével vagy ollóval levágják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gégeideg felsőbbrendű funkciójának értékelése
Időkeret: 6 hónap
A pajzsmirigy-eltávolítás után egy nappal és 6 hónappal a thyreoidectomia után laringostroboszkópiával ellenőrizni fogják a betegek gégeideg-működését.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inferior gégeideg működésének értékelése
Időkeret: 6 hónap
A pajzsmirigy-eltávolítás után egy nappal és 6 hónappal a thyreoidectomia után laryngostroboscopiával ellenőrizni fogják a betegek gégeideg-működését.
6 hónap
Egyéb szövődmények értékelése
Időkeret: 1 hét
Rögzítésre kerül, hogy a betegeknél kialakul-e posztoperatív szeróma, haematoma, fertőzés vagy maceráció
1 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés értékelése
Időkeret: 3 nap
A peroperatív és posztoperatív vérzések mennyiségét rögzítik
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

S.B. Konya Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Osman DOĞRU, M.D., Konya Education and Research Hospital General Surgery Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEAH07031301
  • U1111-1140-3809 (Egyéb azonosító: WHO Universal Trial Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigyeltávolítás harmonikus fókusz használatával (r)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel