Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycięcie tarczycy za pomocą dysektora ultradźwiękowego: czy nerw krtaniowy górny jest naprawdę bezpieczny?

21 marca 2014 zaktualizowane przez: S.B. Konya Education and Research Hospital

Czy nerw krtaniowy górny jest naprawdę bezpieczny podczas tyroidektomii przy użyciu dysektora ultradźwiękowego.

Codziennie pojawiają się nowe urządzenia i techniki. Takim nowym urządzeniem, które stanowi praktyczną alternatywę dla użycia skalpela i szwów, są dysektory ultradźwiękowe (UD). UD powodują przegrzanie sąsiednich tkanek na obszarze od 1 do 3 milimetrów. Ze względu na wytwarzane ciepło UD może spowodować uszkodzenie nerwów. Badacze chcieliby sprawdzić, czy użycie UD podczas tyroidektomii stwarza ryzyko uszkodzenia nerwu krtaniowego górnego w porównaniu z konwencjonalną tyreoidektomią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemal codziennie obserwujemy nowe postępy w praktyce chirurgicznej. Pojawiły się nowe techniki i urządzenia, a nawet nowsze są w trakcie opracowywania. Dysektory ultradźwiękowe (UD), które zostały opracowane głównie do chirurgii laparoskopowej, znalazły szerokie zastosowanie w chirurgii tarczycy. UD podczas zamykania pobliskich naczyń powoduje przegrzanie sąsiednich tkanek w zakresie 1-3 mm. obszar. Ze względu na wytwarzane ciepło UD może spowodować uszkodzenie nerwów. Chcielibyśmy sprawdzić, czy użycie UD podczas tyroidektomii stwarza ryzyko uszkodzenia nerwu krtaniowego górnego w porównaniu z konwencjonalną tyreoidektomią, w której naczynia są najpierw zamykane szwami, a następnie przecinane. W tym celu pacjenci w ramionach konwencjonalnej i ultradźwiękowej tyreoidektomii będą sprawdzani pod kątem funkcji nerwu krtaniowego górnego następnego dnia po operacji i sześć miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konya
      • Meram, Konya, Indyk, 42040
        • Rekrutacyjny
        • Konya Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Osman Doğru, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Kemal Arslan, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Said S Kökçam, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Hande Köksal, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ersin Turan, Resident
        • Pod-śledczy:
          • Arif Atay, Resident
        • Pod-śledczy:
          • Gültekin Övet, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po tyreoidektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja szyi
  • Raki tarczycy
  • Historia porażenia nerwu krtaniowego górnego lub dolnego
  • Historia napromieniania szyi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tyroidektomia ultradźwiękowa
Tyreoidektomia za pomocą urządzenia harmonic focus (r).
Urządzenie: Wycięcie tarczycy z ogniskiem harmonicznym (r)
Urządzenie Harmonic focus(r) służy do zamykania i przecinania naczyń podczas tyroidektomii.
Inne nazwy:
  • Ethicon(r) Harmonic Focus(r) Zakrzywione nożyce
Aktywny komparator: Klasyczna tyreoidektomia
Pacjenci po konwencjonalnej tyreoidektomii
Procedura: Konwencjonalna tyreoidektomia
Naczynia podwiązuje się szwami, a następnie nacina klasycznym skalpelem lub nożyczkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji nerwu krtaniowego górnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci będą sprawdzani pod kątem funkcji nerwu krtaniowego górnego za pomocą laryngostroboskopii jeden dzień po tyreoidektomii i 6 miesięcy po tyreoidektomii.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji nerwu krtaniowego dolnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci będą sprawdzani pod kątem funkcji nerwu krtaniowego dolnego za pomocą laryngostroboskopii jeden dzień po tyreoidektomii i 6 miesięcy po tyreoidektomii.
6 miesięcy
Ocena innych powikłań
Ramy czasowe: 1 tydzień
To, czy u pacjentów rozwinie się pooperacyjny surowiczak, krwiak, infekcja lub maceracja, zostanie zarejestrowane
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena krwotoku
Ramy czasowe: 3 dni
Rejestrowane będą ilości okołooperacyjnego i pooperacyjnego krwotoku
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

S.B. Konya Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Osman DOĞRU, M.D., Konya Education and Research Hospital General Surgery Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEAH07031301
  • U1111-1140-3809 (Inny identyfikator: WHO Universal Trial Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wycięcie tarczycy z ogniskiem harmonicznym (r)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj