아프리카계 미국인 여성의 선입견 관리를 위한 가상 환자 옹호자 연구 ("Gabby")

개요 개발 단계 후 조사관은 먼저 보스턴 커뮤니티의 여성 50명 그룹과 함께 공유 의사 결정 모듈을 테스트합니다. 그런 다음 보스턴 커뮤니티의 다른 20명의 여성 그룹이 전체 시스템의 사전 테스터 역할을 하고 추가 피드백을 공유하기 위해 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다. 그런 다음 조사관은 Gabby 시스템이 대조군에 비해 선입견 건강 위험 비율이 낮은지 여부를 테스트하기 위해 전국의 PPE에 대해 6개월간 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다. RCT에서 등록하는 참가자의 절반은 Gabby 시스템(개입)을 사용하고 나머지 절반은 Gabby 시스템(제어)을 사용하지 않습니다. 결과는 약 1시간이 소요되는 6개월 후속 전화 통화를 통해 평가됩니다. 2차 결과에는 다음이 포함됩니다: 임신율, 임신한 참가자의 위험 프로필, 참가자 만족도, 작성하고 들은 이야기의 수.

사전 테스트 프로토콜 사전 테스트 피험자는 3개 출처(가정 의학 및 산부인과 클리닉, ReSPECT 등록소, 지역 상점 및 레스토랑)에서 모집됩니다. 각 세션은 최대 2시간 동안 진행되며 BMC 연구실에서 진행됩니다. 피험자는 RCT에서 사용될 동일한 인구 통계 양식을 작성하고 위험 평가, 위험 대화(Gabby의 "스크립트"), 내 건강 할 일 목록 및 스토리 작성을 포함하여 시스템의 다양한 구성 요소를 테스트합니다. 이를 통해 조사자는 대상 그룹의 구성원과 함께 완성된 시스템을 완전히 테스트하고, 디버그하고, 추가 스토리로 시스템을 채우고, 작동하는 것과 작동하지 않는 것에 대한 피드백을 받을 수 있습니다. 목표는 소프트웨어의 시스템 논리, 콘텐츠 및 유용성을 확인하는 것입니다. 목표는 시스템이 설계된 대로 작동하는지 확인하는 것입니다. Northeastern 조사관은 기술적 문제를 지원하고 사용 중인 시스템을 관찰하고 RCT 이전에 수정해야 할 문제를 식별하기 위해 전체 시스템 사전 테스트에 참석할 것입니다.

각 사용자가 시스템을 테스트한 후 경험이 풍부한 아프리카계 미국인 조사관인 Dr. Yinusa-Nyahkoon이 각 피험자와 약 30분 동안 일대일 인터뷰를 진행합니다. Yinusa-Nyahkoon 박사는 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 시스템에 대한 피험자의 인식에 대해 질문하고 개선을 위한 제안을 수집합니다.

모든 포커스 그룹 및 개별 인터뷰는 음성으로 녹음되고 그대로 기록됩니다. 참가자는 동의서에 서명하기 전에 오디오 녹음에 대해 알립니다. 연구팀 구성원은 피험자 기밀 유지를 위해 피험자 이름을 변경하고 식별 정보를 변경하기 위해 성적표를 검토합니다. 모든 인터뷰의 오디오 파일은 암호로 보호되며 인터뷰 녹취록의 종이 사본에는 피험자 식별 번호가 지정됩니다. 인터뷰 데이터 분석은 첫 번째 포커스 그룹 인터뷰가 완료된 후 시작됩니다. 따라서 데이터 수집 및 분석이 동시에 발생하고 후속 인터뷰를 위한 새로운 문의 포인트가 생성됩니다. 근거 이론 기법을 사용하여 인터뷰 데이터를 분석합니다. 콘텐츠 범주, 패턴 및 주제는 인터뷰 데이터 전체에서 식별되며 성적표의 뒷받침 증거는 이러한 결과를 확증하기 위해 연구팀 구성원과 함께 검토됩니다. 연구자 삼각 측량이라고 하는 이 프로세스는 데이터 해석을 반영, 확인 및 확장하는 메커니즘을 제공합니다.

각 사전 테스트 피험자로부터 다음 정보가 수집됩니다. (1) 자격을 결정하기 위한 스크리닝 양식(양식 A); (2) 서명된 동의서; (3) 연락처 정보 시트(양식 C); (4) 주제 사회 인구 통계(서식 C); (5) 의료 문해력은 REALM(Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine)의 66단어 버전으로 테스트됩니다. (6) 인지된 사회적 지원의 다차원 척도; (7) 일상적인 차별 척도; (8) 소셜 네트워킹 몰입 측정; (9) 일반 자기효능감 척도; (10) 피임 지식 사전 테스트; 및 (11) 영양 지식 사전 테스트.

무작위 통제 시험 프로토콜 피험자 식별 및 모집: 피험자는 OMH(Office of Minority Health)의 PPE(Preconception Peer Educator) 프로그램에서 모집됩니다. 조사관은 OMH와 협력하여 PPE 교육을 이수한 사람들의 연락처 목록에 모집 이메일을 보내 연구에 대해 알리고 프로그램 관리자의 연락처 정보를 제공합니다. 관심이 있는 잠재적 피험자는 프로그램 관리자에게 이메일을 보내 연구에 대한 자세한 정보를 받고 전화 통화를 설정하여 선별 및 등록 프로세스를 완료하고 구두로 동의할 수 있습니다. 잠재적인 피험자는 전화 통화 전에 동의서 및 REALM 양식과 기본 연구 정보가 포함된 전단지를 이메일로 받게 되며 전화 통화 중에 컴퓨터에 액세스할 수 있도록 안내됩니다.

포함 및 등록 절차. 조사관은 "흑인 또는 아프리카계 미국인"으로 스스로 식별하고 다른 모든 자격 기준을 충족하며 OMH-PPE 프로그램에 참여한 18세 이상의 여성을 등록할 것입니다. 등록하는 동안 조사관은 미국 표준 인구 조사 범주에 기반한 목록과 미국 인구 조사국에서 사용하는 인구 통계 정보에 기반한 민족 목록에서 인종과 민족을 선택하도록 요청할 것입니다. 참가자는 "흑인 또는 아프리카계 미국인"을 선택한 경우 자격이 있습니다. 구두 동의를 얻기 전에 연구원은 다음을 설명합니다. (1) 프로젝트의 목적; (2) 연구 등록에 대한 잠재적 위험 및 이점; (3) 대조군에 대한 가능한 무작위화; (4) IRB 안전 장치. BUMC 조사관은 모든 참가자로부터 구두 동의를 얻고 등록 양식을 작성합니다.

기준선 데이터 수집. 무작위화 전에 다음 정보가 수집됩니다. (1) 적격성을 결정하기 위한 적격성 양식 A; (2) 구두 동의; (3) 연락처 정보 시트(양식 C); (4) 인구통계학적 형태 B; (5) 의료 문해력은 REALM(Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine)의 66단어 버전으로 테스트됩니다. (6) 인지된 사회적 지원의 다차원 척도; (7) 일상적인 차별 척도; (8) 소셜 네트워킹 몰입 측정; (9) 일반 자기효능감 척도; (10) 피임 지식 사전 테스트; 및 (11) 영양 지식 사전 테스트.

무작위화. 난수 표를 사용하여 통계학자는 개입 그룹에 있는 75명의 피험자와 통제 그룹에 있는 75명의 피험자를 결정하는 데 사용될 연구 시작 전에 봉인된 연구 할당 봉투의 번호가 매겨진 세트를 준비합니다. 대조군은 위험 평가에서 확인된 선입견 위험이 나열된 편지를 받게 되며 이에 대해 논의하기 위해 임상의를 만나도록 권장됩니다.