이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈액투석 환자의 체수분 상태 비교

2016년 2월 22일 업데이트: Renal Research Institute

Hydra 4200 및 ZOE(100 및 5kHZ) 바이오임피던스 장치를 사용한 혈액투석 환자의 신체 수화 상태 비교

투석 환자의 수화 상태 추정은 임상 실습에서 주요 과제입니다. 많은 방법이 연구되었지만 임상 일상 실습을 위해 아직 확립된 것은 없습니다.

연구자들은 분절 및 송아지 생체 임피던스 분광법(cBIS) 기술을 사용하여 체내 수분을 측정하는 방법을 개발했습니다. 우리가 사용한 장치는 FDA 승인 Hydra 4200(Xitron Technologies, San Diego, CA)을 기반으로 했습니다. Hydra 4200은 처음에 전신 및 분절 체액량을 측정하기 위해 개발되었지만 Hydra는 건강한 대상자 측정용으로만 승인되었습니다. cBIS는 혈액투석(HD) 중 종아리의 저항 및 비저항의 변화를 지속적으로 측정하여 수화 상태를 모니터링하거나 투석 전, 중 및 후에 간단한 측정에 사용할 수 있습니다. 임상 연구의 예비 결과에 따르면 HD 환자의 최적 수화 상태는 송아지 방법에 의해 결정될 수 있습니다. 이 연구는 Hydra 4200을 두 가지 다른 장치인 FDA 승인 ZOE(100kHz) 유체 상태 모니터(Noninvasive Medical Technologies, Inc, Las Vegas)와 수정 버전 ZOE 5kHz와 비교하는 것을 목표로 합니다. 수정된 ZOE 모니터(ZOE(5kHz))는 100kHz 및 2mA 대신 5kHz의 주파수 및 0.8mA 전류를 제공합니다.

이 연구의 대상에는 혈액 투석 환자 그룹과 건강한 대조군 그룹이 포함됩니다. 건강한 대조군은 각 방법에 대한 건강한 모집단 내의 정상 범위를 식별하는 데 사용됩니다. 각 혈액 투석 환자는 다른 수화 상태에서 두 번 연구됩니다. 이 연구는 환자의 투석 치료 절차를 변경하지 않습니다. 모든 장치가 비침습적 생체 임피던스 기술을 기반으로 하기 때문에 이 연구는 위험이 최소화됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10128
        • Yorkville Dialysis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

혈액 투석 클리닉

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 안정적

제외 기준:

  • 심장 박동기, 이식형 펌프, 인공 관절을 포함한 임플란트
  • 사지 절단
  • 임신
  • 관찰 시험을 제외한 다른 임상 연구에 동시 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈액 투석 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
송아지 생체 임피던스 측정
기간: 1주일 이내 2회 투석 치료
1주일 이내 2회 투석 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 063-11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다