Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kropshydreringstilstand hos hæmodialysepatienter

22. februar 2016 opdateret af: Renal Research Institute

Sammenligning af kropshydreringstilstand hos hæmodialysepatienter med Hydra 4200 og ZOE (100 og 5 kHZ) bioimpedansenheder

Estimering af hydreringstilstand hos dialysepatienter er en stor udfordring i klinisk praksis. Selvom mange metoder er blevet undersøgt, er der endnu ingen blevet etableret til klinisk rutinepraksis.

Forskerne har udviklet en metode, der anvender segmental- og kalvebioimpedansspektroskopi (cBIS) teknikker til at måle kropshydrering. Enheden, vi brugte, er baseret på den FDA-godkendte Hydra 4200 (Xitron Technologies, San Diego, CA). Hydra 4200 blev oprindeligt udviklet til at måle hele kroppen og segmentelle kropsvæskevolumener, men Hydra er kun godkendt til måling af raske forsøgspersoner. cBIS overvåger hydreringstilstanden ved løbende at måle ændring i modstand og resistivitet i kalven under hæmodialyse (HD), eller den kan bruges til simpel måling før, under og efter dialyse. Foreløbige resultater i kliniske undersøgelser har vist, at optimal hydreringstilstand for HS-patienter kan bestemmes af kalvemetoden. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne Hydra 4200 med to andre enheder: den FDA godkendte ZOE (100 kHz) Fluid Status Monitor (Noninvasive Medical Technologies, Inc., Las Vegas) og en modificeret version af ZOE 5 kHz. Den modificerede ZOE-monitor (ZOE (5 kHz)) leverer en frekvens på 5 kHz og 0,8 mA strøm i stedet for 100 kHz og 2 mA.

Emnerne i denne undersøgelse omfatter en gruppe hæmodialysepatienter og en gruppe raske kontroller. De raske kontroller bruges til at identificere et normalområde inden for den raske population for hver metode. Hver hæmodialysepatient vil blive undersøgt to gange i forskellig hydreringstilstand. Undersøgelsen vil ikke ændre proceduren for patientens dialysebehandling. Da alle enheder er baseret på ikke-invasiv bioimpedansteknik, har denne undersøgelse minimal risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Yorkville Dialysis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodialyse klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Implantater inklusive pacemakere, implanterbare pumper, kunstige led
  • Amputationer af lemmer
  • Graviditet
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie undtagen observationsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Modtager hæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af kalvebioimpedans
Tidsramme: 2 dialysebehandlinger indenfor 1 uge
2 dialysebehandlinger indenfor 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2013

Først opslået (Skøn)

19. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 063-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner