Comparación del Estado de Hidratación Corporal en Pacientes en Hemodiálisis
Comparación del Estado de Hidratación Corporal en Pacientes en Hemodiálisis con los Dispositivos de Bioimpedancia Hydra 4200 y ZOE (100 y 5 kHZ)
La estimación del estado de hidratación en pacientes en diálisis es un gran desafío en la práctica clínica. Aunque se han estudiado muchos métodos, todavía no se ha establecido ninguno para la práctica clínica habitual.
Los investigadores han desarrollado un método utilizando técnicas de espectroscopia de bioimpedancia segmentaria y de ternera (cBIS) para medir la hidratación corporal. El dispositivo que utilizamos se basa en el Hydra 4200 aprobado por la FDA (Xitron Technologies, San Diego, CA). El Hydra 4200 se desarrolló inicialmente para medir volúmenes de fluidos corporales de todo el cuerpo y por segmentos, pero Hydra está aprobado solo para medir sujetos sanos. El cBIS monitorea el estado de hidratación midiendo continuamente el cambio en la resistencia y la resistividad en la pantorrilla durante la hemodiálisis (HD) o puede usarse para una medición simple antes, durante y después de la diálisis. Los resultados preliminares de los estudios clínicos han demostrado que el estado de hidratación óptimo de los pacientes con HD puede determinarse mediante el método de la pantorrilla. Este estudio tiene como objetivo comparar el Hydra 4200 con otros dos dispositivos: el monitor de estado de fluidos ZOE (100 kHz) aprobado por la FDA (Tecnologías médicas no invasivas, Inc, Las Vegas) y una versión modificada ZOE de 5 kHz. El monitor ZOE modificado (ZOE (5 kHz)) ofrece una frecuencia de 5 kHz y 0,8 mA de corriente en lugar de 100 kHz y 2 mA.
Los sujetos de este estudio incluyen un grupo de pacientes en hemodiálisis y un grupo de controles sanos. Los controles sanos se utilizan para identificar un rango normal dentro de la población sana para cada método. Cada paciente de hemodiálisis será estudiado dos veces en diferente estado de hidratación. El estudio no cambiará el procedimiento del tratamiento de diálisis del paciente. Dado que todos los dispositivos se basan en la técnica de bioimpedancia no invasiva, este estudio tiene un riesgo mínimo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Yorkville Dialysis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- Implantes, incluidos marcapasos, bombas implantables, articulaciones artificiales
- amputaciones de extremidades
- El embarazo
- Participación simultánea en otro estudio clínico excepto ensayos observacionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recibir hemodiálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de bioimpedancia de terneros
Periodo de tiempo: 2 tratamientos de diálisis en 1 semana
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2 tratamientos de diálisis en 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 063-11
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