Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kroppsvätsketillstånd hos hemodialyspatienter

22 februari 2016 uppdaterad av: Renal Research Institute

Jämförelse av kroppshydratiseringstillstånd hos hemodialyspatienter med Hydra 4200 och ZOE (100 och 5 kHZ) bioimpedansenheter

Uppskattning av hydreringstillstånd hos dialyspatienter är en stor utmaning i klinisk praxis. Även om många metoder har studerats har ingen ännu etablerats för klinisk rutinpraxis.

Utredarna har utvecklat en metod som använder segmentell och kalvbioimpedansspektroskopi (cBIS) tekniker för att mäta kroppshydrering. Enheten vi använde baserad på FDA-godkända Hydra 4200 (Xitron Technologies, San Diego, CA). Hydra 4200 utvecklades ursprungligen för att mäta hela kroppen och segmentella kroppsvätskevolymer, men Hydra är endast godkänd för mätning av friska försökspersoner. cBIS övervakar hydreringstillståndet genom att kontinuerligt mäta förändring i motstånd och resistivitet i vaden under hemodialys (HD) eller så kan den användas för enkel mätning före, under och efter dialys. Preliminära resultat i kliniska studier har visat att optimalt hydreringstillstånd för HD-patienter kan bestämmas med kalvmetoden. Denna studie syftar till att jämföra Hydra 4200 med två andra enheter: FDA-godkända ZOE (100 kHz) Fluid Status Monitor (Noninvasive Medical Technologies, Inc, Las Vegas) och en modifierad version av ZOE 5 kHz. Den modifierade ZOE-monitorn (ZOE (5 kHz)) levererar en frekvens på 5 kHz och 0,8 mA ström istället för 100 kHz och 2 mA.

Ämnena i denna studie inkluderar en grupp hemodialyspatienter och en grupp friska kontroller. De friska kontrollerna används för att identifiera ett normalintervall inom den friska populationen för varje metod. Varje hemodialyspatient kommer att studeras två gånger i olika hydreringstillstånd. Studien kommer inte att ändra proceduren för patientens dialysbehandling. Eftersom alla enheter är baserade på icke-invasiv bioimpedansteknik, har denna studie minimal risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Yorkville Dialysis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hemodialyskliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Implantat inklusive pacemakers, implanterbara pumpar, konstgjorda leder
  • Amputationer av lemmar
  • Graviditet
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie förutom observationsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Får hemodialys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av kalvbioimpedans
Tidsram: 2 dialysbehandlingar inom 1 vecka
2 dialysbehandlingar inom 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 063-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera