Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do Estado de Hidratação Corporal em Pacientes em Hemodiálise

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Renal Research Institute

Comparação do estado de hidratação corporal em pacientes em hemodiálise com os aparelhos de bioimpedância Hydra 4200 e ZOE (100 e 5 kHZ)

A estimativa do estado de hidratação em pacientes em diálise é um grande desafio na prática clínica. Embora muitos métodos tenham sido estudados, nenhum foi ainda estabelecido para a prática clínica de rotina.

Os pesquisadores desenvolveram um método, usando técnicas de espectroscopia de bioimpedância segmentar e de panturrilha (cBIS) para medir a hidratação corporal. O dispositivo que usamos baseado no Hydra 4200 aprovado pela FDA (Xitron Technologies, San Diego, CA). O Hydra 4200 foi inicialmente desenvolvido para medir volumes de fluidos corporais inteiros e segmentares, mas o Hydra é aprovado apenas para medir indivíduos saudáveis. O cBIS monitora o estado de hidratação medindo continuamente a mudança na resistência e resistividade na panturrilha durante a hemodiálise (HD) ou pode ser usado para medição simples antes, durante e após a diálise. Resultados preliminares em estudos clínicos mostraram que o estado ideal de hidratação de pacientes em HD pode ser determinado pelo método da panturrilha. Este estudo tem como objetivo comparar o Hydra 4200 com dois outros dispositivos: o monitor de status de fluido ZOE (100 kHz) aprovado pela FDA (Nonposed Medical Technologies, Inc, Las Vegas) e uma versão modificada do ZOE 5 kHz. O monitor ZOE modificado (ZOE (5 kHz)) oferece frequência de 5 kHz e corrente de 0,8 mA em vez de 100 kHz e 2 mA.

Os sujeitos deste estudo incluem um grupo de pacientes em hemodiálise e um grupo de controles saudáveis. Os controles saudáveis ​​são usados ​​para identificar uma faixa normal dentro da população saudável para cada método. Cada paciente em hemodiálise será estudado duas vezes em diferentes estados de hidratação. O estudo não mudará o procedimento do tratamento de diálise do paciente. Como todos os dispositivos são baseados na técnica de bioimpedância não invasiva, este estudo tem risco mínimo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Yorkville Dialysis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínicas de hemodiálise

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente estável

Critério de exclusão:

  • Implantes, incluindo marca-passos, bombas implantáveis, articulações artificiais
  • amputações de membros
  • Gravidez
  • Participação simultânea em outro estudo clínico, exceto ensaios observacionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Recebendo hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição de bioimpedância da panturrilha
Prazo: 2 tratamentos de diálise em 1 semana
2 tratamentos de diálise em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 063-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever