Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kroppshydreringstilstand hos hemodialysepasienter

22. februar 2016 oppdatert av: Renal Research Institute

Sammenligning av kroppshydreringstilstand hos hemodialysepasienter med Hydra 4200 og ZOE (100 og 5 kHZ) bioimpedansenheter

Estimering av hydreringstilstand hos dialysepasienter er en stor utfordring i klinisk praksis. Selv om mange metoder er studert, har ingen blitt etablert ennå for klinisk rutinepraksis.

Etterforskerne har utviklet en metode som bruker segment- og kalvebioimpedansspektroskopi (cBIS) teknikker for å måle kroppshydrering. Enheten vi brukte basert på FDA-godkjent Hydra 4200 (Xitron Technologies, San Diego, CA). Hydra 4200 ble opprinnelig utviklet for å måle hele kroppen og segmentelle kroppsvæskevolumer, men Hydra er kun godkjent for måling av friske personer. cBIS overvåker hydreringstilstand ved kontinuerlig å måle endring i motstand og resistivitet i leggen under hemodialyse (HD), eller den kan brukes til enkel måling før, under og etter dialyse. Foreløpige resultater i kliniske studier har vist at optimal hydreringstilstand for HS-pasienter kan bestemmes av kalvemetoden. Denne studien tar sikte på å sammenligne Hydra 4200 med to andre enheter: FDA-godkjent ZOE (100 kHz) Fluid Status Monitor (Noninvasive Medical Technologies, Inc, Las Vegas) og en modifisert versjon ZOE 5 kHz. Den modifiserte ZOE-monitoren (ZOE (5 kHz)) leverer en frekvens på 5 kHz og 0,8 mA strøm i stedet for 100 kHz og 2 mA.

Emnene i denne studien inkluderer en gruppe hemodialysepasienter og en gruppe friske kontroller. De friske kontrollene brukes til å identifisere et normalområde innenfor den friske befolkningen for hver metode. Hver hemodialysepasient vil bli studert to ganger i forskjellige hydreringstilstander. Studien vil ikke endre prosedyren for pasientens dialysebehandling. Siden alle enheter er basert på ikke-invasiv bioimpedansteknikk, har denne studien minimal risiko.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Yorkville Dialysis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hemodialyseklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Implantater inkludert pacemakere, implanterbare pumper, kunstige ledd
  • Amputasjoner av lemmer
  • Svangerskap
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie unntatt observasjonsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Får hemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av kalvebioimpedans
Tidsramme: 2 dialysebehandlinger innen 1 uke
2 dialysebehandlinger innen 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 063-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere