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Vergleich des Körperhydrierungszustands bei Hämodialysepatienten

22. Februar 2016 aktualisiert von: Renal Research Institute

Vergleich des Hydratationszustands des Körpers bei Hämodialysepatienten mit den Bioimpedanzgeräten Hydra 4200 und ZOE (100 und 5 kHz).

Die Bestimmung des Hydratationszustandes von Dialysepatienten ist eine große Herausforderung in der klinischen Praxis. Obwohl viele Methoden untersucht wurden, hat sich noch keine für die klinische Routinepraxis etabliert.

Die Forscher haben eine Methode entwickelt, die segmentale und Waden-Bioimpedanzspektroskopie (cBIS)-Techniken verwendet, um die Körperhydratation zu messen. Das von uns verwendete Gerät basiert auf dem von der FDA zugelassenen Hydra 4200 (Xitron Technologies, San Diego, CA). Das Hydra 4200 wurde ursprünglich entwickelt, um Ganzkörper- und segmentale Körperflüssigkeitsvolumina zu messen, aber Hydra ist nur für die Messung gesunder Probanden zugelassen. Das cBIS überwacht den Hydratationszustand, indem es während der Hämodialyse (HD) kontinuierlich die Änderung des Widerstands und des spezifischen Widerstands in der Wade misst, oder es kann für einfache Messungen vor, während und nach der Dialyse verwendet werden. Vorläufige Ergebnisse in klinischen Studien haben gezeigt, dass der optimale Hydratationszustand von Huntington-Patienten durch die Wadenmethode bestimmt werden kann. Diese Studie zielt darauf ab, das Hydra 4200 mit zwei anderen Geräten zu vergleichen: dem von der FDA zugelassenen ZOE (100 kHz) Fluid Status Monitor (Noninvasive Medical Technologies, Inc, Las Vegas) und einer modifizierten Version des ZOE 5 kHz. Der modifizierte ZOE-Monitor (ZOE (5 kHz)) liefert eine Frequenz von 5 kHz und 0,8 mA Strom statt 100 kHz und 2 mA.

Die Probanden dieser Studie umfassen eine Gruppe von Hämodialysepatienten und eine Gruppe gesunder Kontrollpersonen. Die gesunden Kontrollen werden verwendet, um einen normalen Bereich innerhalb der gesunden Population für jede Methode zu identifizieren. Jeder Hämodialysepatient wird zweimal in unterschiedlichen Hydratationszuständen untersucht. Die Studie wird den Ablauf der Dialysebehandlung des Patienten nicht verändern. Da alle Geräte auf der nichtinvasiven Bioimpedanztechnik basieren, hat diese Studie ein minimales Risiko.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Yorkville Dialysis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kliniken für Hämodialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Implantate einschließlich Herzschrittmacher, implantierbare Pumpen, künstliche Gelenke
  • Amputationen von Gliedmaßen
  • Schwangerschaft
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie außer Beobachtungsstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hämodialyse erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kälber-Bioimpedanzmessung
Zeitfenster: 2 Dialysebehandlungen innerhalb von 1 Woche
2 Dialysebehandlungen innerhalb von 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 063-11

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