Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání stavu tělesné hydratace u hemodialyzovaných pacientů

22. února 2016 aktualizováno: Renal Research Institute

Srovnání stavu tělesné hydratace u hemodialyzovaných pacientů s bioimpedančními přístroji Hydra 4200 a ZOE (100 a 5 kHz)

Odhad stavu hydratace u dialyzovaných pacientů je velkou výzvou v klinické praxi. Přestože bylo studováno mnoho metod, žádná dosud nebyla zavedena pro klinickou rutinní praxi.

Výzkumníci vyvinuli metodu využívající techniky segmentální a telecí bioimpedanční spektroskopie (cBIS) k měření tělesné hydratace. Zařízení, které jsme použili, je založeno na FDA schváleném Hydra 4200 (Xitron Technologies, San Diego, CA). Hydra 4200 byla původně vyvinuta pro měření objemu celého těla a segmentových objemů tělesných tekutin, ale Hydra je schválena pouze pro měření zdravých subjektů. cBIS monitoruje stav hydratace kontinuálním měřením změny odporu a rezistivity v tele během hemodialýzy (HD) nebo jej lze použít pro jednoduché měření před, během a po dialýze. Předběžné výsledky v klinických studiích ukázaly, že optimální hydratační stav HD pacientů lze stanovit metodou lýtka. Tato studie si klade za cíl porovnat Hydra 4200 se dvěma dalšími zařízeními: FDA schváleným ZOE (100 kHz) Fluid Status Monitor (Noninvasive Medical Technologies, Inc, Las Vegas) a upravenou verzí ZOE 5 kHz. Upravený monitor ZOE (ZOE (5 kHz)) dodává frekvenci 5 kHz a proud 0,8 mA místo 100 kHz a 2 mA.

Předměty této studie zahrnují skupinu hemodialyzovaných pacientů a skupinu zdravých kontrol. Zdravé kontroly se používají k identifikaci normálního rozmezí ve zdravé populaci pro každou metodu. Každý hemodialyzovaný pacient bude studován dvakrát v různém stavu hydratace. Studie nezmění postup dialyzační léčby pacienta. Vzhledem k tomu, že všechna zařízení jsou založena na neinvazivní bioimpedanční technice, má tato studie minimální riziko.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Yorkville Dialysis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hemodialyzační kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Implantáty včetně kardiostimulátorů, implantabilní pumpy, umělé klouby
  • Amputace končetin
  • Těhotenství
  • Současná účast v jiné klinické studii kromě observačních studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Příjem hemodialýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření bioimpedance lýtek
Časové okno: 2 dialyzační ošetření během 1 týdne
2 dialyzační ošetření během 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 063-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit