Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение состояния гидратации организма у пациентов, находящихся на гемодиализе

22 февраля 2016 г. обновлено: Renal Research Institute

Сравнение состояния гидратации организма у пациентов, находящихся на гемодиализе с помощью биоимпедансных устройств Hydra 4200 и ZOE (100 и 5 кГц)

Оценка состояния гидратации у диализных пациентов является серьезной проблемой в клинической практике. Несмотря на то, что многие методы были изучены, ни один из них еще не был внедрен в рутинную клиническую практику.

Исследователи разработали метод, использующий методы сегментарной и икроножной биоимпедансной спектроскопии (cBIS) для измерения гидратации организма. Используемое нами устройство основано на одобренном FDA Hydra 4200 (Xitron Technologies, Сан-Диего, Калифорния). Hydra 4200 изначально была разработана для измерения объема жидкости всего тела и сегментов тела, но Hydra одобрена только для измерения здоровых людей. cBIS отслеживает состояние гидратации, непрерывно измеряя изменение резистентности и удельного сопротивления в икрах во время гемодиализа (ГД), или его можно использовать для простых измерений до, во время и после диализа. Предварительные результаты клинических исследований показали, что оптимальное состояние гидратации пациентов с ГБ может быть определено с помощью метода теленка. Это исследование направлено на сравнение Hydra 4200 с двумя другими устройствами: одобренным FDA монитором состояния жидкости ZOE (100 кГц) (Noninsky Medical Technologies, Inc, Лас-Вегас) и модифицированной версией ZOE 5 кГц. Модифицированный монитор ZOE (ZOE (5 кГц)) выдает частоту 5 кГц и ток 0,8 мА вместо 100 кГц и 2 мА.

Субъекты этого исследования включают группу пациентов, находящихся на гемодиализе, и группу здоровых людей. Здоровые контроли используются для определения нормального диапазона в пределах здоровой популяции для каждого метода. Каждый гемодиализный пациент будет обследован дважды в разном состоянии гидратации. Исследование не изменит процедуру диализного лечения пациента. Поскольку все устройства основаны на неинвазивной методике биоимпеданса, это исследование имеет минимальный риск.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники гемодиализа

Описание

Критерии включения:

  • Клинически стабильный

Критерий исключения:

  • Имплантаты, включая кардиостимуляторы, имплантируемые помпы, искусственные суставы
  • Ампутации конечностей
  • Беременность
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании, кроме обсервационных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Получение гемодиализа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение биоимпеданса теленка
Временное ограничение: 2 процедуры диализа в течение 1 недели
2 процедуры диализа в течение 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 063-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться