Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stanu nawodnienia organizmu u pacjentów hemodializowanych

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Renal Research Institute

Porównanie stanu nawodnienia organizmu pacjentów poddawanych hemodializie za pomocą urządzeń bioimpedancyjnych Hydra 4200 i ZOE (100 i 5 kHz)

Ocena stanu nawodnienia pacjentów dializowanych stanowi duże wyzwanie w praktyce klinicznej. Chociaż zbadano wiele metod, żadna nie została jeszcze ustalona w rutynowej praktyce klinicznej.

Badacze opracowali metodę wykorzystującą techniki spektroskopii bioimpedancji segmentowej i cielęcej (cBIS) do pomiaru nawodnienia organizmu. Urządzenie, którego użyliśmy, oparte na zatwierdzonej przez FDA Hydra 4200 (Xitron Technologies, San Diego, CA). Analizator Hydra 4200 został początkowo opracowany do pomiaru objętości płynów ustrojowych w całym organizmie i jego segmentach, ale Hydra została zatwierdzona wyłącznie do pomiaru objętości płynów u zdrowych osób. cBIS monitoruje stan nawodnienia poprzez ciągły pomiar zmiany oporu i rezystywności w łydce podczas hemodializy (HD) lub może być używany do prostych pomiarów przed, w trakcie i po dializie. Wstępne wyniki badań klinicznych wykazały, że optymalny stan nawodnienia pacjentów z HD można określić metodą cielęcą. Niniejsze badanie ma na celu porównanie Hydra 4200 z dwoma innymi urządzeniami: zatwierdzonym przez FDA monitorem stanu płynów ZOE (100 kHz) (Nonoperative Medical Technologies, Inc, Las Vegas) oraz zmodyfikowaną wersją ZOE 5 kHz. Zmodyfikowany monitor ZOE (ZOE (5 kHz)) dostarcza częstotliwość 5 kHz i prąd 0,8 mA zamiast 100 kHz i 2 mA.

Przedmiotem tego badania jest grupa pacjentów hemodializowanych oraz grupa zdrowych osób kontrolnych. Zdrowe kontrole są używane do identyfikacji normalnego zakresu w zdrowej populacji dla każdej metody. Każdy pacjent poddawany hemodializie będzie badany dwukrotnie w różnym stanie nawodnienia. Badanie nie zmieni procedury dializowania pacjenta. Ponieważ wszystkie urządzenia są oparte na nieinwazyjnej technice bioimpedancji, ryzyko tego badania jest minimalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Yorkville Dialysis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki hemodializy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty, w tym rozruszniki serca, pompy wszczepialne, sztuczne stawy
  • Amputacje kończyn
  • Ciąża
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym z wyjątkiem badań obserwacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Otrzymywanie hemodializy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar bioimpedancji łydki
Ramy czasowe: 2 dializy w ciągu 1 tygodnia
2 dializy w ciągu 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 063-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj