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血液透析患者の水分補給状態の比較

2016年2月22日 更新者:Renal Research Institute

Hydra 4200 と ZOE (100 および 5 kHZ) 生体インピーダンス装置を使用した血液透析患者の体内水分補給状態の比較

透析患者の水分補給状態の推定は、臨床診療における主要な課題です。 多くの方法が研究されてきましたが、日常的な臨床診療のために確立されたものはまだありません。

研究者らは、セグメントおよびふくらはぎ生体インピーダンス分光法 (cBIS) 技術を使用して体の水分補給を測定する方法を開発しました。 使用したデバイスは、FDA 承認の Hydra 4200 (Xitron Technologies、カリフォルニア州サンディエゴ) に基づいています。 Hydra 4200 は当初、全身および分節の体液量を測定するために開発されましたが、Hydra は健康な被験者の測定のみに承認されています。 cBIS は、血液透析 (HD) 中のふくらはぎの抵抗と抵抗率の変化を継続的に測定することによって水分補給状態を監視します。または、透析前、透析中、透析後の簡単な測定に使用できます。 臨床研究の予備的な結果は、HD 患者の最適な水分補給状態がふくらはぎ法によって決定される可能性があることを示しています。 この調査は、Hydra 4200 を他の 2 つのデバイスと比較することを目的としています。FDA 承認の ZOE (100 kHz) 流体状態モニター (非侵襲的医療技術、Inc、ラスベガス) および修正版の ZOE 5 kHz です。 修正された ZOE モニター (ZOE (5 kHz)) は、100 kHz と 2 mA の代わりに、周波数 5 kHz と 0.8 mA の電流を提供します。

この研究の被験者には、血液透析患者のグループと健常者のグループが含まれます。 健康なコントロールは、各メソッドの健康な集団内の正常な範囲を識別するために使用されます。 各血液透析患者は、異なる水分補給状態で2回研究されます。 この研究は、患者の透析治療の手順を変更しません。 すべてのデバイスは非侵襲的な生体インピーダンス技術に基づいているため、この研究のリスクは最小限です。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • Yorkville Dialysis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

血液透析クリニック

説明

包含基準:

  • 臨床的に安定

除外基準:

  • ペースメーカー、埋め込み型ポンプ、人工関節などのインプラント
  • 四肢切断
  • 妊娠
  • -観察試験を除く別の臨床試験への同時参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
血液透析を受けている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ふくらはぎの生体インピーダンス測定
時間枠:1週間以内に2回の透析治療
1週間以内に2回の透析治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月22日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 063-11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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