血液透析患者の水分補給状態の比較
Hydra 4200 と ZOE (100 および 5 kHZ) 生体インピーダンス装置を使用した血液透析患者の体内水分補給状態の比較
透析患者の水分補給状態の推定は、臨床診療における主要な課題です。 多くの方法が研究されてきましたが、日常的な臨床診療のために確立されたものはまだありません。
研究者らは、セグメントおよびふくらはぎ生体インピーダンス分光法 (cBIS) 技術を使用して体の水分補給を測定する方法を開発しました。 使用したデバイスは、FDA 承認の Hydra 4200 (Xitron Technologies、カリフォルニア州サンディエゴ) に基づいています。 Hydra 4200 は当初、全身および分節の体液量を測定するために開発されましたが、Hydra は健康な被験者の測定のみに承認されています。 cBIS は、血液透析 (HD) 中のふくらはぎの抵抗と抵抗率の変化を継続的に測定することによって水分補給状態を監視します。または、透析前、透析中、透析後の簡単な測定に使用できます。 臨床研究の予備的な結果は、HD 患者の最適な水分補給状態がふくらはぎ法によって決定される可能性があることを示しています。 この調査は、Hydra 4200 を他の 2 つのデバイスと比較することを目的としています。FDA 承認の ZOE (100 kHz) 流体状態モニター (非侵襲的医療技術、Inc、ラスベガス) および修正版の ZOE 5 kHz です。 修正された ZOE モニター (ZOE (5 kHz)) は、100 kHz と 2 mA の代わりに、周波数 5 kHz と 0.8 mA の電流を提供します。
この研究の被験者には、血液透析患者のグループと健常者のグループが含まれます。 健康なコントロールは、各メソッドの健康な集団内の正常な範囲を識別するために使用されます。 各血液透析患者は、異なる水分補給状態で2回研究されます。 この研究は、患者の透析治療の手順を変更しません。 すべてのデバイスは非侵襲的な生体インピーダンス技術に基づいているため、この研究のリスクは最小限です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10128
- Yorkville Dialysis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に安定
除外基準:
- ペースメーカー、埋め込み型ポンプ、人工関節などのインプラント
- 四肢切断
- 妊娠
- -観察試験を除く別の臨床試験への同時参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血液透析を受けている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ふくらはぎの生体インピーダンス測定
時間枠:1週間以内に2回の透析治療
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1週間以内に2回の透析治療
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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