Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de toestand van lichaamshydratatie bij hemodialysepatiënten

22 februari 2016 bijgewerkt door: Renal Research Institute

Vergelijking van de staat van lichaamshydratatie bij hemodialysepatiënten met de Hydra 4200 en ZOE (100 en 5 kHZ) bio-impedantieapparaten

Het schatten van de hydratatietoestand bij dialysepatiënten is een grote uitdaging in de klinische praktijk. Hoewel er veel methoden zijn bestudeerd, is er nog geen enkele vastgesteld voor de klinische routinepraktijk.

De onderzoekers hebben een methode ontwikkeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van segmentale en kuitbio-impedantiespectroscopie (cBIS)-technieken om de lichaamshydratatie te meten. Het apparaat dat we gebruikten, was gebaseerd op de door de FDA goedgekeurde Hydra 4200 (Xitron Technologies, San Diego, CA). De Hydra 4200 is in eerste instantie ontwikkeld om het volume van het gehele lichaam en segmentale lichaamsvloeistoffen te meten, maar de Hydra is alleen goedgekeurd voor het meten van gezonde proefpersonen. De cBIS bewaakt de hydratatietoestand door continu veranderingen in weerstand en resistiviteit in de kuit te meten tijdens hemodialyse (HD) of kan worden gebruikt voor eenvoudige metingen voor, tijdens en na dialyse. Voorlopige resultaten in klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de optimale hydratatietoestand van ZvH-patiënten kan worden bepaald met de kuitmethode. Deze studie heeft tot doel de Hydra 4200 te vergelijken met twee andere apparaten: de door de FDA goedgekeurde ZOE (100 kHz) Fluid Status Monitor (Noninvasive Medical Technologies, Inc, Las Vegas) en een aangepaste versie ZOE 5 kHz. De aangepaste ZOE-monitor (ZOE (5 kHz)) levert een frequentie van 5 kHz en 0,8 mA stroom in plaats van 100 kHz en 2 mA.

De onderwerpen van deze studie omvatten een groep hemodialysepatiënten en een groep gezonde controles. De gezonde controles worden gebruikt om voor elke methode een normaal bereik binnen de gezonde populatie te identificeren. Elke hemodialysepatiënt wordt twee keer onderzocht in verschillende hydratatietoestanden. De studie verandert niets aan de procedure van de dialysebehandeling van de patiënt. Aangezien alle apparaten gebaseerd zijn op niet-invasieve bio-impedantietechniek, heeft dit onderzoek een minimaal risico.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10128
    - Yorkville Dialysis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hemodialyse klinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

Implantaten waaronder pacemakers, implanteerbare pompen, kunstmatige gewrichten
Amputaties van ledematen
Zwangerschap
Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie behalve observationele studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hemodialyse ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Kalf bio-impedantie meting Tijdsspanne: 2 dialysebehandelingen binnen 1 week	2 dialysebehandelingen binnen 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renal Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

063-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .