Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaiden kehon nesteytystilan vertailu

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Renal Research Institute

Hemodialyysipotilaiden kehon nesteytystilan vertailu Hydra 4200- ja ZOE- (100 ja 5 kHZ) bioimpedanssilaitteilla

Dialyysipotilaiden nesteytystilan arviointi on suuri haaste kliinisessä käytännössä. Vaikka monia menetelmiä on tutkittu, yhtäkään ei ole vielä vakiinnutettu kliinistä rutiinikäytäntöä varten.

Tutkijat ovat kehittäneet menetelmän, jossa käytetään segmentaalista ja vasikan bioimpedanssispektroskopiaa (cBIS) kehon nesteen mittaamiseen. Käyttämämme laite perustuu FDA:n hyväksymään Hydra 4200:aan (Xitron Technologies, San Diego, CA). Hydra 4200 kehitettiin alun perin mittaamaan koko kehon ja segmenttien nestetilavuutta, mutta Hydra on hyväksytty vain terveiden koehenkilöiden mittaamiseen. cBIS tarkkailee nesteytystilaa mittaamalla jatkuvasti muutoksia vasikan resistanssissa ja resistiivisessä hemodialyysin (HD) aikana tai sitä voidaan käyttää yksinkertaiseen mittaukseen ennen dialyysiä, sen aikana ja sen jälkeen. Alustavat tulokset kliinisissä tutkimuksissa ovat osoittaneet, että HD-potilaiden optimaalinen nesteytystila voidaan määrittää vasikkamenetelmällä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Hydra 4200:aa kahteen muuhun laitteeseen: FDA:n hyväksymään ZOE (100 kHz) Fluid Status Monitoriin (Noninvasive Medical Technologies, Inc, Las Vegas) ja modifioituun versioon ZOE 5 kHz. Muokattu ZOE-näyttö (ZOE (5 kHz)) tuottaa 5 kHz:n taajuuden ja 0,8 mA virran 100 kHz:n ja 2 mA:n sijaan.

Tämän tutkimuksen kohteina ovat ryhmä hemodialyysipotilaita ja ryhmä terveitä kontrolleja. Terveitä kontrolleja käytetään tunnistamaan normaali alue terveen populaation sisällä kullekin menetelmälle. Jokaista hemodialyysipotilasta tutkitaan kahdesti eri nesteytystilassa. Tutkimus ei muuta potilaan dialyysihoidon menettelytapaa. Koska kaikki laitteet perustuvat noninvasiiviseen bioimpedanssitekniikkaan, tässä tutkimuksessa on minimaalinen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Yorkville Dialysis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemodialyysiklinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantit, mukaan lukien sydämentahdistimet, implantoitavat pumput, tekonivelet
  • Raajojen amputaatiot
  • Raskaus
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen paitsi havainnointitutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hemodialyysin saaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pohkeen bioimpedanssin mittaus
Aikaikkuna: 2 dialyysihoitoa 1 viikon sisällä
2 dialyysihoitoa 1 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 063-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa