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개별화 vs. 가정 MRSA 탈식민화 (HOME2DS)

2019년 2월 4일 업데이트: Stephanie A. Fritz, Washington University School of Medicine

자녀가 있는 가정에서 MRSA의 개별화 대 가정 박멸

이 연구 연구의 목적은 전년도에 피부 및 연조직 감염(SSTI) 병력이 있는 개인이 수행했을 때 일반적으로 사용되는 탈식민 치료(코에 무피로신 항생제 연고 도포 및 표백제 목욕)의 효과를 비교하는 것입니다. 황색포도상구균 피부 감염을 예방하기 위한 시도로 모든 가족 구성원의 탈식민화(가정 접근)와 비교합니다. 연구자들은 개별화된 탈식민화 접근법이 SSTI를 예방하기 위한 가정 접근법만큼 효과적일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)은 한때 병원 획득 감염과 균일하게 연관되었습니다. 그러나 MRSA 균주는 병원 환경 밖에서 번성하여 면역 능력이 있는 개인 사이에서 상당한 이환율과 사망률을 유발하여 지역사회 획득 메티실린 내성 황색포도상구균(CA-MRSA)으로 지정되었습니다.

S. aureus에 대한 백신은 없습니다. 따라서 국소 항균 요법을 비롯한 다른 예방 조치가 포도상 구균 감염을 예방하기 위해 사용되었습니다. 이러한 요법에는 무피로신(MRSA에 대한 활성이 있는 국소 항생제) 및 희석 표백제 수조가 포함됩니다. 병원 감염을 예방하기 위한 시도에서 전통적인 MSSA 및 HA-MRSA 변종으로 집락화된 환자에 대한 이러한 조치의 효과는 연구마다 다르며 박멸 유지는 시간이 지남에 따라 감소합니다. CA-MRSA 전염병의 출현으로 이러한 조치는 지역 사회 환경의 환자에게 외삽되었습니다. 우리는 피부 및 연조직 감염(SSTI)의 발병률을 줄이기 위해 환자가 집에서 실행할 수 있는 탈식민화에 대한 실용적인 접근법을 찾는 것을 목표로 합니다.

특정 목표: 재발성 SSTI 발병률을 줄이는 데 있어서 이전 연도에 SSTI 병력이 있는 개인의 탈식민화(개별화된 접근 방식)와 모든 가족 구성원의 탈식민화(가정 접근 방식)의 효과를 비교합니다. 1차 가설: 개별화된 탈식민화 접근법은 SSTI를 예방하기 위해 모든 가족 구성원의 탈식민화만큼 효과적일 것입니다. 2차 가설: 5일 동안 1일 2회 앞쪽 콧구멍에 mupirocin을 적용하면 후속 종단 샘플링에서 mupirocin 내성 균주로 집락 형성이 더 많이 발생하지 않을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

474

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • "가구 구성원 및 가정 환경 연구 중 지역 사회 관련 메티실린 내성 황색포도상구균"이라는 제목의 12개월 관찰 연구에 등록한 개인.

제외 기준:

  • 12개월 관찰 연구 기간 동안 모든 구성원이 SSTI를 경험한 가구
  • 무피로신 또는 표백제(차아염소산나트륨)에 대해 알려진 알레르기가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개별화된 접근법
탈식민화 요법은 전년도에 SSTI를 경험한 가족 구성원만 수행할 것입니다.
의약품: 2% 무피로신 연고
생후 1개월 이상의 참가자는 5일 동안 하루에 두 번 앞쪽 콧구멍에 연고를 바릅니다.
다른 이름들:
  • 박트로반
다른: 표백제 목욕(희석)
생후 1개월 이상의 참가자는 물이 1/4이 채워진 욕조에 표백제 1/4컵을 붓습니다. 5일 동안 매일 15분 동안 목욕에 몸을 담그십시오.
다른 이름들:
  • 클로락스
행동: 위생 프로토콜

주요 위생 요령을 따르십시오.

  • 손을 담근 로션이나 크림을 모두 버리고 펌프나 붓는 병으로 교체하십시오.
  • 막대형 비누 대신 액체(붓거나 펌핑) 비누를 사용하십시오.
  • 손을 자주 씻거나 Germ-X ​​또는 Purell과 같은 손 소독제(알코올 60% 이상)를 사용하십시오.
  • 면도기, 브러시 또는 탈취제와 같은 개인 관리 용품을 공유하지 마십시오.
  • 모든 시트와 수건을 뜨거운 물로 세탁하십시오. 매주 시트를 씻으십시오.
  • 수건과 빨래는 세탁 전에 한 번만 사용하고 공유하지 마십시오.
활성 비교기: 가정 접근
가족의 모든 구성원이 탈식민화 요법을 수행합니다.
의약품: 2% 무피로신 연고
생후 1개월 이상의 참가자는 5일 동안 하루에 두 번 앞쪽 콧구멍에 연고를 바릅니다.
다른 이름들:
  • 박트로반
다른: 표백제 목욕(희석)
생후 1개월 이상의 참가자는 물이 1/4이 채워진 욕조에 표백제 1/4컵을 붓습니다. 5일 동안 매일 15분 동안 목욕에 몸을 담그십시오.
다른 이름들:
  • 클로락스
행동: 위생 프로토콜

주요 위생 요령을 따르십시오.

  • 손을 담근 로션이나 크림을 모두 버리고 펌프나 붓는 병으로 교체하십시오.
  • 막대형 비누 대신 액체(붓거나 펌핑) 비누를 사용하십시오.
  • 손을 자주 씻거나 Germ-X ​​또는 Purell과 같은 손 소독제(알코올 60% 이상)를 사용하십시오.
  • 면도기, 브러시 또는 탈취제와 같은 개인 관리 용품을 공유하지 마십시오.
  • 모든 시트와 수건을 뜨거운 물로 세탁하십시오. 매주 시트를 씻으십시오.
  • 수건과 빨래는 세탁 전에 한 번만 사용하고 공유하지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈식민지화 3개월 후 SSTI 발생 참가자 수
기간: 등록 후 3개월
탈식민지화 프로토콜 이후 3개월 동안 언제든지 SSTI를 가진 누적 참여자 수
등록 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈식민지화 1개월 후 SSTI 발생 참가자 수
기간: 등록 후 1개월
탈식민지화 프로토콜 이후 1개월 동안 언제든지 SSTI를 가진 누적 참여자 수
등록 후 1개월
탈식민지화 6개월 후 SSTI 발생 참가자 수
기간: 등록 후 6개월
탈식민지화 프로토콜 이후 6개월 동안 언제든지 SSTI가 있는 누적 참여자 수
등록 후 6개월
탈식민지화 9개월 후 SSTI 발생 참가자 수
기간: 등록 후 9개월
탈식민지화 프로토콜 이후 9개월 동안 언제든지 SSTI를 가진 누적 참여자 수
등록 후 9개월
탈식민지화 12개월 후 SSTI 발생 참가자 수
기간: 등록 후 12개월
탈식민화 프로토콜 이후 12개월 동안 언제든지 SSTI를 가진 누적 참여자 수
등록 후 12개월
탈식민화 후 1개월에 MRSA로 식민화된 참가자 수
기간: 등록 후 1개월
1개월 종적 연구 방문에서 MRSA로 집락화된 참가자 수
등록 후 1개월
탈식민지화 후 3개월에 MRSA로 식민화된 참가자 수
기간: 등록 후 3개월
3개월 종적 연구 방문에서 MRSA로 콜로니화된 참가자 수
등록 후 3개월
탈식민화 후 6개월에 MRSA로 식민화된 참가자 수
기간: 등록 후 6개월
6개월 종적 연구 방문에서 MRSA로 집락화된 참가자 수
등록 후 6개월
탈식민지화 후 9개월에 MRSA로 식민화된 참가자 수
기간: 등록 후 9개월
9개월 종적 연구 방문에서 MRSA로 콜로니화된 참가자 수
등록 후 9개월
탈식민지화 후 12개월에 MRSA로 식민화된 참가자 수
기간: 등록 후 12개월
12개월 종적 연구 방문에서 MRSA로 콜로니화된 참가자 수
등록 후 12개월
탈식민화 기간 동안 발생하는 부작용 발생을 보고한 참여자 수
기간: 등록 후 1주일
탈식민화 기간 동안 코 작열감, 가려움증, 따끔거림 또는 콧물 또는 피부 가려움증, 피부 건조 또는 발진의 발생을 보고한 참가자 수.
등록 후 1주일
Mupirocin 내성이 높은 모든 회수된 S. Aureus 분리주 수
기간: 1 개월
탈식민화 프로토콜 이전의 연구 방문 및 탈식민화 프로토콜 직후의 연구 방문에서 무피로신에 내성인 회수된 모든 S. 아우레우스 분리물의 수
1 개월
프로토콜 수행에 따른 경제적 부담이 있는 참여자 수
기간: 등록 후 1개월
탈식민지화 요법에 규정된 규정된 위생 조치를 준수하는 동안 추가 비용이 발생하는 참가자 수: 예: 폐기된 로션 용기 또는 비누 막대 비용, 구입한 새 펌프 또는 붓는 로션 또는 비누 비용, 새 개인 위생 용품 비용 또는 리넨, 추가 세탁물 비용
등록 후 1개월
12개월 종단 연구 기간 동안 확인된 MRSA 감염을 보고한 참가자 수.
기간: 일년
의료 기록 및 문화 보고서에 의한 검증을 통해 문화 및 의사가 확인한 종적 추적 조사 기간 동안 MRSA 감염의 발생을 보고한 참가자 수.
일년
탈식민화 조치를 준수하는 참가자 수
기간: 일주
참가자 수 탈식민화 조치 준수. 지정된 5일 중 최소 4일의 완료가 보고된 것으로 정의됨(무피로신 적용 8회 이상 및 표백 목욕 4회 이상)
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie A Fritz, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HS021736 (미국 AHRQ 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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