Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen vs. kotitalouksien MRSA-dekolonisaatio (HOME2DS)

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Stephanie A. Fritz, Washington University School of Medicine

Yksilöllinen vs. MRSA:n hävittäminen kotitalouksista lapsiperheissä

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata yleisesti käytettyjen dekolonisaatiohoitojen (mupirosiiniantibioottivoiteen levitys nenään ja valkaisukylvyt) tehokkuutta henkilöille, joilla on ollut iho- ja pehmytkudosinfektio (SSTI) edellisenä vuonna ( yksilöllinen lähestymistapa) verrattuna kaikkien kotitalouden jäsenten dekolonisaatioon (kotitalouslähestymistapa) Staphylococcus aureus -ihoinfektioiden estämiseksi. Tutkijat olettavat, että yksilöllinen dekolonisaatiomenetelmä on yhtä tehokas kuin kotitalouksien lähestymistapa SSTI:n estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) yhdistettiin kerran yhtenäisesti sairaalainfektioihin; on kuitenkin ilmaantunut MRSA-kantoja, jotka viihtyvät sairaalaympäristön ulkopuolella ja aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta immunokompetenttien yksilöiden keskuudessa, mikä on johtanut niiden nimeämiseen yhteisössä hankituiksi metisilliiniresistenteiksi Staphylococcus aureuksiksi (CA-MRSA).

S. aureusta vastaan ​​ei ole saatavilla rokotetta. Siten muita ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, mukaan lukien paikalliset antimikrobiset hoidot, on käytetty stafylokokki-infektioiden estämisessä. Näihin hoitoihin kuuluvat mupirosiini (paikallinen antibiootti, joka vaikuttaa MRSA:ta vastaan) ja laimeat valkaisuvesihauteet. Näiden toimenpiteiden tehokkuus, jotka on suunnattu potilaille, jotka on kolonisoitu perinteisillä MSSA- ja HA-MRSA-kannoilla yritettäessä ehkäistä sairaalainfektioita, vaihtelee tutkimusten välillä, ja hävittämisen ylläpito heikkenee ajan myötä. CA-MRSA-epidemian ilmaantumisen myötä nämä toimenpiteet on ekstrapoloitu potilaisiin yhteisössä. Pyrimme löytämään käytännöllisen lähestymistavan dekolonisaatioon, jonka potilaat voivat toteuttaa kotonaan vähentääkseen iho- ja pehmytkudosinfektioiden (SSTI) ilmaantuvuutta.

Erityinen tavoite: Vertaa sellaisten henkilöiden dekolonisoinnin tehokkuutta, joilla on ollut SSTI-sairaus edellisenä vuonna (yksilöllinen lähestymistapa) kaikkien kotitalouden jäsenten dekolonisaatioon (kotitalouslähestymistapa) toistuvien SSTI:n esiintyvyyden vähentämisessä. Ensisijainen hypoteesi: Yksilöllinen dekolonisaatiomenetelmä on yhtä tehokas kuin kaikkien kotitalouden jäsenten dekolonisaatio SSTI:n estämiseksi. Toissijainen hypoteesi: Mupirosiinin levittäminen anterioriseen naruun kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan ei johda mupirosiiniresistenttien kantojen lisääntyneeseen kolonisaatioon myöhemmissä pituussuuntaisissa näytteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

474

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat mukana 12 kuukauden havainnointitutkimuksessa, jonka otsikkona on "Yhteisön liittyvä metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus kotitalouden jäsenten keskuudessa ja kotiympäristötutkimus".

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotitaloudet, joissa kaikki jäsenet kokivat SSTI:tä 12 kuukauden havainnointitutkimuksen aikana
  • Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia mupirosiinille tai valkaisuaineelle (natriumhypokloriitti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksilöllinen lähestymistapa
Dekolonisaatio-ohjelman suorittavat vain ne kotitalouden jäsenet, jotka ovat kokeneet SSTI:n edellisenä vuonna.
Lääke: 2 % mupirosiinivoide
Yli 1 kuukauden ikäiset osallistujat levittävät voidetta anteriorisiin naruihin kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Bactroban
Muut: Valkaisukylpy (laimennettu)
Yli kuukauden ikäiset osallistujat kaada 1/4 kupillista valkaisuainetta kylpyammeeseen, joka on täytetty 1/4 vedellä. Liota kylvyssä 15 minuuttia päivittäin 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Clorox
Käyttäytyminen: Hygieniapöytäkirja

Noudata tärkeitä hygieniavinkkejä:

  • Heitä pois kaikki voiteet tai voiteet, joihin kastat kätesi, ja korvaa ne pumpuilla tai kaada pulloihin.
  • Käytä nestemäisiä (kaata tai pumppaa) saippuoita paljasaippuoiden sijasta.
  • Pese kädet usein tai käytä käsidesiä (yli 60 % alkoholia), kuten Germ-X ​​tai Purell.
  • Älä jaa henkilökohtaisia ​​​​hygieniatarvikkeita, kuten partaveitsiä, harjoja tai deodorantteja.
  • Pese kaikki lakanat ja pyyhkeet kuumassa vedessä. Pese lakanat joka viikko.
  • Käytä pyyhkeitä ja pyyhkeitä vain kerran ennen pesua äläkä jaa.
Active Comparator: Kotitalouslähestymistapa
Kaikki perheenjäsenet suorittavat dekolonisaatio-ohjelman.
Lääke: 2 % mupirosiinivoide
Yli 1 kuukauden ikäiset osallistujat levittävät voidetta anteriorisiin naruihin kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Bactroban
Muut: Valkaisukylpy (laimennettu)
Yli kuukauden ikäiset osallistujat kaada 1/4 kupillista valkaisuainetta kylpyammeeseen, joka on täytetty 1/4 vedellä. Liota kylvyssä 15 minuuttia päivittäin 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Clorox
Käyttäytyminen: Hygieniapöytäkirja

Noudata tärkeitä hygieniavinkkejä:

  • Heitä pois kaikki voiteet tai voiteet, joihin kastat kätesi, ja korvaa ne pumpuilla tai kaada pulloihin.
  • Käytä nestemäisiä (kaata tai pumppaa) saippuoita paljasaippuoiden sijasta.
  • Pese kädet usein tai käytä käsidesiä (yli 60 % alkoholia), kuten Germ-X ​​tai Purell.
  • Älä jaa henkilökohtaisia ​​​​hygieniatarvikkeita, kuten partaveitsiä, harjoja tai deodorantteja.
  • Pese kaikki lakanat ja pyyhkeet kuumassa vedessä. Pese lakanat joka viikko.
  • Käytä pyyhkeitä ja pyyhkeitä vain kerran ennen pesua äläkä jaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli SSTI:tä 3 kuukauden kuluttua dekolonisaatiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
SSTI:tä saaneiden osallistujien kumulatiivinen määrä milloin tahansa dekolonisaatioprotokollaa seuraavien 3 kuukauden aikana
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli SSTI:tä 1 kuukauden kuluttua dekolonisaatiosta
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
SSTI:tä sairastavien osallistujien kumulatiivinen määrä milloin tahansa dekolonisaatioprotokollaa seuraavan kuukauden aikana
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla oli SSTI:tä 6 kuukautta dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
SSTI:tä saaneiden osallistujien kumulatiivinen määrä milloin tahansa dekolonisaatioprotokollaa seuraavien 6 kuukauden aikana
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla oli SSTI:tä 9 kuukauden kuluttua dekolonisaatiosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
SSTI:tä saaneiden osallistujien kumulatiivinen määrä milloin tahansa dekolonisaatioprotokollaa seuraavien 9 kuukauden aikana
9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla oli SSTI:tä 12 kuukauden kuluttua dekolonisaatiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
SSTI:tä saaneiden osallistujien kumulatiivinen määrä milloin tahansa dekolonisaatioprotokollaa seuraavien 12 kuukauden aikana
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
MRSA-viruksen saaneiden osallistujien määrä 1 kuukausi dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
MRSA:n kanssa kolonisoitujen osallistujien määrä 1 kuukauden pitkittäistutkimuksen vierailulla
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
MRSA-kolonisoitujen osallistujien määrä 3 kuukautta dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
MRSA:n kanssa kolonisoitujen osallistujien määrä 3 kuukauden pitkittäistutkimuksen vierailulla
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
MRSA:n saaneiden osallistujien määrä 6 kuukautta dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
MRSA:n kanssa kolonisoitujen osallistujien määrä 6 kuukauden pitkittäistutkimuksen vierailulla
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
MRSA-viruksen saaneiden osallistujien määrä yhdeksän kuukauden kuluttua dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
MRSA:n kanssa kolonisoitujen osallistujien määrä 9 kuukauden pitkittäistutkimuksen vierailulla
9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
MRSA:n saaneiden osallistujien määrä 12 kuukauden kuluttua dekolonisaatiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
MRSA:n kanssa kolonisoitujen osallistujien määrä 12 kuukauden pitkittäistutkimuksen vierailulla
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat dekolonisaatiokauden aikana esiintyneiden haittavaikutusten kehittymisestä
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat nenän polttamisesta, kutinasta, pistelystä tai vuotavasta nenästä tai Ihon kutinasta, ihon kuivuudesta tai ihottumasta dekolonisaatiojakson aikana.
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
Kaikkien elpyneiden S. Aureus -isolaattien määrä, joilla on korkea mupirosiiniresistenssi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kaikkien mupirosiinille vastustuskykyisten S. aureus -isolaattien lukumäärä tutkimuskäynnillä ennen dekolonisaatiomenettelyä ja tutkimuskäynnillä välittömästi dekolonisaatiomenettelyn jälkeen
1 kuukausi
Niiden osallistujien lukumäärä, joille on aiheutunut pöytäkirjan täytäntöönpanosta taloudellinen taakka
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, joille aiheutuu lisäkustannuksia dekolonisaatio-ohjelman mukaisten hygieniatoimenpiteiden noudattamisesta: esim. jätevesisäiliöiden tai saippuapalasten kustannukset, uuden pumpun tai kaatoveden tai saippuan ostohinta, uusien henkilökohtaisen hygienian tarvikkeiden hinta tai liinavaatteet, lisäpesukuormien hinta
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Vahvistetusta MRSA-infektiosta ilmoittaneiden osallistujien määrä 12 kuukauden pitkittäisen tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat MRSA-infektion kehittymisestä pitkittäisseurannan vuoden aikana, mikä on viljelyn ja lääkärin vahvistama potilaskertomuksen ja viljelyraportin avulla.
1 vuosi
Dekolonisaatiotoimenpiteitä noudattavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
Dekolonisaatiotoimenpiteitä noudattavien osallistujien määrä. Määritelty, kun vähintään 4 on kulunut loppuun viidestä määrätystä päivästä (8 tai useampi mupirosiinisovellus ja 4 tai useampi valkaisukylpy)
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie A Fritz, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HS021736 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa