로봇 자궁 적출술에서 단방향 미늘 봉합사를 사용한 질 커프 폐쇄 시간
2013년 3월 25일 업데이트: Adam Mabe, University of Tennessee
무작위 통제 시험인 로봇 자궁 절제술에서 단방향 미늘 봉합사를 사용한 질 커프 폐쇄 시간
이 연구는 V-Loc Wound Closure System을 사용하는 것이 로봇 자궁절제술에서 수술 시간을 단축하는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 전통적인 연속 매끄러운 봉합과 단방향 미늘 봉합 기술은 모두 로봇 자궁 절제술의 치료 표준이며 사용할 결정은 외과의의 재량에 달려 있습니다.
매듭이 필요 없는 단방향 가시 봉합사를 사용하여 상처 봉합 시간을 단축하여 수술 시간을 단축할 수 있습니다.
이 연구는 이 두 가지 기술을 사용하여 질 커프 폐쇄 시간을 비교하기 위해 만들어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- The West Clinic
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Methodist University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- West Clinic Gynecology-Oncology Physicians에 의해 양성 또는 악성 질환에 대한 로봇 자궁 적출술을 받을 예정인 여성
- 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 골반에 지속적인 방사선 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V-Loc 질 커프 폐쇄
이 팔의 환자는 로봇 자궁 절제술 시 단방향 미늘 봉합사로 질 커프 폐쇄를 받습니다.
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단방향 미늘 봉합 팔에 등록된 환자는 로봇 자궁 절제술 중에 이 장치를 사용하여 질 커프를 닫습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Vicryl 질 커프 폐쇄
이 팔에 등록된 환자는 로봇 자궁 절제술 시 폴리글락틴 910(Vicryl)으로 질 커프를 닫습니다.
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Smooth Suture 암 환자는 로봇 자궁 절제술 동안 이 장치로 질 커프를 닫습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 커프 폐쇄 시간
기간: 수술시
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질 커프 폐쇄 시간은 로봇 자궁절제술 시에 맞춰집니다.
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수술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 커프 열개
기간: 수술 후(3개월)
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질 커프 열개 발생 여부를 결정하기 위해 수술 후 신체 검사를 통해 환자를 평가하고 수술 후 3개월 후에 전화로 다시 검사합니다.
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수술 후(3개월)
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질 커프 적출
기간: 수술 후(3개월)
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환자는 질 커프 적출이 발생했는지 여부를 결정하기 위해 신체 검사를 통해 수술 후 평가되며 수술 후 3개월 후에 전화로 다시 선별됩니다.
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수술 후(3개월)
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질 커프 과립 조직 형성
기간: 수술 후(3개월)
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질 커프 육아 조직 형성이 발생했는지 여부를 결정하기 위해 수술 후 신체 검사를 통해 환자를 평가하고 수술 후 3개월 후에 전화로 다시 검사합니다.
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수술 후(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd Tillmanns, MD, University of Tennessee, The West Clinic
- 수석 연구원: Adam Mabe, MD, University of Tennessee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Einarsson JI, Vellinga TT, Twijnstra AR, Chavan NR, Suzuki Y, Greenberg JA. Bidirectional barbed suture: an evaluation of safety and clinical outcomes. JSLS. 2010 Jul-Sep;14(3):381-5. doi: 10.4293/108680810X12924466007566.
- Siedhoff MT, Yunker AC, Steege JF. Decreased incidence of vaginal cuff dehiscence after laparoscopic closure with bidirectional barbed suture. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Mar-Apr;18(2):218-23. doi: 10.1016/j.jmig.2011.01.002.
- Bradshaw AD, Advincula AP. Incidence and characteristics of patients with vaginal cuff dehiscence after robotic procedures. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1372. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c3f60f. No abstract available.
- Greenberg JA. The use of barbed sutures in obstetrics and gynecology. Rev Obstet Gynecol. 2010 Summer;3(3):82-91.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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