Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время закрытия вагинальной манжеты с помощью однонаправленного шва с зазубринами при роботизированной гистерэктомии

25 марта 2013 г. обновлено: Adam Mabe, University of Tennessee

Время закрытия вагинальной манжеты с помощью однонаправленного шва с шипами при роботизированной гистерэктомии, рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование предназначено для определения того, сокращает ли использование системы закрытия ран V-Loc время операции при роботизированной гистерэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время методы как традиционного непрерывного гладкого шва, так и однонаправленного колючего шва являются стандартом лечения при роботизированной гистерэктомии, и решение о том, какой из них использовать, остается на усмотрение хирурга. Использование однонаправленного шва с зазубринами, при котором не требуется завязывания узлов, может сократить время закрытия раны, что приведет к сокращению времени операции. Это исследование было создано для сравнения времени закрытия влагалищной манжеты с использованием этих двух методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Methodist University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам назначена роботизированная гистерэктомия по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний врачами-гинекологами-онкологами West Clinic.
  • Женщины 18+

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие постоянную лучевую терапию таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Закрытие вагинальной манжеты V-Loc
Пациентам в этой руке во время роботизированной гистерэктомии будет наложена вагинальная манжета однонаправленным колючим швом.
Устройство: Однонаправленный зазубренный шов (V-Loc)
Пациентам, включенным в группу однонаправленного колючего шва, вагинальная манжета будет закрыта с помощью этого устройства во время роботизированной гистерэктомии.
Другие имена:
  • Система закрытия ран V-Loc
Активный компаратор: Застежка вагинальной манжеты Vicryl
Пациентам, включенным в эту группу, во время роботизированной гистерэктомии вагинальная манжета будет закрыта полиглактином 910 (викрил).
Устройство: полиглактин 910 (Викрил)
Пациентам в руке Smooth Suture вагинальная манжета закрывается этим устройством во время роботизированной гистерэктомии.
Другие имена:
  • Викрил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время закрытия вагинальной манжеты
Временное ограничение: Во время операции
Время закрытия вагинальной манжеты будет приурочено к моменту роботизированной гистерэктомии.
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расхождение влагалищной манжеты
Временное ограничение: После операции (3 месяца)
Пациенты будут оцениваться после операции путем физического осмотра, чтобы определить, произошло ли расхождение влагалищной манжеты, и будут снова проверены по телефону через 3 месяца после операции.
После операции (3 месяца)
Потрошение вагинальной манжеты
Временное ограничение: После операции (3 месяца)
Пациенты будут оцениваться после операции путем физического осмотра, чтобы определить, произошло ли потрошение влагалищной манжеты, и будут снова проверены по телефону через 3 месяца после операции.
После операции (3 месяца)
Формирование грануляционной ткани влагалищной манжеты
Временное ограничение: После операции (3 месяца)
Пациенты будут оцениваться после операции путем физического осмотра, чтобы определить, произошло ли образование грануляционной ткани влагалищной манжеты, и будут снова проверены по телефону через 3 месяца после операции.
После операции (3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Соавторы

Methodist LeBonheur Hospital System
The West Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Todd Tillmanns, MD, University of Tennessee, The West Clinic
  • Главный следователь: Adam Mabe, MD, University of Tennessee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-01423-FB
  • 12-14 (Другой идентификатор: Baptist HealthCare IRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Однонаправленный зазубренный шов (V-Loc)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться