Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal manchet lukningstid ved hjælp af envejs modhagesutur ved robothysterektomi

25. marts 2013 opdateret af: Adam Mabe, University of Tennessee

Vaginal manchet lukningstid ved hjælp af ensrettet modhager sutur i robothysterektomi, et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om brugen af ​​V-Loc sårlukningssystemet fremskynder operationstiden ved robothysterektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er både traditionelle kontinuerlige glatte suturteknikker og ensrettede modhager-suturteknikker standardbehandling ved robothysterektomi, og beslutningen om, hvilken der skal bruges, er op til kirurgens skøn. Ved at bruge ensrettet modhager med sutur, hvor der ikke kræves knudebinding, kan sårets lukningstid forkortes, hvilket resulterer i kortere operationstid. Denne undersøgelse blev oprettet for at sammenligne lukketider for vaginal manchet ved hjælp af disse to teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Methodist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder er planlagt til at have en robothysterektomi for godartet eller ondartet sygdom af West Clinic Gynækologi-Onkologisk Læger
  • Kvinder i alderen 18+

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der løbende modtager strålebehandling til bækkenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: V-Loc vaginal manchet lukning
Patienter i denne arm vil modtage vaginal manchet lukning med ensrettet modhager sutur på tidspunktet for deres robothysterektomi.
Enhed: Ensrettet modhager sutur (V-Loc)
Patienter, der er tilmeldt armen med ensrettet modhager, vil få deres vaginale manchet lukket ved hjælp af denne enhed under deres robothysterektomi.
Andre navne:
  • V-Loc sårlukningssystem
Aktiv komparator: Vicryl vaginal manchet lukning
Patienter indskrevet i denne arm vil få deres vaginale manchet lukket med polyglactin 910 (Vicryl) på tidspunktet for deres robothysterektomi.
Enhed: polyglactin 910 (Vicryl)
Patienter i Smooth Suture-armen vil få deres vaginale manchet lukket med denne enhed under deres robothysterektomi.
Andre navne:
  • Vicryl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal manchet lukketid
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
Den vaginale manchetlukketid vil blive tidsbestemt på tidspunktet for robothysterektomi.
På tidspunktet for operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal manchet udskillelse
Tidsramme: Postoperativt (3 måneder)
Patienterne vil blive evalueret postoperativt ved fysisk undersøgelse for at afgøre, om der er opstået en vaginal manchet-dehicens, og vil igen blive screenet telefonisk 3 måneder efter operationen.
Postoperativt (3 måneder)
Vaginal manchetudtagning
Tidsramme: Postoperativt (3 måneder)
Patienterne vil blive evalueret postoperativt ved fysisk undersøgelse for at afgøre, om en vaginal manchetudtagning har fundet sted, og vil igen blive screenet telefonisk 3 måneder efter operationen.
Postoperativt (3 måneder)
Vaginal cuff granulation vævsdannelse
Tidsramme: Postoperativt (3 måneder)
Patienterne vil blive evalueret postoperativt ved fysisk undersøgelse for at afgøre, om der er opstået en vaginal cuff granulationsvævsdannelse, og vil igen blive screenet telefonisk 3 måneder efter operationen.
Postoperativt (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbejdspartnere

Methodist LeBonheur Hospital System
The West Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Tillmanns, MD, University of Tennessee, The West Clinic
  • Ledende efterforsker: Adam Mabe, MD, University of Tennessee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-01423-FB
  • 12-14 (Anden identifikator: Baptist HealthCare IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ensrettet modhager sutur (V-Loc)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner