Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen mansetin sulkemisaika käyttämällä yksisuuntaista piikkilankaa robottikohdunpoistossa

maanantai 25. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Adam Mabe, University of Tennessee

Emättimen mansetin sulkemisaika käyttämällä yksisuuntaista piikkilankaa robottikohdunpoistossa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, nopeuttaako V-Loc-haavansulkujärjestelmän käyttö leikkausaikaa robottikohdunpoistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä sekä perinteiset jatkuvat sileät ompeleet että yksisuuntaiset väkäsompelutekniikat ovat standardihoitoa robottikohdunpoistossa, ja niiden käyttö on kirurgin harkinnassa. Käyttämällä yksisuuntaista väkäsommelta, jossa ei vaadita solmua, haavan sulkemisaika saattaa lyhentyä, mikä lyhentää leikkausaikaa. Tämä tutkimus luotiin vertaamaan emättimen mansetin sulkeutumisaikoja käyttämällä näitä kahta tekniikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Methodist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • West Clinicin gynekologia-onkologian lääkärit suunnittelevat naisille robottikohdunpoiston hyvän- tai pahanlaatuisen taudin vuoksi
  • Naiset 18+

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat jatkuvaa lantion sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V-Loc emättimen mansetin sulkeminen
Tämän käsivarren potilaat suljetaan emättimen mansetilla yksisuuntaisella väkäslangalla robottikohdunpoiston yhteydessä.
Laite: Yksisuuntainen piikkilanka (V-Loc)
Yksisuuntaista piikkiommelta käyttävien potilaiden emättimen mansetti suljetaan tällä laitteella robottikohdunpoiston aikana.
Muut nimet:
  • V-Loc haavansulkujärjestelmä
Active Comparator: Vicryl emättimen mansetin sulkeminen
Tähän käsivarteen kuuluvien potilaiden emättimen mansetti suljetaan polyglaktiinilla 910 (Vicryl) robottikohdunpoiston aikana.
Laite: polyglaktiini 910 (Vicryl)
Smooth Suture -käsivarressa olevien potilaiden emättimen mansetti suljetaan tällä laitteella robottikohdunpoiston aikana.
Muut nimet:
  • Vicryl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen mansetin sulkemisaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Emättimen mansetin sulkemisaika ajoitetaan robottikohdunpoiston aikaan.
Leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen mansetin avaus
Aikaikkuna: Postioperaatio (3 kuukautta)
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen fyysisellä tarkastuksella sen määrittämiseksi, onko emättimen mansetti irtoanut, ja potilaat seulotaan uudelleen puhelimitse 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Postioperaatio (3 kuukautta)
Emättimen mansetin sisäelinten poisto
Aikaikkuna: Postioperaatio (3 kuukautta)
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen fyysisellä tutkimuksella sen määrittämiseksi, onko emättimen mansetin sisälmykset tapahtunut, ja potilaat seulotaan uudelleen puhelimitse 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Postioperaatio (3 kuukautta)
Emättimen mansetin granulaatiokudoksen muodostuminen
Aikaikkuna: Postioperaatio (3 kuukautta)
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeen fyysisellä tutkimuksella sen määrittämiseksi, onko emättimen mansetin granulaatiokudoksen muodostumista tapahtunut, ja potilaat seulotaan uudelleen puhelimitse 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Postioperaatio (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Yhteistyökumppanit

Methodist LeBonheur Hospital System
The West Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Tillmanns, MD, University of Tennessee, The West Clinic
  • Päätutkija: Adam Mabe, MD, University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-01423-FB
  • 12-14 (Muu tunniste: Baptist HealthCare IRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksisuuntainen piikkilanka (V-Loc)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa