Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tiempo de cierre del manguito vaginal con sutura barbada unidireccional en histerectomía robótica

25 de marzo de 2013 actualizado por: Adam Mabe, University of Tennessee

Tiempo de cierre del manguito vaginal usando sutura barbada unidireccional en histerectomía robótica, un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio está diseñado para determinar si el uso del sistema de cierre de heridas V-Loc acelera el tiempo operatorio en la histerectomía robótica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la actualidad, tanto la sutura lisa continua tradicional como las técnicas de sutura barbada unidireccional son el estándar de atención en la histerectomía robótica y la decisión de cuál usar queda a criterio del cirujano. Mediante el uso de sutura barbada unidireccional en la que no se requiere atar nudos, el tiempo de cierre de la herida puede disminuir, lo que resulta en una disminución del tiempo operatorio. Este estudio fue creado para comparar los tiempos de cierre del manguito vaginal usando estas dos técnicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Methodist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres programadas para someterse a una histerectomía robótica por enfermedad benigna o maligna por parte de los médicos de ginecología y oncología de West Clinic
  • Mujeres mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben radioterapia continua en la pelvis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cierre de manguito vaginal V-Loc
A las pacientes de este brazo se les cerrará la cúpula vaginal con sutura barbada unidireccional en el momento de la histerectomía robótica.
Dispositivo: Sutura de púas unidireccional (V-Loc)
A las pacientes inscritas en el brazo de sutura barbada unidireccional se les cerrará el manguito vaginal con este dispositivo durante la histerectomía robótica.
Otros nombres:
  • Sistema de cierre de heridas V-Loc
Comparador activo: Cierre de manguito vaginal de Vicryl
A las pacientes inscritas en este grupo se les cerrará el manguito vaginal con poliglactina 910 (Vicryl) en el momento de la histerectomía robótica.
Dispositivo: poliglactina 910 (Vicryl)
A las pacientes en el brazo de sutura suave se les cerrará el manguito vaginal con este dispositivo durante la histerectomía robótica.
Otros nombres:
  • Vicril

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de cierre del manguito vaginal
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
El tiempo de cierre del manguito vaginal se cronometrará en el momento de la histerectomía robótica.
En el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dehiscencia del manguito vaginal
Periodo de tiempo: Postoperatorio (3 meses)
Las pacientes serán evaluadas después de la operación mediante un examen físico para determinar si se ha producido una dehiscencia del manguito vaginal y serán examinadas nuevamente por teléfono 3 meses después de la operación.
Postoperatorio (3 meses)
Evisceración del manguito vaginal
Periodo de tiempo: Postoperatorio (3 meses)
Las pacientes serán evaluadas después de la operación mediante un examen físico para determinar si se ha producido una evisceración del manguito vaginal y se volverán a examinar por teléfono 3 meses después de la operación.
Postoperatorio (3 meses)
Formación de tejido de granulación del manguito vaginal
Periodo de tiempo: Postoperatorio (3 meses)
Las pacientes serán evaluadas después de la operación mediante un examen físico para determinar si se ha producido una formación de tejido de granulación en el manguito vaginal y serán examinadas nuevamente por teléfono 3 meses después de la operación.
Postoperatorio (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Tennessee

Colaboradores

Methodist LeBonheur Hospital System
The West Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Todd Tillmanns, MD, University of Tennessee, The West Clinic
  • Investigador principal: Adam Mabe, MD, University of Tennessee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-01423-FB
  • 12-14 (Otro identificador: Baptist HealthCare IRB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sutura de púas unidireccional (V-Loc)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir