Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal manschettstängningstid med hjälp av enkelriktad hullingförsedd sutur vid robothysterektomi

25 mars 2013 uppdaterad av: Adam Mabe, University of Tennessee

Vaginal manschettstängningstid med hjälp av enkelriktad hullingförsedd sutur vid robothysterektomi, en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie är utformad för att avgöra om användningen av V-Loc sårstängningssystem påskyndar operationstiden vid robothysterektomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande är både traditionell kontinuerlig slät sutur och enkelriktad hullingförsedd suturteknik standardvård vid robothysterektomi och beslutet om vilken som ska användas är av kirurgen. Genom att använda enkelriktad hullingförsedd sutur där ingen knutbindning krävs, kan sårets stängningstid förkortas vilket resulterar i kortare operationstid. Denna studie skapades för att jämföra vaginalmanschettens stängningstider med dessa två tekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • Methodist University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som planeras att genomgå en robothysterektomi för godartad eller malign sjukdom av West Clinic Gynecology-Oncology Physicians
  • Kvinnor i åldern 18+

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får pågående strålbehandling mot bäckenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: V-Loc vaginal manschettstängning
Patienter i denna arm kommer att få vaginal manschettstängning med ensidig hullingförsedd sutur vid tidpunkten för robothysterektomi.
Enhet: Enkelriktad hullingförsedd sutur (V-Loc)
Patienter som är inskrivna i Unidirectional Hulling Suture-armen kommer att ha sin vaginala manschett stängd med denna enhet under sin robothysterektomi.
Andra namn:
  • V-Loc sårförslutningssystem
Aktiv komparator: Vicryl vaginal manschettstängning
Patienter som är inskrivna i denna arm kommer att ha sin vaginala manschett stängd med polyglaktin 910 (Vicryl) vid tidpunkten för robothysterektomi.
Enhet: polyglaktin 910 (Vicryl)
Patienter i Smooth Suture-armen kommer att ha sin vaginala manschett stängd med denna enhet under sin robothysterektomi.
Andra namn:
  • Vicryl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal manschett stängningstid
Tidsram: Vid operationstillfället
Den vaginala manschettens stängningstid kommer att tidsbestäms vid tidpunkten för robothysterektomi.
Vid operationstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal manschettavfall
Tidsram: Postoperativt (3 månader)
Patienterna kommer att utvärderas postoperativt genom fysisk undersökning för att avgöra om en vaginal manschettupplösning har inträffat och kommer att undersökas igen per telefon 3 månader efter operationen.
Postoperativt (3 månader)
Vaginal manschetturtagning
Tidsram: Postoperativt (3 månader)
Patienterna kommer att utvärderas postoperativt genom fysisk undersökning för att avgöra om en vaginal manschetturtagning har inträffat och kommer att undersökas igen per telefon 3 månader efter operationen.
Postoperativt (3 månader)
Vaginal manschettgranulationsvävnadsbildning
Tidsram: Postoperativt (3 månader)
Patienterna kommer att utvärderas postoperativt genom fysisk undersökning för att avgöra om en vaginal manschettgranulationsvävnadsbildning har inträffat och kommer att screenas igen per telefon 3 månader efter operationen.
Postoperativt (3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbetspartners

Methodist LeBonheur Hospital System
The West Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Todd Tillmanns, MD, University of Tennessee, The West Clinic
  • Huvudutredare: Adam Mabe, MD, University of Tennessee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-01423-FB
  • 12-14 (Annan identifierare: Baptist HealthCare IRB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enkelriktad hullingförsedd sutur (V-Loc)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera