내시경 초음파(EUS) 프로세서 비교

내시경은 일반적으로 모니터에서 볼 수 있는 이미지를 생성하는 프로세서에 연결됩니다. FH에서는 Aloka 10이라는 프로세서를 사용합니다. EU-ME 2라는 새로운 프로세서가 Olympus Corporation에서 개발 중입니다. 이 새로운 프로세서는 FDA 승인을 받았지만 아직 상업적으로 출시되지는 않았습니다. 평가를 위해 FH에 대여되었습니다. 우리는 이 프로세서를 객관적인 방식으로 평가하여 연구 승인을 요청하고자 합니다.

본 연구에서는 시술 중 내시경을 두 개의 서로 다른 프로세서에 부착하여 이미지를 생성합니다. 어떤 프로세서를 먼저 사용할지 선택하는 것은 내시경 전문의의 재량에 따릅니다. 이것은 두 경우에 내시경을 환자에게 제거하고 다시 삽입할 필요가 없습니다. 커넥터만 다른 프로세서로 전환됩니다. 따라서 환자에게 무시할 수 있는 위험이 있습니다.

연구 활동에 소요되는 시간은 5-10분 사이가 될 것입니다. 두 프로세서는 이 연구가 진행되는 동안 시술실에 설치됩니다.

그런 다음 의사는 이미지의 침투 깊이(보이는 가장 먼 구조)와 이미지 해상도(미묘한 이상이 있는지 췌장 평가)를 문서화합니다. 각 환자에 대해 두 프로세서가 모두 사용됩니다. 각 프로세서의 점수는 위에서 설명한 기본 끝점을 사용하여 절차 로그에 문서화됩니다. CRF에는 환자 정보가 없습니다. 시술 시 의사가 본 이미지는 이 연구의 일부로 저장되거나 기록되지 않습니다.

EUS는 장치의 숙련된 내시경 검사자 중 한 명이 표준 방식으로 수행합니다. EUS가 완료되면 절차가 중단되고 초음파 내시경이 환자에게서 제거됩니다.

그런 다음 환자는 표준 정책에 따라 관찰을 위해 회복실로 이송됩니다. 적절한 관찰이 만족스러운 것으로 간주되면 환자는 단위 정책에 따라 퇴원합니다.