Confronto del processore per ultrasuoni endoscopici (EUS).

L'endoscopio è solitamente collegato a un processore che genera un'immagine che viene visualizzata su un monitor. In FH utilizziamo un processore chiamato Aloka 10. Un nuovo processore è stato sviluppato da Olympus Corporation chiamato EU-ME 2. Questo nuovo processore è approvato dalla FDA, ma non è stato ancora lanciato commercialmente. È stato prestato a FH per la valutazione. Vorremmo valutare questo processore in modo obiettivo e da qui la richiesta di approvazione dello studio.

In questo studio, l'endoscopia durante la procedura verrà collegata a due diversi processori e verranno generate immagini. La scelta di quale processore verrà utilizzato per primo sarà a discrezione dell'endoscopista. Ciò non richiede la rimozione e la reintroduzione dell'endoscopio nel paziente in due occasioni. Solo il connettore passerà a un processore diverso. Quindi c'è un rischio trascurabile per il paziente.

Il tempo necessario per le attività di ricerca sarà compreso tra 5 e 10 minuti. Entrambi i processori saranno sistemati nella sala procedure per la durata di questo studio.

Il medico documenterà quindi la profondità di penetrazione dell'immagine (la struttura più lontana vista) e la risoluzione dell'immagine (valutando il pancreas per sottili anomalie). Entrambi i processori verranno utilizzati per ciascun paziente. I punteggi per ciascun processore verranno documentati in un registro delle procedure, utilizzando l'endpoint primario descritto sopra. Il CRF non avrà alcuna informazione sul paziente. Le immagini visualizzate dal medico al momento della procedura non verranno salvate o registrate come parte di questo studio..

L'EUS verrà eseguito in modo standard da uno degli endosongrafi esperti dell'unità. Una volta completata l'EUS, la procedura verrà interrotta e l'ecoendoscopio ritirato dal paziente.

I pazienti verranno quindi trasportati nell'area di recupero per l'osservazione secondo la politica standard. Dopo che le osservazioni appropriate saranno ritenute soddisfacenti, i pazienti verranno dimessi secondo la politica dell'unità.