MedSentry 시스템이 약물 순응도에 미치는 영향
2020년 8월 29일 업데이트: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
울혈성 심부전 환자의 약물 순응도에 대한 MedSentry 시스템의 효과: 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목표는 심부전(HF) 환자의 복약 순응도 및 임상 결과에 대한 다면적 복약 순응 장치 및 알림 시스템인 MedSentry 시스템의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 이 시스템을 사용하여 얻은 사용성 및 만족도를 평가합니다.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
- MedSentry 시스템을 사용하면 심부전 퇴원 진단을 받은 환자의 복약 순응도가 향상됩니다.
- 순응도 향상은 입원 및 응급실(ED) 방문 감소와 관련이 있습니다.
- 순응도의 향상은 더 나은 건강 관련 삶의 질과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Partners Connected Cardiac Care 프로그램(CCCP)을 성공적으로 완료한 환자
- 심부전(HF) 및 기타 동반 질환을 치료하기 위해 매일 3가지 이상 10가지 이하의 서로 다른 약물(처방 및 비처방/비처방 약물 포함)을 복용하십시오.
- 매일 지정된 횟수(예: 아침, 오후, 이른 저녁, 취침 시간).
- 환자는 독립적으로 알약 병을 열 수 있어야 합니다.
- 환자는 자신의 약물을 분류하고 관리할 수 있어야 합니다.
- 지난 24개월 이내 입원.
- 전화기나 휴대전화가 있습니다.
- 광역 보스턴 지역에 거주하십시오.
- 환자는 영어로 말하고 읽고 써야 합니다.
- 환자는 시각 또는 청각 장애가 없어야 합니다(즉, 시계 알람 또는 오븐 알람과 유사한 알람을 들을 수 없음).
- 환자는 Massachusetts General Hospital(MGH) 제휴 의료 제공자가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공하거나 MedSentry 필박스 사용 방법을 배우는 것을 방해하는 치매 또는 기타 상태.
- MedSentry 필박스 및 기타 설치된 장비에 적합하지 않은 가정 환경.
- 재혈관화, 심장 재동기화 또는 심장 이식을 기다리고 있습니다.
- 암 또는 투석이 필요한 만성 신부전(CRF)과 같은 공존하는 말기 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
피험자는 의사로부터 일반적인 의료 서비스를 계속 받게 됩니다.
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실험적: MedSentry 시스템
피험자는 의사로부터 일반적인 의료 서비스를 계속 받게 됩니다.
피험자는 MedSentry 시스템과 전자 필박스를 사용하여 약물을 관리합니다.
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피험자는 MedSentry 시스템과 전자 필박스를 사용하여 약물을 관리합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구(MOS) "Adhere"
기간: 3 개월
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피험자는 복약 준수를 보고했습니다.
Medical Outcomes Study(MOS) "Adhere" 복약 준수 측정은 참가자에게 "지난 4주 동안 처방된 대로 약을 얼마나 자주 복용했습니까?"를 묻는 단일 질문으로 구성됩니다.
응답은 비순응(없음, 약간, 가끔)과 유착(대부분, 항상)의 이분법적 측정으로 기록됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1회 이상의 응급실(ED) 방문이 있는 참가자 수.
기간: 3 개월
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3 개월
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1회 이상 입원한 참여자 수.
기간: 3 개월
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3 개월
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응급실(ED) 방문 횟수.
기간: 3 개월
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3 개월
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입원 방문 횟수.
기간: 3 개월
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3 개월
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입원, 체류기간(일수)
기간: 3 개월
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3 개월
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Minnesota Living With Heart Failure 설문지(MLHFQ) 총 요약 점수
기간: 기준선, 3개월 종료
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건강 관련 삶의 질은 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)를 사용하여 측정됩니다. 설문지는 지난 4주 동안 환자 삶의 주요 신체적, 정서적, 사회적 차원에 대한 HF 및 HF 치료의 영향을 평가하는 21개 항목으로 구성됩니다. 응답은 0 = 적용되지 않음, 1 = 아주 조금 ~ 5 = 매우 많이로 코딩됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 HR 관련 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 3개월 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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