Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​MedSentry-systemet på medicinadhærens

29. august 2020 opdateret af: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Effekten af ​​MedSentry-systemet på medicinadhærens for patienter med kongestiv hjertesvigt: en pilotundersøgelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere effekten af ​​MedSentry-systemet, en multifacetteret medicinadhærensanordning og påmindelsessystem, på medicinadhærens og kliniske resultater hos patienter med hjertesvigt (HF). Vi vil også evaluere anvendeligheden og tilfredsheden ved at bruge dette system.

Vi antager, at:

  1. Brugen af ​​MedSentry-systemet vil forbedre medicinadhærensen hos patienter med en udskrivningsdiagnose på HF.
  2. Forbedringen i efterlevelse korrelerer med færre hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg.
  3. Forbedringen i adhærens korrelerer med bedre sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der med succes har gennemført Partners Connected Cardiac Care Program (CCCP)
  • Tag mindst 3 og ikke mere end 10 forskellige daglige medicin (inklusive både receptpligtig og ikke-receptpligtig/håndkøbsmedicin) til behandling af hjertesvigt (HF) og andre komorbide lidelser.
  • Tag ikke medicin mere end 4 specificerede gange hver dag (dvs. morgen, eftermiddag, tidlig aften, sengetid).
  • Patienten skal selvstændigt kunne åbne en pilleflaske.
  • Patienten skal selv kunne sortere og styre sin medicin.
  • Indlæggelse inden for de seneste 24 måneder.
  • Har en telefon eller mobiltelefon.
  • Bor i det større Boston-området.
  • Patienterne skal tale, læse og skrive engelsk.
  • Patienterne må hverken være syns- eller hørehæmmede (dvs. ude af stand til at høre en alarm svarende til en uralarm eller ovnalarm).
  • Patienten skal have en Massachusetts General Hospital (MGH) tilknyttet plejeudbyder.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller andre tilstande, der forhindrer deltageren i at give informeret samtykke eller fra at lære at bruge MedSentry-pilleæsken.
  • Hjemmemiljø uegnet til MedSentry-pilleæsken og andet installeret udstyr.
  • Afventer revaskularisering, hjerteresynkronisering eller hjertetransplantation.
  • Patienter med en sideløbende terminal sygdom som cancer eller kronisk nyresvigt (CRF), der kræver dialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil fortsat modtage sædvanlig lægehjælp fra deres læge(r).
Eksperimentel: MedSentry System
Forsøgspersoner vil fortsat modtage sædvanlig lægehjælp fra deres læge(r). Forsøgspersoner vil bruge MedSentry-systemet og den elektroniske pilleæske til at administrere deres medicin.
Enhed: MedSentry System
Forsøgspersoner vil bruge MedSentry-systemet og den elektroniske pilleæske til at administrere deres medicin.
Andre navne:
  • MedSentry pilleæske
  • Elektronisk pilleæske
  • Pilleæske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study (MOS) "Adhere"
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgsperson rapporterede overholdelse af medicin. Medical Outcomes Study (MOS) "Adhere" medicinoverholdelsesmål består af et enkelt spørgsmål, der spørger deltagerne "Hvor ofte tog du din medicin som foreskrevet i løbet af de sidste 4 uger?" Svar omkodes til et dikotomisk mål for ikke-adhærent (ingen, lidt, noget af tiden) og adherent (det meste, hele tiden).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med 1 eller flere besøg på akutafdelingen (ED).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal deltagere med 1 eller flere indlæggelser.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal besøg på akutafdelingen (ED).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal indlæggelsesbesøg.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hospitalsindlæggelse, varighed af ophold (dage)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) Samlet oversigtsscore
Tidsramme: Baseline, slut 3 måneder

Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved hjælp af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Spørgeskemaet består af 21 punkter, der vurderer effekten af ​​HF- og HF-behandling på centrale fysiske, følelsesmæssige og sociale dimensioner af en patients liv i løbet af de seneste fire uger. Svarene er kodet fra 0 = gælder ikke og 1 = meget lidt til 5 = meget.

En højere score repræsenterer en større negativ HR-relateret indvirkning på livskvaliteten.
Baseline, slut 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-P-002181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med MedSentry System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner