MedSentry-järjestelmän vaikutus lääkkeiden noudattamiseen
lauantai 29. elokuuta 2020 päivittänyt: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
MedSentry-järjestelmän vaikutus kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lääkityksen noudattamiseen: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida MedSentry-järjestelmän, monitahoisen lääkitystä sitovan laitteen ja muistutusjärjestelmän, vaikutusta lääkityksen noudattamiseen ja kliinisiin tuloksiin sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavilla potilailla. Arvioimme myös tämän järjestelmän käytettävyyden ja tyytyväisyyden.
Oletamme, että:
- MedSentry-järjestelmän käyttö parantaa lääkityksen noudattamista potilailla, joilla on kotiutusdiagnoosi HF.
- Hoitoon sitoutumisen paraneminen korreloi sairaalahoitojen ja päivystyskäyntien vähenemisen kanssa.
- Sitoutuvuuden paraneminen korreloi terveyteen liittyvän paremman elämänlaadun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet Partners Connected Cardiac Care -ohjelman (CCCP)
- Ota vähintään 3 ja enintään 10 erilaista päivittäistä lääkettä (mukaan lukien sekä reseptilääkkeet että reseptivapaat/reseptivapaat lääkkeet) sydämen vajaatoiminnan (HF) ja muiden samanaikaisten sairauksien hoitoon.
- Ota lääkkeitä enintään 4 määritettyä kertaa päivässä (esim. aamu, iltapäivä, aikaisin ilta, nukkumaanmenoaika).
- Potilaan tulee pystyä avaamaan pilleripullo itsenäisesti.
- Potilaan tulee pystyä lajittelemaan ja hallitsemaan omat lääkkeensä.
- Sairaalahoito viimeisen 24 kuukauden aikana.
- Onko sinulla puhelin tai matkapuhelin.
- Asu suurella Bostonin alueella.
- Potilaiden tulee puhua, lukea ja kirjoittaa englantia.
- Potilaat eivät saa olla näkö- tai kuulovammaisia (eli he eivät voi kuulla kello- tai uunihälytyksen kaltaista hälytystä).
- Potilaalla on oltava Massachusetts General Hospital (MGH) -sairaala.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai muut sairaudet, jotka estävät osallistujaa antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai oppimasta käyttämään MedSentry-pillerboxia.
- Kotiympäristö, joka ei sovellu MedSentry-pillerirasialle ja muille asennetuille laitteille.
- Odottaa revaskularisaatiota, sydämen uudelleensynkronointia tai sydämensiirtoa.
- Potilaat, joilla on samanaikainen terminaalinen sairaus, kuten syöpä tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF), jotka tarvitsevat dialyysihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt saavat jatkossakin tavanomaista lääketieteellistä hoitoa lääkäriltään.
|
|
|
Kokeellinen: MedSentry-järjestelmä
Koehenkilöt saavat jatkossakin tavanomaista lääketieteellistä hoitoa lääkäriltään.
Koehenkilöt käyttävät MedSentry-järjestelmää ja elektronista pillerilaatikkoa lääkkeiden hallintaan.
|
Koehenkilöt käyttävät MedSentry-järjestelmää ja elektronista pillerilaatikkoa lääkkeiden hallintaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study (MOS) "Noudata"
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkittava ilmoitti noudattavansa lääkitystä.
Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimuksen "Adhere" lääkityksen noudattamisen mitta koostuu yhdestä kysymyksestä, joka kysyy osallistujilta "Kuinka usein olette ottaneet lääkkeesi ohjeiden mukaan viimeisten 4 viikon aikana?"
Vastaukset koodataan uudelleen dikotomisiksi mitaksi, jotka ovat sitoutumattomia (ei mitään, vähän, osan ajasta) ja sitoutuneita (useimmat, koko ajan).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on 1 tai useampi ensiapuosaston käynti.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Osallistujien määrä yhden tai useamman sairaalahoidon yhteydessä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Ensiapuosaston (ED) käyntien määrä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Sairaalakäyntien määrä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Sairaalahoito, oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) Total Summary Score
Aikaikkuna: Perustaso, loppu 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -kyselyllä. Kyselylomakkeessa on 21 kohtaa, jotka arvioivat HF:n ja HF-hoidon vaikutusta potilaan elämän keskeisiin fyysisiin, emotionaalisiin ja sosiaalisiin ulottuvuuksiin viimeisen neljän viikon aikana. Vastaukset on koodattu arvosta 0 = ei päde ja 1 = hyvin vähän - 5 = erittäin paljon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa negatiivista HR-vaikutusta elämänlaatuun. |
Perustaso, loppu 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-P-002181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .