Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het MedSentry-systeem op therapietrouw

29 augustus 2020 bijgewerkt door: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Het effect van het MedSentry-systeem op therapietrouw bij patiënten met congestief hartfalen: een pilotstudie

Het doel van deze pilotstudie is het evalueren van het effect van het MedSentry-systeem, een veelzijdig apparaat voor therapietrouw en herinneringssysteem, op therapietrouw en klinische resultaten bij patiënten met hartfalen (HF). We zullen ook de bruikbaarheid en tevredenheid van het gebruik van dit systeem evalueren.

We veronderstellen dat:

  1. Het gebruik van het MedSentry-systeem zal de therapietrouw verbeteren bij patiënten met een ontslagdiagnose van HF.
  2. De verbetering in therapietrouw correleert met minder ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
  3. De verbetering in therapietrouw correleert met een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die het Partners Connected Cardiac Care Program (CCCP) met succes hebben afgerond
  • Neem minimaal 3 en niet meer dan 10 verschillende dagelijkse medicijnen (inclusief zowel receptplichtige als vrij verkrijgbare/zelfzorgmedicijnen) om hartfalen (HF) en andere comorbide aandoeningen te behandelen.
  • Neem medicijnen niet meer dan 4 gespecificeerde tijden per dag (d.w.z. ochtend, middag, vroege avond, bedtijd).
  • De patiënt moet zelfstandig een pillenflesje kunnen openen.
  • De patiënt moet zijn eigen medicijnen kunnen sorteren en beheren.
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 24 maanden.
  • Heb een telefoon of mobiele telefoon.
  • Woon in de omgeving van Boston.
  • De patiënten moeten Engels spreken, lezen en schrijven.
  • De patiënten mogen niet slechtziend of slechthorend zijn (d.w.z. niet in staat een alarm te horen dat lijkt op een klokalarm of ovenalarm).
  • De patiënt moet een zorgverlener hebben die is aangesloten bij het Massachusetts General Hospital (MGH).

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie of andere aandoeningen waardoor de deelnemer geen geïnformeerde toestemming kan geven of de MedSentry-pillendoos niet kan leren gebruiken.
  • Thuisomgeving niet geschikt voor de MedSentry bunker en andere geïnstalleerde apparatuur.
  • In afwachting van revascularisatie, cardiale resynchronisatie of harttransplantatie.
  • Patiënten met een naast elkaar bestaande terminale ziekte zoals kanker of chronisch nierfalen (CRF) die dialyse nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen zullen de gebruikelijke medische zorg van hun arts(en) blijven ontvangen.
Experimenteel: MedSentry-systeem
Proefpersonen zullen de gebruikelijke medische zorg van hun arts(en) blijven ontvangen. Onderwerpen zullen het MedSentry-systeem en de elektronische pillendoos gebruiken om hun medicijnen te beheren.
Apparaat: MedSentry-systeem
Onderwerpen zullen het MedSentry-systeem en de elektronische pillendoos gebruiken om hun medicijnen te beheren.
Andere namen:
  • MedSentry bunker
  • Elektronische bunker
  • Bunker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medical Outcomes Study (MOS) "Adhere"
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderwerp meldde therapietrouw. De Medical Outcomes Study (MOS) "Houd u aan" medicatie therapietrouw bestaat uit een enkele vraag die de deelnemers vraagt: "Hoe vaak heeft u uw medicijnen ingenomen zoals voorgeschreven gedurende de afgelopen 4 weken?" Reacties worden gehercodeerd in een dichotome maat van niet-aanhankelijk (geen, een beetje, soms) en aanhankelijk (meestal, altijd).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met 1 of meer bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal deelnemers met 1 of meer ziekenhuisopnames.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (ED).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal ziekenhuisopnames.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Ziekenhuisopname, verblijfsduur (dagen)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) Totale samenvattingsscore
Tijdsspanne: Baseline, einde 3 maanden

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). De vragenlijst bestaat uit 21 items die de impact beoordelen van HF en HF-behandeling op de belangrijkste fysieke, emotionele en sociale dimensies van het leven van een patiënt gedurende de afgelopen vier weken. Antwoorden zijn gecodeerd van 0 = niet van toepassing en 1 = zeer weinig tot 5 = zeer veel.

Een hogere score vertegenwoordigt een grotere negatieve HR-gerelateerde impact op de kwaliteit van leven.
Baseline, einde 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-P-002181

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op MedSentry-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren