Die Auswirkung des MedSentry-Systems auf die Medikamenteneinhaltung
29. August 2020 aktualisiert von: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Die Auswirkung des MedSentry-Systems auf die Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Wirkung des MedSentry-Systems, eines vielseitigen Geräts zur Medikamenteneinhaltung und eines Erinnerungssystems, auf die Medikamenteneinhaltung und die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) zu bewerten. Wir werden auch die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit bewerten, die sich aus der Verwendung dieses Systems ergeben.
Wir gehen davon aus, dass:
- Der Einsatz des MedSentry-Systems wird die Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit einer Entlassungsdiagnose von Herzinsuffizienz verbessern.
- Die Verbesserung der Therapietreue korreliert mit weniger Krankenhausaufenthalten und Besuchen in der Notaufnahme.
- Die Verbesserung der Adhärenz korreliert mit einer besseren gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die das Partners Connected Cardiac Care Program (CCCP) erfolgreich abgeschlossen haben
- Nehmen Sie täglich mindestens 3 und nicht mehr als 10 verschiedene Medikamente (einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger/rezeptfreier Medikamente) zur Behandlung von Herzinsuffizienz (HF) und anderen komorbiden Erkrankungen ein.
- Nehmen Sie Medikamente nicht öfter als viermal pro Tag ein (d. h. Morgen, Nachmittag, früher Abend, Schlafenszeit).
- Der Patient muss in der Lage sein, eine Tablettenfläschchen selbstständig zu öffnen.
- Der Patient muss in der Lage sein, seine Medikamente selbst zu sortieren und zu verwalten.
- Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 24 Monate.
- Besitzen Sie ein Telefon oder Mobiltelefon.
- Lebe im Großraum Boston.
- Die Patienten müssen Englisch sprechen, lesen und schreiben.
- Die Patienten dürfen weder seh- noch hörbeeinträchtigt sein (d. h. nicht in der Lage sein, einen Alarm ähnlich einem Wecker oder Ofenalarm zu hören).
- Der Patient muss einen angeschlossenen Pflegedienstleister des Massachusetts General Hospital (MGH) haben.
Ausschlusskriterien:
- Demenz oder andere Erkrankungen, die den Teilnehmer daran hindern, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder den Umgang mit der MedSentry-Pillendose zu erlernen.
- Die häusliche Umgebung ist für die MedSentry-Pillendose und andere installierte Geräte ungeeignet.
- Warten auf Revaskularisierung, kardiale Resynchronisation oder Herztransplantation.
- Patienten mit einer gleichzeitig bestehenden unheilbaren Krankheit wie Krebs oder chronischem Nierenversagen (CRF), die eine Dialyse erfordern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden erhalten weiterhin die übliche medizinische Versorgung durch ihre Ärzte.
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Experimental: MedSentry-System
Die Probanden erhalten weiterhin die übliche medizinische Versorgung durch ihre Ärzte.
Die Probanden verwenden das MedSentry-System und die elektronische Pillendose, um ihre Medikamente zu verwalten.
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Die Probanden verwenden das MedSentry-System und die elektronische Pillendose, um ihre Medikamente zu verwalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medical Outcomes Study (MOS) „Adhere“
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Proband berichtete über die Einhaltung der Medikamente.
Die Messung der Medikamenteneinhaltung im Rahmen der Medical Outcomes Study (MOS) „Adhere“ besteht aus einer einzigen Frage, in der die Teilnehmer gefragt werden: „Wie oft haben Sie in den letzten 4 Wochen Ihre verschriebenen Medikamente eingenommen?“
Die Antworten werden in ein dichotomes Maß von Nichteinhaltung (keine, ein wenig, manchmal) und Einbindung (meistens, immer) umkodiert.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Besuchen in der Notaufnahme.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Krankenhausaufenthalten.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Krankenhausbesuche.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Krankenhausaufenthalt, Aufenthaltsdauer (Tage)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Gesamtergebnis des Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende 3 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) gemessen. Der Fragebogen besteht aus 21 Elementen, die die Auswirkungen von Herzinsuffizienz und Herzinsuffizienzbehandlung auf wichtige physische, emotionale und soziale Aspekte des Lebens eines Patienten während der letzten vier Wochen bewerten. Die Antworten sind kodiert von 0 = trifft nicht zu und 1 = sehr wenig bis 5 = trifft sehr zu. Ein höherer Wert bedeutet einen größeren negativen HR-bezogenen Einfluss auf die Lebensqualität. |
Ausgangswert, Ende 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-P-002181
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