O efeito do sistema MedSentry na adesão à medicação
29 de agosto de 2020 atualizado por: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
O efeito do sistema MedSentry na adesão à medicação para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva: um estudo piloto
O objetivo deste estudo piloto é avaliar o efeito do sistema MedSentry, um dispositivo multifacetado de adesão à medicação e sistema de lembrete, na adesão à medicação e resultados clínicos em pacientes com insuficiência cardíaca (IC). Também avaliaremos a usabilidade e a satisfação derivada do uso deste sistema.
Nós hipotetizamos que:
- O uso do sistema MedSentry melhorará a adesão à medicação em pacientes com diagnóstico de alta de IC.
- A melhoria na adesão se correlaciona com menos hospitalizações e visitas ao departamento de emergência (DE).
- A melhora na adesão se correlaciona com melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que concluíram com sucesso o Programa Partners Connected Cardiac Care (CCCP)
- Tome pelo menos 3 e não mais do que 10 medicamentos diários diferentes (incluindo medicamentos prescritos e não prescritos/livres) para tratar a Insuficiência Cardíaca (IC) e outros distúrbios comórbidos.
- Tome medicamentos não mais do que 4 vezes especificadas por dia (ou seja, manhã, tarde, início da noite, hora de dormir).
- O paciente deve ser capaz de abrir um frasco de comprimidos de forma independente.
- O paciente deve ser capaz de classificar e gerenciar seus próprios medicamentos.
- Hospitalização nos últimos 24 meses.
- Ter telefone ou celular.
- Viva na área metropolitana de Boston.
- Os pacientes devem falar, ler e escrever em inglês.
- Os pacientes não devem ser deficientes visuais ou auditivos (ou seja, incapazes de ouvir um alarme semelhante a um alarme de relógio ou alarme de forno).
- O paciente deve ter um prestador de cuidados afiliado ao Massachusetts General Hospital (MGH).
Critério de exclusão:
- Demência ou outras condições que impeçam o participante de fornecer consentimento informado ou de aprender a usar a caixa de remédios MedSentry.
- Ambiente doméstico inadequado para a caixa de remédios MedSentry e outros equipamentos instalados.
- Aguardando revascularização, ressincronização cardíaca ou transplante cardíaco.
- Pacientes com doença terminal coexistente, como câncer ou Insuficiência Renal Crônica (IRC), que requerem diálise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos continuarão a receber cuidados médicos habituais de seus médicos.
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Experimental: Sistema MedSentry
Os indivíduos continuarão a receber cuidados médicos habituais de seus médicos.
Os indivíduos usarão o sistema MedSentry e a caixa de remédios eletrônica para administrar seus medicamentos.
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Os indivíduos usarão o sistema MedSentry e a caixa de remédios eletrônica para administrar seus medicamentos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo de Resultados Médicos (MOS) "Aderir"
Prazo: 3 meses
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Sujeito relatou adesão à medicação.
A medida de adesão à medicação do Medical Outcomes Study (MOS) consiste em uma única pergunta que pergunta aos participantes: "Com que frequência você tomou seus medicamentos prescritos durante as últimas 4 semanas?"
As respostas são recodificadas em uma medida dicotômica de não aderente (nenhuma, um pouco, algumas vezes) e aderente (a maioria, o tempo todo).
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com 1 ou mais visitas ao departamento de emergência (DE).
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
|
Número de Participantes com 1 ou Mais Internações.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de Visitas ao Departamento de Emergência (DE).
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
|
Número de Visitas de Hospitalização.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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|
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Hospitalização, Duração da Permanência (dias)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLHFQ) Pontuação Resumida Total
Prazo: Linha de base, final 3 meses
|
A qualidade de vida relacionada à saúde é medida usando o Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). O questionário consiste em 21 itens que avaliam o impacto da IC e do tratamento da IC nas principais dimensões físicas, emocionais e sociais da vida de um paciente durante as últimas quatro semanas. As respostas são codificadas de 0 = não se aplica e 1 = muito pouco a 5 = muito. Uma pontuação mais alta representa um maior impacto negativo relacionado à FC na qualidade de vida. |
Linha de base, final 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-P-002181
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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