Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systému MedSentry na dodržování léků

29. srpna 2020 aktualizováno: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Vliv systému MedSentry na adherenci k lékům u pacientů s městnavým srdečním selháním: Pilotní studie

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit účinek systému MedSentry, mnohostranného zařízení pro dodržování léků a systému připomenutí, na dodržování léků a klinické výsledky u pacientů se srdečním selháním (HF). Zhodnotíme také použitelnost a spokojenost vyplývající z používání tohoto systému.

Předpokládáme, že:

  1. Použití systému MedSentry zlepší adherenci k medikaci u pacientů s propouštěcí diagnózou srdečního selhání.
  2. Zlepšení adherence koreluje s menším počtem hospitalizací a návštěv na pohotovosti (ED).
  3. Zlepšení adherence koreluje s lepší kvalitou života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří úspěšně dokončili program Partners Connected Cardiac Care Program (CCCP)
  • Užívejte alespoň 3 a ne více než 10 různých léků denně (včetně léků na předpis i bez předpisu/volně prodejných léků) k léčbě srdečního selhání (HF) a dalších komorbidních poruch.
  • Neužívejte léky více než 4 určené časy každý den (tj. ráno, odpoledne, podvečer, před spaním).
  • Pacient musí být schopen samostatně otevřít lahvičku s pilulkami.
  • Pacient musí umět třídit a spravovat své vlastní léky.
  • Hospitalizace během posledních 24 měsíců.
  • Mít telefon nebo mobilní telefon.
  • Žijte ve větší oblasti Bostonu.
  • Pacienti musí mluvit, číst a psát anglicky.
  • Pacienti nesmí mít poruchu zraku ani sluchu (tj. nemohou slyšet budík podobný budíku nebo budíku trouby).
  • Pacient musí mít přidruženého poskytovatele péče v Massachusetts General Hospital (MGH).

Kritéria vyloučení:

  • Demence nebo jiné podmínky bránící účastníkovi poskytnout informovaný souhlas nebo se naučit používat krabičku MedSentry.
  • Domácí prostředí nevhodné pro krabičku MedSentry a další instalované zařízení.
  • Čeká se na revaskularizaci, resynchronizaci srdce nebo transplantaci srdce.
  • Pacienti s koexistujícím terminálním onemocněním, jako je rakovina nebo chronické selhání ledvin (CRF), vyžadující dialýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Subjekty budou nadále dostávat obvyklou lékařskou péči od svého lékaře (lékařů).
Experimentální: Systém MedSentry
Subjekty budou nadále dostávat obvyklou lékařskou péči od svého lékaře (lékařů). Subjekty budou ke správě svých léků používat systém MedSentry a elektronickou schránku.
Přístroj: Systém MedSentry
Subjekty budou ke správě svých léků používat systém MedSentry a elektronickou schránku.
Ostatní jména:
  • Pillbox MedSentry
  • Elektronická krabička
  • Pillbox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie lékařských výsledků (MOS) "Adhere"
Časové okno: 3 měsíce
Subjekt hlásil adherenci k léčbě. Studie lékařských výsledků (MOS) „Adhere“ měřítko dodržování léků sestává z jediné otázky, která se účastníků ptá: „Jak často jste užívali léky podle předpisu během posledních 4 týdnů?“ Odpovědi jsou překódovány do dichotomické míry neadherentní (žádná, trochu, někdy) a adherentní (většina, stále).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s 1 nebo více návštěvami pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet účastníků s 1 nebo více hospitalizacemi.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet návštěv pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet hospitalizací.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Hospitalizace, délka pobytu (dny)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) Celkové souhrnné skóre
Časové okno: Výchozí stav, konec 3 měsíce

Kvalita života související se zdravím se měří pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Dotazník se skládá z 21 položek, které hodnotí dopad léčby srdečního selhání a srdečního selhání na klíčové fyzické, emocionální a sociální dimenze pacientova života během posledních čtyř týdnů. Odpovědi jsou kódovány od 0 = neplatí a 1 = velmi málo do 5 = velmi mnoho.

Vyšší skóre představuje větší negativní dopad HR na kvalitu života.
Výchozí stav, konec 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-P-002181

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Systém MedSentry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit