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Wellderly Immune Antibodies 연구, Healthy Elderly Active Longevity(HEAL) 코호트의 하위 연구

2015년 10월 14일 업데이트: Scripps Translational Science Institute

Wellderly Immune Antibodies 연구, Healthy Elderly Active Longevity(HEAL) 코호트의 하위 연구(HSC# 004789)

이 하위 연구의 목적은 90세 이상의 건강한 개인이 만성 질환으로부터 보호하는 것과 관련된 면역 세포를 보유하고 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 면역 체계는 우리의 건강에 도움이 될 수 있는 항체라고 하는 항암 및 기타 면역 세포를 생산하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 90세 이상의 건강한 개인의 면역 상태를 평가할 것입니다. 연구자들은 콜레스테롤, 전립선암 및 유방암과 같은 암, 염증성 질환 및 인플루엔자와 같은 전염병에 관여하는 것으로 알려진 분자를 연구하는 데 집중할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 하위 연구의 목적은 Wellderly가 만성 질환과 관련된 항원을 표적으로 하는 중화 항체를 보유하는지 여부를 확인하는 것입니다. 체액성 면역 체계는 생체 내에서 오래 살 수 있는 항암 및 기타 항체를 생성하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 연구에서 우리는 (i) PCSK9와 같은 콜레스테롤을 유도하는 것으로 알려진 분자, (ii) PMSA(전립선암) 또는 Her2(유방암)와 같은 암 항원에 대한 항체, (iii) 중화와 관련하여 Wellderly의 항체 상태를 평가할 것입니다. TNFa 또는 IL-6과 같은 염증성 분자에 대한 항체, (iv) 인플루엔자와 같은 전염병에 대한 광범위한 중화 활성을 갖는 항체.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

90년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

90세 이상 성별: 이 하위 연구에 등록하기 전에 건강한 노인(HEAL) 연구에 등록한 남성 및 여성

설명

포함 기준

  1. 90세 이상
  2. 성별: 남성과 여성
  3. 이 하위 연구에 등록하기 전에 건강한 노인(HEAL) 연구에 등록
  4. 채혈 대상자
  5. 신뢰할 수 있고 협조적이며 프로토콜에 지정된 모든 절차를 기꺼이 준수합니다.
  6. 정보에 입각한 동의를 이해하고 부여할 수 있음
  7. 건강하거나 정상적인 노화 과정과 관련될 수 있는 다음과 같은 가벼운 질병이 있어야 합니다.

    • 3가지 이상의 약물로 잘 조절되는 고혈압
    • 골다공증 또는 골감소증
    • 골관절염
    • 양성 전립선 비대증
    • 백내장, 녹내장 또는 황반 변성
    • 이상지질혈증
    • 갑상선기능저하증
    • 당뇨병 전단계/공복 혈당 장애(알려진 경우 공복 혈당 100~126mg/dL)
    • 기저 또는 편평 세포 암종

다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우 개인은 제외됩니다.

제외 기준

  1. 90세 미만
  2. 본 연구에 등록하기 전 30년 이내에 임의의 조사 물질 또는 장치로 현재 치료를 받고 있는 자.
  3. 다음을 포함하는 중대한 만성 질환의 자가 보고 병력 또는 현재 진단:

    • 모든 암(적혈구 증가증 포함; 기저 또는 편평 세포 암종 제외)
    • 관상동맥질환, 심근경색
    • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
    • 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
    • 만성 신장 질환 또는 혈액 투석
    • 류마티스 관절염, 루푸스, 크론병 등과 같은 심각한 자가 면역 또는 염증 상태
    • 알츠하이머병 또는 파킨슨병
    • 당뇨병(헤모글로빈 A1C > 6.5% 또는 공복 혈당 > 126 mg/dL 또는 인슐린 또는 경구 당뇨병 약물 치료
    • 대동맥 또는 뇌동맥류
  4. 현재 정기적으로 다음 약물을 복용하고 있습니다.

    • 화학요법제(예. 타목시펜, 독소루비신, 미톡산트론, 블레오마이신
    • 아스피린을 포함하지 않는 항혈소판제 또는 항응고제(예: 클로피도그렐/플라빅스, 디피리다몰/아그레녹스/페르산틴, 티클로피딘/티클리드, 와파린/쿠마딘, 프라수그렐 등)
    • 알츠하이머병에 대한 콜린에스테라제 억제제(예: 돈제프릴/아리셉트)
    • 인슐린 또는 경구 당뇨병 치료제
  5. 개인은 연구자의 의견에 따라 연구에 대한 개인의 최적 참여를 방해할 수 있거나 잠재적으로 개인의 표현형 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 중요한 의학적 상태를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 노인
90세 이상 성별: 이 하위 연구에 등록하기 전에 건강한 노인(HEAL) 연구에 등록된 남성 및 여성 약 20mL의 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성질환 관련 항원을 표적으로 하는 항체
기간: 최대 2년
우리는 Wellderly B 세포에서 파생된 항체 유전자에서 파지 디스플레이 라이브러리를 만들었습니다. 놀랍게도, 우리는 PCSK9, 염증성 사이토카인 및 인플루엔자 헤마글루티닌을 포함한 여러 만성 질환과 관련된 여러 표적에 대한 특정 항체를 확인할 수 있었습니다. 우리는 Wellderly가 만성 질환과 관련된 항원을 표적으로 하는 항체를 포함할 수 있으며 이러한 항체가 보호 및 건강 증진일 수 있다는 가설을 세웁니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Topol, MD, Scripps

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Wellderly Immune Antibodies

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