Wellderly Immune Antibodies Study, dílčí studie kohorty zdravé aktivní dlouhověkosti starších osob (HEAL)
14. října 2015 aktualizováno: Scripps Translational Science Institute
Wellderly Immune Antibodies Study, dílčí studie kohorty zdravé aktivní dlouhověkosti starších osob (HEAL) (HSC# 004789)
Cílem této dílčí studie je zjistit, zda zdraví jedinci starší 90 let vlastní imunitní buňky, které se podílejí na ochraně před chronickým onemocněním.
Je dobře známo, že imunitní systém produkuje protirakovinné a další imunitní buňky, nazývané protilátky, které mohou být prospěšné našemu zdraví.
V této studii budou výzkumníci hodnotit imunitní stav zdravých jedinců starších 90 let.
Vyšetřovatelé se zaměří na studium molekul, o kterých je známo, že se podílejí na cholesterolu, rakovině, jako je rakovina prostaty a prsu, zánětlivá onemocnění a infekční onemocnění, jako je chřipka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této dílčí studie je zjistit, zda Wellderly vlastní neutralizační protilátky zacílené na antigeny podílející se na chronickém onemocnění.
O humorálním imunitním systému je dobře známo, že produkuje protirakovinné a jiné protilátky, které mohou mít dlouhou životnost in vivo.
V této studii budeme hodnotit stav protilátek Wellderly s ohledem na neutralizační (i) molekuly, o kterých je známo, že indukují cholesterol jako PCSK9, (ii) protilátky proti rakovinným antigenům, jako je PMSA (rakovina prostaty) nebo Her2 (rakovina prsu), (iii) protilátky proti zánětlivým molekulám, jako je TNFa nebo IL-6, (iv) protilátky, které mají širokou neutralizační aktivitu proti infekčním onemocněním, jako je chřipka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
90 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk 90 a více let Pohlaví: Muž a žena Zapsáni do studie Healthy Elderly (HEAL) před zařazením do této dílčí studie
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Věk 90 a více
- Pohlaví: Muž a žena
- Zapsán do studie Healthy Elderly (HEAL) před zařazením do této dílčí studie
- Nárok na odběr krve
- Buďte spolehliví, spolupracující a ochotní dodržovat všechny postupy stanovené protokolem.
- Umět porozumět a udělit informovaný souhlas
Být zdravý nebo mít mírné zdravotní stavy, které mohou souviset s normálním procesem stárnutí, včetně:
- Hypertenze, dobře kontrolovaná ne více než 3 léky
- Osteoporóza nebo osteopenie
- Osteoartróza
- Benigní hypertrofie prostaty
- Katarakta, glaukom nebo makulární degenerace
- Dyslipidémie
- Hypotyreóza
- Prediabetes/porucha glykémie nalačno (glykémie nalačno 100-126 mg/dl, pokud je známa)
- Bazální nebo spinocelulární karcinom
Jednotlivci budou vyloučeni, pokud platí NĚKTERÁ z následujících podmínek:
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Méně než 90 let
- V současné době podstupují léčbu jakýmikoli zkoumanými látkami nebo zařízeními během 30 předcházejících zařazení do této studie.
Samostatně hlášená anamnéza nebo současná diagnóza významných chronických stavů včetně:
- Jakákoli rakovina (včetně polycytémie; s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu
- Onemocnění koronárních tepen, infarkt myokardu
- Mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat (TIA)
- Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie
- Chronické onemocnění ledvin nebo hemodialýza
- Významné autoimunitní nebo zánětlivé stavy, jako je revmatoidní artritida, lupus, Crohnova choroba atd.
- Alzheimerova nebo Parkinsonova choroba
- Diabetes (hemoglobin A1C > 6,5 % nebo glukóza nalačno > 126 mg/dl nebo je léčen inzulínem nebo perorálními diabetickými léky
- Aneuryzma aorty nebo mozku
V současné době pravidelně užíváte některý z následujících léků:
- Chemoterapeutika (např. Tamoxifen, doxorubicin, mitoxantron, bleomycin
- Protidestičková nebo antikoagulační činidla, kromě aspirinu (např. Clopidogrel/Plavix, Dipyridamol/Aggrenox/Persantin, Tiklopidin/Ticlid, Warfarin/Coumadin, Prasugrel atd.)
- Inhibitor cholinesterázy pro Alzheimerovu chorobu (např. Donzepril/Aricept)
- Inzulín nebo perorální diabetické léky
- Jedinec má významný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast jedince ve studii nebo by mohl potenciálně zmást interpretaci fenotypu jedince.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý starší
Věk 90 a více let Pohlaví: Muž a žena Zařazeni do studie Healthy Elderly (HEAL) před zařazením do této dílčí studie Odebere se vzorek krve o objemu přibližně 20 ml.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protilátky namířené proti antigenům zapojeným do chronického onemocnění
Časové okno: do 2 let
|
Vytvořili jsme knihovny fágového displeje z genů protilátek odvozených z Wellderlyho B-buněk.
Je pozoruhodné, že jsme mohli identifikovat specifické protilátky proti několika cílům zapojeným do mnoha chronických onemocnění, včetně PCSK9, zánětlivých cytokinů a chřipkového hemaglutininu.
Předpokládáme, že Wellderly může obsahovat protilátky zacílené na antigeny podílející se na chronickém onemocnění a že tyto protilátky mohou být ochranné a zdraví prospěšné.
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Topol, MD, Scripps
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Wellderly Immune Antibodies
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protilátky podílející se na zdravém stárnutí
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko