Wellderly Immune Antibodies Study, en delstudie av Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort
14. oktober 2015 oppdatert av: Scripps Translational Science Institute
Wellderly Immune Antibodies Study, en delstudie av Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort (HSC# 004789)
Målet med denne delstudien er å finne ut om friske personer over 90 år har immunceller som er involvert i beskyttelse mot kronisk sykdom.
Immunsystemet er velkjent for å produsere anti-kreft og andre immunceller, kalt antistoffer som kan være gunstig for helsen vår.
I denne studien vil etterforskerne evaluere immunstatusen til friske individer over 90 år.
Etterforskerne vil være fokusert på å studere molekyler som er kjent for å være involvert i kolesterol, kreft som de for prostatakreft og brystkreft, inflammatoriske sykdommer og infeksjonssykdommer som influensa.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med denne delstudien er å finne ut om Wellderly har nøytraliserende antistoffer rettet mot antigener involvert i kronisk sykdom.
Det humorale immunsystemet er velkjent for å produsere anti-kreft og andre antistoffer som kan leve lenge in vivo.
I denne studien vil vi evaluere antistoffstatusen til Wellderly med hensyn til nøytraliserende (i) molekyler kjent for å indusere kolesterol som PCSK9, (ii) antistoffer mot kreftantigener som PMSA (prostatakreft) eller Her2 (brystkreft), (iii) antistoffer mot inflammatoriske molekyler som TNFa eller IL-6, (iv) antistoffer som har bred nøytraliserende aktivitet mot infeksjonssykdommer som influensa.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
90 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder 90 og over Kjønn: Mann og kvinne registrert i Healthy Elderly (HEAL) studien før påmelding i denne delstudien
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Alder 90 og over
- Kjønn: Mann og kvinne
- Registrert i Healthy Elderly (HEAL) studiet før påmelding til denne delstudien
- Kvalifisert for blodprøvetaking
- Vær pålitelig, samarbeidsvillig og villig til å overholde alle protokollspesifiserte prosedyrer.
- Kunne forstå og gi informert samtykke
Vær sunn eller ha milde medisinske tilstander som kan være assosiert med den normale aldringsprosessen, inkludert:
- Hypertensjon, godt kontrollert med ikke mer enn 3 medisiner
- Osteoporose eller osteopeni
- Artrose
- Benign prostatahypertrofi
- Grå stær, glaukom eller makuladegenerasjon
- Dyslipidemi
- Hypotyreose
- Pre-diabetes/svekket fastende glukose (fastende blodsukker 100-126 mg/dL, hvis kjent)
- Basal- eller plateepitelkarsinom
Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis NOEN av følgende forhold gjelder:
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Under 90 år
- Gjennomgår for tiden behandling med undersøkelsesmidler eller utstyr innen 30 før registrering i denne studien.
Selvrapportert historie eller nåværende diagnose av betydelige kroniske tilstander, inkludert:
- Enhver kreft (inkludert polycytemi; unntatt basal- eller plateepitelkarsinom
- Koronararteriesykdom, hjerteinfarkt
- Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
- Dyp venetrombose eller lungeemboli
- Kronisk nyresykdom eller hemodialyse
- Betydelige autoimmune eller inflammatoriske tilstander som revmatoid artritt, lupus, Crohns sykdom, etc.
- Alzheimers eller Parkinsons sykdom
- Diabetes (hemoglobin A1C > 6,5 % eller fastende glukose > 126 mg/dL eller behandles med insulin eller oral diabetesmedisin
- Aorta eller cerebral aneurisme
Tar for tiden noen av følgende medisiner regelmessig:
- Kjemoterapeutiske midler (f.eks. Tamoxifen, Doxorubicin, Mitoxantrone, bleomycin
- Blodplatehemmende eller antikoagulerende midler, ikke inkludert aspirin (f.eks. Clopidogrel/Plavix, Dipyridamol/Aggrenox/Persantine, Ticlopidine/Ticlid, Warfarin/Coumadin, Prasugrel, etc.)
- Kolinesterasehemmer for Alzheimers sykdom (eks. Donzepril/Aricept)
- Insulin eller oral diabetisk medisin
- Individet har en betydelig medisinsk tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre individets optimale deltakelse i studien eller potensielt ville forvirre tolkningen av individets fenotype.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske eldre
Alder 90 og over Kjønn: Mann og kvinne som er registrert i Healthy Elderly (HEAL) studien før registrering i denne delstudien Blodprøve på omtrent 20 ml tas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antistoffer rettet mot antigener involvert i kronisk sykdom
Tidsramme: opptil 2 år
|
Vi har laget fag-visningsbiblioteker fra antistoffgenene avledet fra Wellderly B-celler.
Bemerkelsesverdig nok kunne vi identifisere spesifikke antistoffer mot flere mål involvert i flere kroniske sykdommer inkludert PCSK9, inflammatoriske cytokiner og influensahemaglutinin.
Vi antar at Wellderly kan inneholde antistoffer rettet mot antigener involvert i kronisk sykdom, og at disse antistoffene kan være beskyttende og helsefremmende.
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Topol, MD, Scripps
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Wellderly Immune Antibodies
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .