Wellderly Immune Antibodies Study, een substudie van Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort
14 oktober 2015 bijgewerkt door: Scripps Translational Science Institute
Wellderly Immune Antibodies Study, een substudie van Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort (HSC# 004789)
Het doel van dit deelonderzoek is na te gaan of gezonde personen ouder dan 90 jaar immuuncellen bezitten die betrokken zijn bij de bescherming tegen chronische ziekten.
Het is bekend dat het immuunsysteem kankercellen en andere immuuncellen produceert, antilichamen genaamd, die gunstig kunnen zijn voor onze gezondheid.
In deze studie zullen de onderzoekers de immuunstatus van de gezonde individuen ouder dan 90 jaar evalueren.
De onderzoekers zullen zich concentreren op het bestuderen van moleculen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij cholesterol, kanker zoals die voor prostaatkanker en borstkanker, ontstekingsziekten en infectieziekten zoals griep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit deelonderzoek is om te bepalen of de Wellderly neutraliserende antilichamen bezitten die gericht zijn op antigenen die betrokken zijn bij chronische ziekten.
Van het humorale immuunsysteem is bekend dat het antikanker en andere antilichamen produceert die in vivo lang kunnen leven.
In deze studie zullen we de antilichaamstatus van de Wellderly evalueren met betrekking tot het neutraliseren van (i) moleculen waarvan bekend is dat ze cholesterol induceren zoals PCSK9, (ii) antilichamen tegen kankerantigenen zoals PMSA (prostaatkanker) of Her2 (borstkanker), (iii) antilichamen tegen inflammatoire moleculen zoals TNFa of IL-6, (iv) antilichamen die een brede neutraliserende activiteit hebben tegen infectieziekten zoals griep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
90 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd 90 jaar en ouder Geslacht: man en vrouw Ingeschreven in het onderzoek naar gezonde ouderen (HEAL) voorafgaand aan deelname aan dit deelonderzoek
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA
- Leeftijd 90 en ouder
- Geslacht: Man en Vrouw
- Ingeschreven in de Healthy Elderly (HEAL)-studie voorafgaand aan inschrijving in deze deelstudie
- Komt in aanmerking voor bloedafname
- Wees betrouwbaar, coöperatief en bereid om te voldoen aan alle in het protocol gespecificeerde procedures.
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verlenen
Gezond zijn of milde medische aandoeningen hebben die verband kunnen houden met het normale verouderingsproces, waaronder:
- Hypertensie, goed onder controle met niet meer dan 3 medicijnen
- Osteoporose of osteopenie
- artrose
- Goedaardige prostaathypertrofie
- Staar, glaucoom of maculaire degeneratie
- Dyslipidemie
- Hypothyreoïdie
- Pre-diabetes / verminderde nuchtere glucose (nuchtere bloedglucose 100-126 mg / dL, indien bekend)
- Basaal- of plaveiselcelcarcinoom
Individuen worden uitgesloten als EEN van de volgende voorwaarden van toepassing is:
UITSLUITINGSCRITERIA
- Minder dan 90 jaar oud
- Ondergaat momenteel een behandeling met eventuele onderzoeksagentia of -apparaten in de 30 voorafgaande aan de inschrijving voor dit onderzoek.
Zelfgerapporteerde geschiedenis of huidige diagnose van significante chronische aandoeningen, waaronder:
- Elke vorm van kanker (inclusief polycytemie; exclusief basaal- of plaveiselcelcarcinoom
- Coronaire hartziekte, myocardinfarct
- Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
- Diepveneuze trombose of longembolie
- Chronische nierziekte of hemodialyse
- Aanzienlijke auto-immuun- of ontstekingsaandoeningen zoals reumatoïde artritis, lupus, de ziekte van Crohn, enz.
- Alzheimer of de ziekte van Parkinson
- Diabetes (hemoglobine A1C > 6,5% of nuchtere glucose > 126 mg/dl of wordt behandeld met insuline of orale diabetesmedicatie
- Aorta- of cerebraal aneurysma
Neemt momenteel regelmatig een van de volgende medicijnen:
- Chemotherapeutische middelen (bijv. Tamoxifen, doxorubicine, mitoxantron, bleomycine
- Bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen, exclusief aspirine (bijv. Clopidogrel/Plavix, Dipyridamole/Aggrenox/Persantine, Ticlopidine/Ticlid, Warfarine/Coumadin, Prasugrel, enz.)
- Cholinesteraseremmer voor de ziekte van Alzheimer (bijv. Donzepril/Aricept)
- Insuline of orale diabetesmedicatie
- Individu heeft een significante medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de optimale deelname van het individu aan het onderzoek kan verstoren of mogelijk de interpretatie van het fenotype van het individu zou kunnen verwarren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde Ouderen
Leeftijd 90 jaar en ouder Geslacht: man en vrouw Ingeschreven in het onderzoek naar gezonde ouderen (HEAL) voorafgaand aan deelname aan dit deelonderzoek Er wordt een bloedmonster van ongeveer 20 ml afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antilichamen gericht op antigenen die betrokken zijn bij chronische ziekten
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
We hebben faagdisplaybibliotheken gemaakt van de antilichaamgenen die zijn afgeleid van Wellderly B-cellen.
Opmerkelijk genoeg konden we specifieke antilichamen identificeren tegen verschillende doelwitten die betrokken zijn bij meerdere chronische ziekten, waaronder PCSK9, inflammatoire cytokines en influenza-hemaglutinine.
We veronderstellen dat de Wellderly antilichamen kan bevatten die gericht zijn op antigenen die betrokken zijn bij chronische ziekten, en dat deze antilichamen mogelijk beschermend en gezondheidsbevorderend zijn.
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Topol, MD, Scripps
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Wellderly Immune Antibodies
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .