Wellderly Immune Antibodies Study, um Subestudo da Coorte de Longevidade Ativa de Idosos Saudáveis (HEAL)
14 de outubro de 2015 atualizado por: Scripps Translational Science Institute
Wellderly Immune Antibodies Study, um Sub-Estudo da Coorte de Longevidade Ativa de Idosos Saudáveis (HEAL) (HSC# 004789)
O objetivo deste subestudo é determinar se indivíduos saudáveis com mais de 90 anos de idade possuem células imunológicas envolvidas na proteção contra doenças crônicas.
O sistema imunológico é bem conhecido por produzir células anticancerígenas e outras células imunológicas, chamadas de anticorpos, que podem ser benéficas para a nossa saúde.
Neste estudo os investigadores irão avaliar o estado imunitário dos indivíduos saudáveis com mais de 90 anos de idade.
Os pesquisadores estarão focados no estudo de moléculas conhecidas por estarem envolvidas no colesterol, câncer como os do câncer de próstata e de mama, doenças inflamatórias e doenças infecciosas como a gripe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste subestudo é determinar se o Wellderly possui anticorpos neutralizantes direcionados a antígenos envolvidos em doenças crônicas.
O sistema imunológico humoral é bem conhecido por produzir anticorpos anticancerígenos e outros que podem durar muito in vivo.
Neste estudo, avaliaremos o status de anticorpos do Wellderly em relação a (i) moléculas neutralizantes conhecidas por induzir colesterol como PCSK9, (ii) anticorpos contra antígenos de câncer como PMSA (câncer de próstata) ou Her2 (câncer de mama), (iii) anticorpos contra moléculas inflamatórias como TNFa ou IL-6, (iv) anticorpos que possuem ampla atividade neutralizante contra doenças infecciosas como influenza.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Translational Science Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
90 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idade igual ou superior a 90 anos Sexo: Masculino e Feminino Inscrito no estudo de Idosos Saudáveis (HEAL) antes da inscrição neste subestudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- 90 anos ou mais
- Gênero: Masculino e Feminino
- Inscrito no estudo Healthy Elderly (HEAL) antes da inscrição neste subestudo
- Elegível para coleta de sangue
- Seja confiável, cooperativo e disposto a cumprir todos os procedimentos especificados no protocolo.
- Capaz de entender e conceder consentimento informado
Ser saudável ou ter condições médicas leves que possam estar associadas ao processo normal de envelhecimento, incluindo:
- Hipertensão, bem controlada com no máximo 3 medicamentos
- Osteoporose ou Osteopenia
- osteoartrite
- Hipertrofia prostática benigna
- Catarata, Glaucoma ou Degeneração Macular
- dislipidemia
- hipotireoidismo
- Pré-diabetes/glicemia de jejum prejudicada (glicemia de jejum 100-126 mg/dL, se conhecida)
- Carcinoma Basocelular ou Espinocelular
Os indivíduos serão excluídos se QUALQUER uma das seguintes condições se aplicar:
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Menos de 90 anos de idade
- Atualmente em tratamento com quaisquer agentes ou dispositivos em investigação nos 30 anteriores à inscrição neste estudo.
História autorreferida ou diagnóstico atual de condições crônicas significativas, incluindo:
- Qualquer Câncer (incluindo policitemia; excluindo carcinoma de células basais ou escamosas
- Doença Arterial Coronária, Infarto do Miocárdio
- AVC ou Ataque Isquêmico Transitório (AIT)
- Trombose Venosa Profunda ou Embolia Pulmonar
- Doença Renal Crônica ou Hemodiálise
- Condições auto-imunes ou inflamatórias significativas, como artrite reumatóide, lúpus, doença de Crohn, etc.
- Doença de Alzheimer ou Parkinson
- Diabetes (Hemoglobina A1C > 6,5% ou glicemia de jejum > 126 mg/dL ou é tratado com insulina ou medicação diabética oral
- Aneurisma Aórtico ou Cerebral
Atualmente tomando qualquer um dos seguintes medicamentos regularmente:
- Agentes quimioterápicos (ex. Tamoxifeno, Doxorrubicina, Mitoxantrona, bleomicina
- Agentes antiplaquetários ou anticoagulantes, exceto aspirina (ex. Clopidogrel/Plavix, Dipiridamol/Aggrenox/Persantine, Ticlopidina/Ticlid, Warfarin/Coumadin, Prasugrel, etc.)
- Inibidor da colinesterase para a doença de Alzheimer (ex. Donzepril/Aricept)
- Insulina ou medicação diabética oral
- O indivíduo tem uma condição médica significativa que, na opinião do investigador, pode interferir na participação ideal do indivíduo no estudo ou potencialmente confundir a interpretação do fenótipo do indivíduo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idosos Saudáveis
Idade de 90 anos ou mais Sexo: Masculino e Feminino Inscrito no estudo de Idosos Saudáveis (HEAL) antes da inscrição neste subestudo É coletada uma amostra de sangue de aproximadamente 20mL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anticorpos direcionados a antígenos envolvidos em doenças crônicas
Prazo: até 2 anos
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Fizemos bibliotecas de exibição de fagos a partir dos genes de anticorpos derivados de células B de Wellderly.
Notavelmente, pudemos identificar anticorpos específicos contra vários alvos envolvidos em múltiplas doenças crônicas, incluindo PCSK9, citocinas inflamatórias e hemaglutinina influenza.
Nossa hipótese é que o Wellderly pode conter anticorpos direcionados a antígenos envolvidos em doenças crônicas e que esses anticorpos podem ser protetores e promotores da saúde.
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Topol, MD, Scripps
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Wellderly Immune Antibodies
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