このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Wellderly Immune Antibodies Study、健康高齢者の活動的長寿 (HEAL) コホートのサブ研究

2015年10月14日 更新者:Scripps Translational Science Institute

Wellderly Immune Antibodies Study、健康高齢者の活動的長寿 (HEAL) コホートのサブ研究 (HSC# 004789)

このサブ研究の目的は、90 歳以上の健康な人が慢性疾患からの防御に関与する免疫細胞を保有しているかどうかを判断することです。 免疫系は、私たちの健康に有益な抗がん細胞や抗体と呼ばれる他の免疫細胞を生成することがよく知られています。 この研究では、研究者らは90歳以上の健康な個人の免疫状態を評価します。 研究者らは、コレステロール、前立腺がんや乳がんなどのがん、炎症性疾患、インフルエンザなどの感染症に関与することが知られている分子の研究に重点を置く。

調査の概要

詳細な説明

このサブ研究の目的は、Wellderly が慢性疾患に関与する抗原を標的とする中和抗体を保有しているかどうかを判断することです。 体液性免疫系は、生体内で長生きできる抗がん抗体やその他の抗体を産生することがよく知られています。 この研究では、(i) PCSK9 などのコレステロールを誘導することが知られている分子、(ii) PMSA (前立腺がん) や Her2 (乳がん) などのがん抗原に対する抗体、(iii) 中和に関して Wellderly の抗体状態を評価します。 TNFα や IL-6 などの炎症分子に対する抗体、(iv) インフルエンザなどの感染症に対して広範な中和活性を有する抗体。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps Translational Science Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

90年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢 90 歳以上 性別: 男性および女性 このサブ研究に登録する前に健康高齢者 (HEAL) 研究に登録されている

説明

包含基準

  1. 90歳以上
  2. 性別: 男性と女性
  3. このサブ研究に登録する前に健康高齢者(HEAL)研究に登録している
  4. 採血の対象となる
  5. 信頼性があり、協力的であり、プロトコルで指定されたすべての手順に喜んで従う必要があります。
  6. インフォームドコンセントを理解し、同意することができる
  7. 健康であるか、通常の老化プロセスに関連する可能性のある次のような軽度の病状があること。

    • 高血圧、3種類以下の薬で十分にコントロールされている
    • 骨粗鬆症または骨減少症
    • 変形性関節症
    • 前立腺肥大症
    • 白内障、緑内障、黄斑変性症
    • 脂質異常症
    • 甲状腺機能低下症
    • 前糖尿病/空腹時血糖値異常 (わかっている場合、空腹時血糖値 100 ~ 126 mg/dL)
    • 基底細胞癌または扁平上皮癌

以下の条件のいずれかに該当する場合、個人は除外されます。

除外基準

  1. 90歳未満
  2. この研究への登録前30以内に、現在、治験薬または治験機器による治療を受けている。
  3. 以下を含む重大な慢性疾患の自己申告歴または現在の診断。

    • あらゆるがん(赤血球増加症を含む、基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く)
    • 冠動脈疾患、心筋梗塞
    • 脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA)
    • 深部静脈血栓症または肺塞栓症
    • 慢性腎臓病または血液透析
    • 関節リウマチ、狼瘡、クローン病などの重大な自己免疫または炎症状態。
    • アルツハイマー病またはパーキンソン病
    • 糖尿病(ヘモグロビンA1C > 6.5%または空腹時血糖値 > 126 mg/dL、またはインスリンまたは経口糖尿病薬で治療されている)
    • 大動脈瘤または脳動脈瘤
  4. 現在、以下の薬のいずれかを定期的に服用しています。

    • 化学療法剤(例: タモキシフェン、ドキソルビシン、ミトキサントロン、ブレオマイシン
    • アスピリンを除く抗血小板薬または抗凝固薬(例: クロピドグレル/プラビックス、ジピリダモール/アグレノックス/ペルサンチン、チクロピジン/チクリッド、ワルファリン/クマジン、プラスグレルなど)
    • アルツハイマー病に対するコリンエステラーゼ阻害剤(ex. ドンゼプリル/アリセプト)
    • インスリンまたは経口糖尿病薬
  5. 研究者の意見では、個人は、研究への個人の最適な参加を妨げる可能性がある、または個人の表現型の解釈を混乱させる可能性があると研究者の意見では、重大な病状を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康な高齢者
年齢 90 歳以上 性別: 男性および女性 このサブ研究への登録前に健康高齢者 (HEAL) 研究に登録されている 約 20 mL の血液サンプルが採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患に関与する抗原を標的とする抗体
時間枠:2年まで
我々は、Wellderly B 細胞由来の抗体遺伝子からファージ ディスプレイ ライブラリーを作成しました。 驚くべきことに、PCSK9、炎症性サイトカイン、インフルエンザ血球凝集素など、複数の慢性疾患に関与するいくつかの標的に対する特異的抗体を同定できました。 私たちは、ウェルダリーには慢性疾患に関与する抗原を標的とする抗体が含まれている可能性があり、これらの抗体には保護効果と健康増進効果があるのではないかと仮説を立てています。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric Topol, MD、Scripps

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月14日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Wellderly Immune Antibodies

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する