Wellderly Immune Antibodies Study, uno studio secondario sulla coorte di longevità attiva degli anziani sani (HEAL)
14 ottobre 2015 aggiornato da: Scripps Translational Science Institute
Wellderly Immune Antibodies Study, uno studio secondario sulla coorte di longevità attiva degli anziani sani (HEAL) (HSC# 004789)
Lo scopo di questo sottostudio è determinare se gli individui sani di età superiore ai 90 anni possiedono cellule immunitarie coinvolte nella protezione dalle malattie croniche.
È noto che il sistema immunitario produce cellule antitumorali e altre cellule immunitarie, chiamate anticorpi, che possono essere benefiche per la nostra salute.
In questo studio gli investigatori valuteranno lo stato immunitario degli individui sani di età superiore ai 90 anni.
I ricercatori si concentreranno sullo studio di molecole note per essere coinvolte nel colesterolo, nel cancro come quelli per il cancro alla prostata e nel cancro al seno, nelle malattie infiammatorie e nelle malattie infettive come l'influenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo sottostudio è determinare se il Wellderly possiede anticorpi neutralizzanti mirati agli antigeni coinvolti nella malattia cronica.
È ben noto che il sistema immunitario umorale produce anti-cancro e altri anticorpi che possono vivere a lungo in vivo.
In questo studio valuteremo lo stato anticorpale del Wellderly rispetto alla neutralizzazione (i) di molecole note per indurre il colesterolo come PCSK9, (ii) anticorpi contro antigeni tumorali come PMSA (tumore alla prostata) o Her2 (tumore al seno), (iii) anticorpi contro molecole infiammatorie come TNFa o IL-6, (iv) anticorpi che hanno un'ampia attività neutralizzante contro malattie infettive come l'influenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps Translational Science Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
90 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età pari o superiore a 90 anni Sesso: maschile e femminile arruolati nello studio HEAL (Healthy Elderly) prima dell'arruolamento in questo sottostudio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Età 90 e oltre
- Genere: maschio e femmina
- - Arruolati nello studio Healthy Elderly (HEAL) prima dell'arruolamento in questo sottostudio
- Idoneo per il prelievo di sangue
- Sii affidabile, collaborativo e disposto a rispettare tutte le procedure specificate dal protocollo.
- In grado di comprendere e concedere il consenso informato
Essere in buona salute o avere condizioni mediche lievi che possono essere associate al normale processo di invecchiamento, tra cui:
- Ipertensione, ben controllata con non più di 3 farmaci
- Osteoporosi o osteopenia
- Osteoartrite
- Ipertrofia prostatica benigna
- Cataratta, glaucoma o degenerazione maculare
- Dislipidemia
- Ipotiroidismo
- Pre-diabete/alterata glicemia a digiuno (glicemia a digiuno 100-126 mg/dL, se nota)
- Carcinoma a cellule basali o squamose
Gli individui saranno esclusi se si applica QUALSIASI delle seguenti condizioni:
CRITERI DI ESCLUSIONE
- Meno di 90 anni di età
- Attualmente in trattamento con agenti o dispositivi sperimentali entro 30 anni prima dell'arruolamento in questo studio.
Anamnesi auto-riferita o diagnosi attuale di condizioni croniche significative, tra cui:
- Qualsiasi cancro (inclusa policitemia; escluso carcinoma a cellule basali o squamose
- Malattia coronarica, infarto del miocardio
- Ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
- Trombosi venosa profonda o embolia polmonare
- Malattia renale cronica o emodialisi
- Condizioni autoimmuni o infiammatorie significative come artrite reumatoide, lupus, morbo di Crohn, ecc.
- Morbo di Alzheimer o morbo di Parkinson
- Diabete (emoglobina A1C > 6,5% o glicemia a digiuno > 126 mg/dL o è trattato con insulina o farmaci diabetici orali
- Aneurisma aortico o cerebrale
Attualmente sta assumendo uno dei seguenti farmaci su base regolare:
- Agenti chemioterapici (es. Tamoxifene, Doxorubicina, Mitoxantrone, Bleomicina
- Agenti antipiastrinici o anticoagulanti, esclusa l'aspirina (es. Clopidogrel/Plavix, Dipiridamolo/Aggrenox/Persantine, Ticlopidina/Ticlid, Warfarin/Coumadin, Prasugrel, ecc.)
- Inibitore della colinesterasi per la malattia di Alzheimer (es. Donzepril/Aricept)
- Insulina o farmaci per il diabete orale
- L'individuo ha una condizione medica significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con la partecipazione ottimale dell'individuo allo studio o potrebbe potenzialmente confondere l'interpretazione del fenotipo dell'individuo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anziani sani
Età pari o superiore a 90 anni Sesso: maschile e femminile Arruolati nello studio HEAL (Healthy Elderly) prima dell'arruolamento in questo sottostudio Viene prelevato un campione di sangue di circa 20 ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anticorpi mirati agli antigeni coinvolti nelle malattie croniche
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Abbiamo creato librerie di phage display dai geni anticorpali derivati dalle cellule B di Wellderly.
Sorprendentemente, potremmo identificare anticorpi specifici contro diversi bersagli coinvolti in molteplici malattie croniche tra cui PCSK9, citochine infiammatorie ed emoagglutinina influenzale.
Ipotizziamo che il Wellderly possa contenere anticorpi mirati ad antigeni coinvolti nelle malattie croniche e che questi anticorpi possano essere protettivi e promotori della salute.
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Topol, MD, Scripps
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wellderly Immune Antibodies
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