Badanie Wellderly Immune Antibodies, badanie podrzędne kohorty zdrowych osób starszych aktywnych długowiecznie (HEAL)
14 października 2015 zaktualizowane przez: Scripps Translational Science Institute
Badanie Wellderly Immune Antibodies, badanie podrzędne kohorty zdrowych osób starszych aktywnych długowiecznie (HEAL) (HSC nr 004789)
Celem tego badania cząstkowego jest ustalenie, czy zdrowe osoby w wieku powyżej 90 lat posiadają komórki odpornościowe zaangażowane w ochronę przed chorobami przewlekłymi.
Wiadomo, że układ odpornościowy wytwarza komórki przeciwnowotworowe i inne komórki odpornościowe, zwane przeciwciałami, które mogą być korzystne dla naszego zdrowia.
W tym badaniu badacze ocenią stan odporności zdrowych osób w wieku powyżej 90 lat.
Badacze skupią się na badaniu cząsteczek, o których wiadomo, że są zaangażowane w cholesterol, nowotwory, takie jak rak prostaty i rak piersi, choroby zapalne i choroby zakaźne, takie jak grypa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania cząstkowego jest ustalenie, czy Wellderly posiadają przeciwciała neutralizujące skierowane przeciwko antygenom związanym z chorobami przewlekłymi.
Dobrze wiadomo, że humoralny układ odpornościowy wytwarza przeciwciała przeciwnowotworowe i inne, które mogą długo żyć in vivo.
W tym badaniu ocenimy stan przeciwciał Wellderly w odniesieniu do neutralizujących (i) cząsteczek, o których wiadomo, że indukują cholesterol, takich jak PCSK9, (ii) przeciwciał przeciwko antygenom nowotworowym, takim jak PMSA (rak prostaty) lub Her2 (rak piersi), (iii) przeciwciała przeciwko cząsteczkom zapalnym, takim jak TNFα lub IL-6, (iv) przeciwciała, które mają szerokie działanie neutralizujące przeciwko chorobom zakaźnym, takim jak grypa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
90 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 90 lat i więcej Płeć: Mężczyźni i kobiety Zakwalifikowani do badania zdrowych osób starszych (HEAL) przed włączeniem do tego badania częściowego
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wiek 90 lat i więcej
- Płeć: mężczyzna i kobieta
- Zarejestrowani w badaniu Healthy Elderly (HEAL) przed włączeniem do tego badania podrzędnego
- Kwalifikuje się do pobierania krwi
- Bądź rzetelny, chętny do współpracy i chętny do przestrzegania wszystkich procedur określonych w protokole.
- Potrafi zrozumieć i udzielić świadomej zgody
Być zdrowym lub mieć łagodne schorzenia, które mogą być związane z normalnym procesem starzenia, w tym:
- Nadciśnienie dobrze kontrolowane nie więcej niż 3 lekami
- Osteoporoza lub Osteopenia
- Zapalenie kości i stawów
- Łagodny przerost gruczołu krokowego
- zaćma, jaskra czy zwyrodnienie plamki żółtej
- Dyslipidemia
- niedoczynność tarczycy
- Stan przedcukrzycowy/nieprawidłowy poziom glukozy na czczo (glukoza na czczo 100-126 mg/dl, jeśli jest znana)
- Rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy
Osoby zostaną wykluczone, jeśli spełniony zostanie DOWOLNY z poniższych warunków:
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Mniej niż 90 lat
- Obecnie w trakcie leczenia jakimikolwiek badanymi czynnikami lub urządzeniami w ciągu 30 poprzedzających włączenie do tego badania.
Zgłoszona przez siebie historia lub aktualna diagnoza istotnych chorób przewlekłych, w tym:
- Dowolny nowotwór (w tym czerwienica; z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego
- Choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego
- Udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA)
- Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna
- Przewlekła choroba nerek lub hemodializa
- Znaczące stany autoimmunologiczne lub zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.
- Choroba Alzheimera lub Parkinsona
- Cukrzyca (hemoglobina A1C > 6,5% lub glukoza na czczo > 126 mg/dl lub jest leczona insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
- Tętniak aorty lub mózgu
Obecnie regularnie przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- Chemioterapeutyki (np. Tamoksyfen, Doksorubicyna, Mitoksantron, Bleomycyna
- Leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, z wyłączeniem aspiryny (np. Clopidogrel/Plavix, Dipirydamol/Aggrenox/Persantine, Tiklopidyna/Ticlid, Warfaryna/Coumadin, Prasugrel itp.)
- Inhibitor cholinoesterazy w chorobie Alzheimera (np. Donzepril/Aricept)
- Insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe
- Osoba ma poważny stan chorobowy, który w opinii badacza może zakłócać optymalny udział danej osoby w badaniu lub potencjalnie zakłócić interpretację fenotypu danej osoby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe osoby starsze
Wiek 90 lat i więcej Płeć: Mężczyzna i kobieta Zakwalifikowani do badania zdrowych osób starszych (HEAL) przed włączeniem do tego badania podrzędnego Pobierana jest próbka krwi o objętości około 20 ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwciała ukierunkowane na antygeny związane z chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Stworzyliśmy biblioteki prezentacji fagowej z genów przeciwciał pochodzących z komórek B Wellderly'ego.
Co ciekawe, mogliśmy zidentyfikować specyficzne przeciwciała przeciwko kilku celom zaangażowanym w wiele chorób przewlekłych, w tym PCSK9, cytokiny zapalne i hemaglutyninę grypy.
Stawiamy hipotezę, że Wellderly może zawierać przeciwciała ukierunkowane na antygeny związane z chorobami przewlekłymi i że te przeciwciała mogą działać ochronnie i promować zdrowie.
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Topol, MD, Scripps
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wellderly Immune Antibodies
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .