Hyvin ikääntyneiden immuunivasta-aineiden tutkimus, terveiden vanhusten aktiivisen pitkäikäisyyden (HEAL) kohortin alatutkimus
keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: Scripps Translational Science Institute
Wellderly Immune Antibodies Study, alatutkimus terveiden vanhusten aktiivisen pitkäikäisyyden (HEAL) kohortista (HSC# 004789)
Tämän alatutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko terveillä yli 90-vuotiailla yksilöillä immuunisoluja, jotka osallistuvat suojaamiseen kroonisilta sairauksilta.
Immuunijärjestelmän tiedetään tuottavan syöpää estäviä ja muita immuunisoluja, joita kutsutaan vasta-aineiksi, jotka voivat olla hyödyllisiä terveydellemme.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat terveiden yli 90-vuotiaiden yksilöiden immuunitilan.
Tutkijat keskittyvät tutkimaan molekyylejä, joiden tiedetään liittyvän kolesteroliin, syöpään, kuten eturauhassyövän ja rintasyövän, tulehdussairauksiin ja tartuntatauteihin, kuten influenssaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän alatutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Wellderlyillä neutraloivia vasta-aineita, jotka kohdistuvat krooniseen sairauteen osallistuviin antigeeneihin.
Humoraalisen immuunijärjestelmän tiedetään hyvin tuottavan syövän vastaisia ja muita vasta-aineita, jotka voivat elää pitkään in vivo.
Tässä tutkimuksessa arvioimme Wellderlyn vasta-ainetilan neutraloivien (i) kolesterolia indusoivien molekyylien, kuten PCSK9:n, (ii) vasta-aineiden suhteen syöpäantigeenejä vastaan, kuten PMSA (eturauhassyöpä) tai Her2 (rintasyöpä), (iii) vasta-aineet tulehdusmolekyylejä, kuten TNFa:ta tai IL-6:ta, vastaan, (iv) vasta-aineet, joilla on laaja neutraloiva vaikutus tartuntatauteja, kuten influenssaa, vastaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
90 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
90-vuotiaat ja sitä vanhemmat Sukupuoli: Mies ja nainen, jotka osallistuivat Terveet vanhukset (HEAL) -tutkimukseen ennen osallistumista tähän alatutkimukseen
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Ikä 90 ja yli
- Sukupuoli: Mies ja nainen
- Osallistunut Terveet vanhukset (HEAL) -tutkimukseen ennen osallistumista tähän alatutkimukseen
- Oikeus verenlukuun
- Ole luotettava, yhteistyöhaluinen ja halukas noudattamaan kaikkia protokollakohtaisia menettelyjä.
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
Ole terve tai sinulla on lieviä sairauksia, jotka voivat liittyä normaaliin ikääntymisprosessiin, mukaan lukien:
- Hypertensio, hyvin hallinnassa enintään kolmella lääkkeellä
- Osteoporoosi tai osteopenia
- Nivelrikko
- Eturauhasen hyvänlaatuinen hypertrofia
- Kaihi, glaukooma tai silmänpohjan rappeuma
- Dyslipidemia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Prediabetes/heikentynyt paastoglukoosi (paastoverenglukoosi 100-126 mg/dl, jos tiedossa)
- Basaali- tai levyepiteelisyöpä
Yksityishenkilöt suljetaan pois, jos JOKA tahansa seuraavista ehdoista täyttyy:
POISTAMISKRITEERIT
- Alle 90-vuotias
- Häntä hoidetaan tällä hetkellä millä tahansa tutkimusaineella tai -laitteella 30 vuoden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Itse raportoitu historia tai nykyinen diagnoosi merkittävistä kroonisista sairauksista, mukaan lukien:
- Mikä tahansa syöpä (mukaan lukien polysytemia; lukuun ottamatta tyvi- tai levyepiteelisyöpää
- Sepelvaltimotauti, sydäninfarkti
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
- Syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
- Krooninen munuaissairaus tai hemodialyysi
- Merkittävät autoimmuuni- tai tulehdussairaudet, kuten nivelreuma, lupus, Crohnin tauti jne.
- Alzheimerin tauti tai Parkinsonin tauti
- Diabetes (hemoglobiini A1C > 6,5 % tai paastoglukoosi > 126 mg/dl tai sitä hoidetaan insuliinilla tai suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä
- Aortan tai aivojen aneurysma
Käytät tällä hetkellä jotain seuraavista lääkkeistä säännöllisesti:
- Kemoterapeuttiset aineet (esim. Tamoksifeeni, doksorubisiini, mitoksantroni, bleomysiini
- Verihiutale- tai antikoagulantit, ei mukaan lukien aspiriini (esim. Clopidogrel/Plavix, Dipyridamole/Aggrenox/Persantine, Ticlopidine/Ticlid, Warfarin/Coumadin, Prasugreel jne.)
- Koliiniesteraasi-inhibiittori Alzheimerin taudin hoitoon (esim. Donzepril/Aricept)
- Insuliini tai suun kautta otettava diabeteslääke
- Henkilöllä on merkittävä sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä yksilön optimaalista osallistumista tutkimukseen tai mahdollisesti hämmentää yksilön fenotyypin tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vanhukset
Ikä 90 ja sitä vanhemmat Sukupuoli: Mies ja nainen terveiden vanhusten (HEAL) tutkimuksessa ennen osallistumista tähän alatutkimukseen Otetaan noin 20 ml:n verinäyte.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-aineet, jotka kohdistuvat krooniseen sairauteen osallistuviin antigeeneihin
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Olemme tehneet faaginäyttökirjastoja Wellderlyn B-soluista peräisin olevista vasta-ainegeeneistä.
On huomattava, että pystyimme tunnistamaan spesifisiä vasta-aineita useita kohteita vastaan, jotka liittyvät useisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien PCSK9, tulehdukselliset sytokiinit ja influenssahemaglutiniini.
Oletamme, että Wellderly saattaa sisältää vasta-aineita, jotka kohdistuvat krooniseen sairauteen osallistuviin antigeeneihin, ja että nämä vasta-aineet voivat olla suojaavia ja terveyttä edistäviä.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Topol, MD, Scripps
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wellderly Immune Antibodies
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .