Wellderly Immune Antibodies Study, une sous-étude de la cohorte de la longévité active des personnes âgées en bonne santé (HEAL)
14 octobre 2015 mis à jour par: Scripps Translational Science Institute
Wellderly Immune Antibodies Study, une sous-étude de la cohorte de la longévité active des personnes âgées en bonne santé (HEAL) (HSC # 004789)
Le but de cette sous-étude est de déterminer si les individus en bonne santé de plus de 90 ans possèdent des cellules immunitaires impliquées dans la protection contre les maladies chroniques.
Le système immunitaire est bien connu pour produire des cellules anticancéreuses et d'autres cellules immunitaires, appelées anticorps, qui peuvent être bénéfiques pour notre santé.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront le statut immunitaire des individus en bonne santé de plus de 90 ans.
Les chercheurs se concentreront sur l'étude de molécules connues pour être impliquées dans le cholestérol, le cancer comme ceux du cancer de la prostate et du sein, les maladies inflammatoires et les maladies infectieuses comme la grippe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette sous-étude est de déterminer si les Wellderly possèdent des anticorps neutralisants ciblant les antigènes impliqués dans les maladies chroniques.
Le système immunitaire humoral est bien connu pour produire des anticorps anticancéreux et autres qui peuvent avoir une longue durée de vie in vivo.
Dans cette étude, nous évaluerons le statut anticorps du Wellderly vis-à-vis des molécules neutralisantes (i) connues pour induire le cholestérol comme PCSK9, (ii) des anticorps contre les antigènes cancéreux comme PMSA (cancer de la prostate) ou Her2 (cancer du sein), (iii) des anticorps contre des molécules inflammatoires comme le TNFa ou l'IL-6, (iv) des anticorps qui ont une large activité neutralisante contre des maladies infectieuses comme la grippe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Translational Science Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
90 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Âge 90 ans et plus Sexe : Homme et femme Inscrits à l'étude Healthy Elderly (HEAL) avant l'inscription à cette sous-étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- 90 ans et plus
- Genre: Homme et Femme
- Inscrit à l'étude Healthy Elderly (HEAL) avant l'inscription à cette sous-étude
- Admissible à la prise de sang
- Soyez fiable, coopératif et prêt à vous conformer à toutes les procédures spécifiées par le protocole.
- Capable de comprendre et d'accorder un consentement éclairé
Être en bonne santé ou avoir des conditions médicales bénignes qui peuvent être associées au processus normal de vieillissement, notamment :
- Hypertension, bien contrôlée avec pas plus de 3 médicaments
- Ostéoporose ou ostéopénie
- Arthrose
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Cataractes, glaucome ou dégénérescence maculaire
- Dyslipidémie
- Hypothyroïdie
- Pré-diabète/glycémie à jeun altérée (glycémie à jeun 100-126 mg/dL, si connue)
- Carcinome basocellulaire ou épidermoïde
Les personnes seront exclues si l'UNE des conditions suivantes s'applique :
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Moins de 90 ans
- - Actuellement en cours de traitement avec des agents ou dispositifs expérimentaux dans les 30 dernières inscriptions à cette étude.
Antécédents autodéclarés ou diagnostic actuel de maladies chroniques importantes, notamment :
- Tout cancer (y compris la polycythémie ; à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou épidermoïde
- Maladie coronarienne, infarctus du myocarde
- AVC ou accident ischémique transitoire (AIT)
- Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire
- Maladie rénale chronique ou hémodialyse
- Affections auto-immunes ou inflammatoires importantes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, la maladie de Crohn, etc.
- Maladie d'Alzheimer ou de Parkinson
- Diabète (Hémoglobine A1C > 6,5 % ou glycémie à jeun > 126 mg/dL ou est traité avec de l'insuline ou des médicaments oraux contre le diabète
- Anévrisme aortique ou cérébral
Prenez actuellement l'un des médicaments suivants sur une base régulière :
- Agents chimiothérapeutiques (ex. Tamoxifène, Doxorubicine, Mitoxantrone, bléomycine
- Agents antiplaquettaires ou anticoagulants, à l'exclusion de l'aspirine (ex. Clopidogrel/Plavix, Dipyridamole/Aggrenox/Persantine, Ticlopidine/Ticlid, Warfarine/Coumadin, Prasugrel, etc.)
- Inhibiteur de la cholinestérase pour la maladie d'Alzheimer (ex. Donzépril/Aricept)
- Insuline ou médicament oral contre le diabète
- L'individu a une condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation optimale de l'individu à l'étude ou pourrait potentiellement confondre l'interprétation du phénotype de l'individu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes âgées en bonne santé
Âge 90 ans et plus Sexe : Homme et femme Enrôlé dans l'étude Healthy Elderly (HEAL) avant l'enrôlement dans cette sous-étude Un échantillon de sang d'environ 20 mL est prélevé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anticorps ciblant les antigènes impliqués dans les maladies chroniques
Délai: jusqu'à 2 ans
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Nous avons créé des bibliothèques de phage display à partir des gènes d'anticorps dérivés des cellules B de Wellderly.
Remarquablement, nous avons pu identifier des anticorps spécifiques contre plusieurs cibles impliquées dans de multiples maladies chroniques, notamment PCSK9, les cytokines inflammatoires et l'hémagglutinine grippale.
Nous émettons l'hypothèse que le Wellderly peut contenir des anticorps ciblant les antigènes impliqués dans les maladies chroniques, et que ces anticorps peuvent être protecteurs et bénéfiques pour la santé.
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Topol, MD, Scripps
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2013
Première publication (Estimation)
22 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Wellderly Immune Antibodies
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .