Estudio de anticuerpos inmunitarios de Wellderly, un subestudio de la cohorte de longevidad activa de ancianos sanos (HEAL)
14 de octubre de 2015 actualizado por: Scripps Translational Science Institute
Estudio de anticuerpos inmunitarios de Wellderly, un subestudio de la cohorte de longevidad activa (HEAL) de ancianos sanos (HSC n.° 004789)
El objetivo de este subestudio es determinar si los individuos sanos mayores de 90 años poseen células inmunitarias que intervienen en la protección frente a enfermedades crónicas.
Es bien sabido que el sistema inmunitario produce células anticancerosas y otras células inmunitarias, llamadas anticuerpos, que pueden ser beneficiosas para nuestra salud.
En este estudio los investigadores evaluarán el estado inmunológico de los individuos sanos mayores de 90 años.
Los investigadores se centrarán en el estudio de moléculas que se sabe que están involucradas en el colesterol, cáncer como el de próstata y cáncer de mama, enfermedades inflamatorias y enfermedades infecciosas como la influenza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo de este subestudio es determinar si Wellderly posee anticuerpos neutralizantes dirigidos a antígenos involucrados en enfermedades crónicas.
El sistema inmunitario humoral es bien conocido por producir anticuerpos contra el cáncer y otros anticuerpos que pueden vivir mucho tiempo in vivo.
En este estudio evaluaremos el estado de los anticuerpos de Wellderly con respecto a la neutralización de (i) moléculas conocidas por inducir el colesterol como PCSK9, (ii) anticuerpos contra antígenos cancerosos como PMSA (cáncer de próstata) o Her2 (cáncer de mama), (iii) anticuerpos contra moléculas inflamatorias como TNFa o IL-6, (iv) anticuerpos que tienen una amplia actividad neutralizante contra enfermedades infecciosas como la gripe.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
90 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mayores de 90 años Sexo: masculino y femenino Inscritos en el estudio Healthy Elderly (HEAL) antes de inscribirse en este subestudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- 90 años y más
- Género: Masculino y Femenino
- Inscrito en el estudio Healthy Elderly (HEAL) antes de la inscripción en este subestudio
- Elegible para extracción de sangre
- Sea confiable, cooperativo y esté dispuesto a cumplir con todos los procedimientos especificados en el protocolo.
- Capaz de comprender y otorgar consentimiento informado.
Estar saludable o tener condiciones médicas leves que pueden estar asociadas con el proceso normal de envejecimiento, que incluyen:
- Hipertensión, bien controlada con no más de 3 medicamentos
- Osteoporosis u Osteopenia
- Osteoartritis
- Hipertrofia prostática benigna
- Cataratas, Glaucoma o Degeneración Macular
- dislipidemia
- hipotiroidismo
- Prediabetes/Glucosa en ayunas alterada (glucosa en sangre en ayunas 100-126 mg/dL, si se conoce)
- Carcinoma basocelular o de células escamosas
Las personas quedarán excluidas si se aplica CUALQUIERA de las siguientes condiciones:
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Menos de 90 años
- Actualmente en tratamiento con cualquier agente o dispositivo en investigación dentro de los 30 años anteriores a la inscripción en este estudio.
Antecedentes autoinformados o diagnóstico actual de afecciones crónicas significativas, que incluyen:
- Cualquier cáncer (incluida la policitemia; excluyendo el carcinoma de células basales o escamosas)
- Enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio
- Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT)
- Trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
- Enfermedad Renal Crónica o Hemodiálisis
- Afecciones autoinmunes o inflamatorias significativas como la artritis reumatoide, el lupus, la enfermedad de Crohn, etc.
- Enfermedad de Alzheimer o Parkinson
- Diabetes (hemoglobina A1C > 6,5 % o glucosa en ayunas > 126 mg/dl o se trata con insulina o medicamentos orales para la diabetes)
- Aneurisma aórtico o cerebral
Actualmente toma alguno de los siguientes medicamentos de forma regular:
- Agentes quimioterapéuticos (ej. Tamoxifeno, doxorrubicina, mitoxantrona, bleomicina
- Agentes antiplaquetarios o anticoagulantes, sin incluir aspirina (ej. Clopidogrel/Plavix, Dipiridamol/Aggrenox/Persantine, Ticlopidina/Ticlid, Warfarina/Coumadin, Prasugrel, etc.)
- Inhibidor de la colinesterasa para la enfermedad de Alzheimer (ej. Donzepril/Aricept)
- Insulina o medicación diabética oral
- El individuo tiene una condición médica significativa que, en opinión del investigador, puede interferir con la participación óptima del individuo en el estudio o podría confundir la interpretación del fenotipo del individuo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Anciano Sano
Mayores de 90 años Sexo: masculino y femenino Inscritos en el estudio Healthy Elderly (HEAL) antes de la inscripción en este subestudio Se extrae una muestra de sangre de aproximadamente 20 ml.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anticuerpos dirigidos a antígenos implicados en enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Hemos creado bibliotecas de presentación de fagos a partir de los genes de anticuerpos derivados de las células B de Wellderly.
Sorprendentemente, pudimos identificar anticuerpos específicos contra varios objetivos involucrados en múltiples enfermedades crónicas, incluidas PCSK9, citoquinas inflamatorias y hemaglutinina de influenza.
Nuestra hipótesis es que Wellderly puede contener anticuerpos dirigidos a antígenos involucrados en enfermedades crónicas, y que estos anticuerpos pueden proteger y promover la salud.
|
hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Topol, MD, Scripps
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Wellderly Immune Antibodies
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .