Wellderly Immune Antibodies Study, eine Teilstudie der HEAL-Kohorte (Healthy Elderly Active Longevity).
14. Oktober 2015 aktualisiert von: Scripps Translational Science Institute
Wellderly Immune Antibodies Study, eine Teilstudie der HEAL-Kohorte (Healthy Elderly Active Longevity) (HSC# 004789)
Ziel dieser Teilstudie ist es herauszufinden, ob gesunde Personen über 90 Jahre über Immunzellen verfügen, die am Schutz vor chronischen Krankheiten beteiligt sind.
Es ist bekannt, dass das Immunsystem krebshemmende und andere Immunzellen, sogenannte Antikörper, produziert, die sich positiv auf unsere Gesundheit auswirken können.
In dieser Studie werden die Forscher den Immunstatus der gesunden Personen über 90 Jahre bewerten.
Die Forscher werden sich auf die Untersuchung von Molekülen konzentrieren, von denen bekannt ist, dass sie an Cholesterin, Krebs wie Prostatakrebs und Brustkrebs, entzündlichen Erkrankungen und Infektionskrankheiten wie Influenza beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Teilstudie besteht darin, festzustellen, ob Wellderly neutralisierende Antikörper gegen Antigene besitzt, die an chronischen Krankheiten beteiligt sind.
Es ist bekannt, dass das humorale Immunsystem Antikrebs- und andere Antikörper produziert, die in vivo langlebig sein können.
In dieser Studie werden wir den Antikörperstatus des Wellderly im Hinblick auf neutralisierende (i) Moleküle bewerten, von denen bekannt ist, dass sie Cholesterin induzieren, wie PCSK9, (ii) Antikörper gegen Krebsantigene wie PMSA (Prostatakrebs) oder Her2 (Brustkrebs), (iii) Antikörper gegen entzündliche Moleküle wie TNFa oder IL-6, (iv) Antikörper, die eine breite neutralisierende Wirkung gegen Infektionskrankheiten wie Influenza haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
90 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alter 90 und älter. Geschlecht: männlich und weiblich. Eingeschrieben in die HEAL-Studie (Healthy Elderly) vor der Einschreibung in diese Teilstudie
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
- Alter 90 und älter
- Geschlecht: männlich und weiblich
- Eingeschrieben in die Healthy Elderly (HEAL)-Studie vor der Einschreibung in diese Teilstudie
- Berechtigt zur Blutabnahme
- Seien Sie zuverlässig, kooperativ und bereit, alle protokollspezifischen Verfahren einzuhalten.
- Kann die Einwilligung nach Aufklärung verstehen und erteilen
Seien Sie gesund oder leiden Sie unter leichten Erkrankungen, die mit dem normalen Alterungsprozess verbunden sein können, einschließlich:
- Bluthochdruck, gut unter Kontrolle mit nicht mehr als 3 Medikamenten
- Osteoporose oder Osteopenie
- Arthrose
- Gutartige Prostatahypertrophie
- Katarakte, Glaukom oder Makuladegeneration
- Dyslipidämie
- Hypothyreose
- Prä-Diabetes/gestörter Nüchternglukosespiegel (Nüchternblutzucker 100–126 mg/dl, falls bekannt)
- Basal- oder Plattenepithelkarzinom
Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn EINE der folgenden Bedingungen zutrifft:
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Unter 90 Jahre alt
- Werden derzeit innerhalb von 30 Jahren vor der Aufnahme in diese Studie mit irgendwelchen Prüfpräparaten oder -geräten behandelt.
Selbstberichtete Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose schwerwiegender chronischer Erkrankungen, einschließlich:
- Jeglicher Krebs (einschließlich Polyzythämie; ausgenommen Basal- oder Plattenepithelkarzinom).
- Koronare Herzkrankheit, Myokardinfarkt
- Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA)
- Tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie
- Chronische Nierenerkrankung oder Hämodialyse
- Signifikante Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Lupus, Morbus Crohn usw.
- Alzheimer oder Parkinson-Krankheit
- Diabetes (Hämoglobin A1C > 6,5 % oder Nüchternglukose > 126 mg/dl oder wird mit Insulin oder oralen Diabetikermedikamenten behandelt
- Aortenaneurysma oder zerebrales Aneurysma
Nehmen Sie derzeit regelmäßig eines der folgenden Medikamente ein:
- Chemotherapeutika (z. Tamoxifen, Doxorubicin, Mitoxantron, Bleomycin
- Thrombozytenaggregationshemmende oder gerinnungshemmende Mittel, ausgenommen Aspirin (z. B. Clopidogrel/Plavix, Dipyridamol/Aggrenox/Persantin, Ticlopidin/Ticlid, Warfarin/Coumadin, Prasugrel usw.)
- Cholinesterasehemmer gegen die Alzheimer-Krankheit (z. Donzepril/Aricept)
- Insulin oder orale Diabetikermedikamente
- Die Person leidet an einer schwerwiegenden Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers die optimale Teilnahme der Person an der Studie beeinträchtigen oder möglicherweise die Interpretation des Phänotyps der Person beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde ältere Menschen
Alter: 90 Jahre und älter. Geschlecht: männlich und weiblich. Vor der Aufnahme in diese Teilstudie in die HEAL-Studie (Healthy Elderly) eingeschrieben. Es wird eine Blutprobe von etwa 20 ml entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antikörper gegen Antigene, die an chronischen Erkrankungen beteiligt sind
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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Wir haben Phagen-Display-Bibliotheken aus den Antikörpergenen erstellt, die aus Wellderly-B-Zellen stammen.
Bemerkenswerterweise konnten wir spezifische Antikörper gegen mehrere Ziele identifizieren, die an mehreren chronischen Krankheiten beteiligt sind, darunter PCSK9, entzündliche Zytokine und Influenza-Hämaglutinin.
Wir gehen davon aus, dass Wellderly Antikörper gegen Antigene enthält, die an chronischen Krankheiten beteiligt sind, und dass diese Antikörper möglicherweise schützend und gesundheitsfördernd sind.
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bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Topol, MD, Scripps
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Wellderly Immune Antibodies
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