Исследование иммунных антител Wellderly, дополнительное исследование когорты здорового пожилого активного долголетия (HEAL)
14 октября 2015 г. обновлено: Scripps Translational Science Institute
Исследование иммунных антител Wellderly, дополнительное исследование когорты здорового пожилого активного долголетия (HEAL) (HSC# 004789)
Целью этого дополнительного исследования является определение того, обладают ли здоровые люди старше 90 лет иммунными клетками, которые участвуют в защите от хронических заболеваний.
Хорошо известно, что иммунная система производит противораковые и другие иммунные клетки, называемые антителами, которые могут быть полезны для нашего здоровья.
В этом исследовании ученые оценят иммунный статус здоровых людей старше 90 лет.
Исследователи будут сосредоточены на изучении молекул, которые, как известно, участвуют в образовании холестерина, раке, таких как рак предстательной железы и рак молочной железы, воспалительных заболеваниях и инфекционных заболеваниях, таких как грипп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью этого дополнительного исследования является определение того, обладают ли Велдерли нейтрализующими антителами, нацеленными на антигены, вовлеченные в хронические заболевания.
Хорошо известно, что гуморальная иммунная система вырабатывает противораковые и другие антитела, которые могут долго жить in vivo.
В этом исследовании мы оценим статус антител Wellderly в отношении нейтрализующих (i) молекул, которые, как известно, индуцируют холестерин, таких как PCSK9, (ii) антител против раковых антигенов, таких как PMSA (рак предстательной железы) или Her2 (рак молочной железы), (iii) антитела против воспалительных молекул, таких как TNFα или IL-6, (iv) антитела, обладающие широкой нейтрализующей активностью против инфекционных заболеваний, таких как грипп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
90 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст 90 лет и старше Пол: мужчины и женщины, зарегистрированные в исследовании «Здоровые пожилые люди» (HEAL) до включения в это дополнительное исследование
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Возраст 90 лет и старше
- Пол: мужской и женский
- Зачислены в исследование «Здоровые пожилые люди» (HEAL) до включения в это дополнительное исследование.
- Доступно для розыгрыша крови
- Будьте надежными, сотрудничающими и готовыми соблюдать все процедуры, указанные в протоколе.
- Способен понять и дать информированное согласие
Быть здоровым или иметь легкие заболевания, которые могут быть связаны с нормальным процессом старения, в том числе:
- Артериальная гипертензия, хорошо контролируемая не более чем 3 препаратами
- Остеопороз или остеопения
- Остеоартрит
- Доброкачественная гипертрофия предстательной железы
- Катаракта, глаукома или дегенерация желтого пятна
- Дислипидемия
- Гипотиреоз
- Предиабет/нарушение уровня глюкозы натощак (глюкоза крови натощак 100-126 мг/дл, если известно)
- Базальноклеточная или плоскоклеточная карцинома
Физические лица будут исключены, если применимо ЛЮБОЕ из следующих условий:
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Моложе 90 лет
- В настоящее время проходит лечение любыми исследуемыми агентами или устройствами в течение 30 лет, предшествующих включению в это исследование.
Самостоятельный анамнез или текущий диагноз серьезных хронических состояний, включая:
- Любой рак (включая полицитемию; за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака)
- Ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда
- Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- Тромбоз глубоких вен или легочная эмболия
- Хроническая болезнь почек или гемодиализ
- Значительные аутоиммунные или воспалительные состояния, такие как ревматоидный артрит, волчанка, болезнь Крона и т. д.
- Болезнь Альцгеймера или Паркинсона
- Диабет (гемоглобин A1C > 6,5% или глюкоза натощак > 126 мг/дл или лечится инсулином или пероральными диабетическими препаратами)
- Аневризма аорты или головного мозга
В настоящее время принимает любой из следующих препаратов на регулярной основе:
- Химиотерапевтические агенты (напр. Тамоксифен, Доксорубицин, Митоксантрон, блеомицин
- Антиагреганты или антикоагулянты, кроме аспирина (напр. Клопидогрель/плавикс, дипиридамол/агренокс/персантин, тиклопидин/тиклид, варфарин/кумадин, прасугрел и др.)
- Ингибитор холинэстеразы при болезни Альцгеймера (напр. Донзеприл/Арисепт)
- Инсулин или пероральные диабетические препараты
- Индивидуум имеет серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию индивидуума в исследовании или потенциально затруднить интерпретацию фенотипа индивидуума.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые пожилые люди
Возраст 90 лет и старше Пол: мужчина и женщина Зачислены в исследование «Здоровые пожилые люди» (HEAL) до включения в это дополнительное исследование. Берется образец крови объемом примерно 20 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антитела, нацеленные на антигены, вовлеченные в хроническое заболевание
Временное ограничение: до 2 лет
|
Мы создали библиотеки фагового дисплея из генов антител, полученных из В-клеток Wellderly.
Примечательно, что мы смогли идентифицировать специфические антитела против нескольких мишеней, связанных с множественными хроническими заболеваниями, включая PCSK9, воспалительные цитокины и гемагглютинин гриппа.
Мы предполагаем, что Wellderly может содержать антитела, нацеленные на антигены, связанные с хроническими заболеваниями, и что эти антитела могут быть защитными и укрепляющими здоровье.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Topol, MD, Scripps
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Wellderly Immune Antibodies
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .