Wellderly Immune Antibodies Study, en delundersøgelse af sunde ældre kohorte med aktiv lang levetid (HEAL)
14. oktober 2015 opdateret af: Scripps Translational Science Institute
Wellderly Immune Antibodies Study, a sub-studie of Healthy Elderly Active Longevity (HEAL) Cohort (HSC# 004789)
Formålet med denne delundersøgelse er at afgøre, om raske personer over 90 år har immunceller, der er involveret i beskyttelse mod kronisk sygdom.
Immunsystemet er velkendt for at producere anti-kræft og andre immunceller, kaldet antistoffer, der kan være gavnlige for vores helbred.
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere immunstatus hos raske personer over 90 år.
Efterforskerne vil være fokuseret på at studere molekyler, der vides at være involveret i kolesterol, kræft som dem for prostatacancer og brystkræft, inflammatoriske sygdomme og infektionssygdomme som influenza.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne delundersøgelse er at afgøre, om Wellderly har neutraliserende antistoffer rettet mod antigener involveret i kronisk sygdom.
Det humorale immunsystem er velkendt for at producere anti-cancer og andre antistoffer, der kan leve længe in vivo.
I denne undersøgelse vil vi evaluere antistofstatus for Wellderly med hensyn til neutraliserende (i) molekyler, der vides at inducere kolesterol som PCSK9, (ii) antistoffer mod cancerantigener som PMSA (prostatacancer) eller Her2 (brystkræft), (iii) antistoffer mod inflammatoriske molekyler som TNFa eller IL-6, (iv) antistoffer, der har bred neutraliserende aktivitet mod infektionssygdomme som influenza.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
90 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alder 90 og derover Køn: Mand og kvinde, der er tilmeldt Healthy Elderly (HEAL) undersøgelsen før tilmelding til denne delundersøgelse
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- Alder 90 og derover
- Køn: Mand og kvinde
- Indskrevet i Healthy Elderly (HEAL) undersøgelsen før tilmelding til dette delstudie
- Berettiget til blodprøvetagning
- Vær pålidelig, samarbejdsvillig og villig til at overholde alle protokolspecificerede procedurer.
- Kan forstå og give informeret samtykke
Vær sund eller har milde medicinske tilstande, der kan være forbundet med den normale ældningsproces, herunder:
- Hypertension, velkontrolleret med ikke mere end 3 medicin
- Osteoporose eller osteopeni
- Slidgigt
- Benign prostatahypertrofi
- Grå stær, glaukom eller makuladegeneration
- Dyslipidæmi
- Hypothyroidisme
- Præ-diabetes/forringet fastende glukose (fastende blodsukker 100-126 mg/dL, hvis kendt)
- Basal- eller pladecellekarcinom
Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis NOGEN af følgende betingelser gælder:
EXKLUSIONSKRITERIER
- Under 90 år
- Undergår i øjeblikket behandling med ethvert forsøgsmiddel eller -udstyr inden for 30 forudgående tilmelding til denne undersøgelse.
Selvrapporteret historie eller aktuel diagnose af betydelige kroniske tilstande, herunder:
- Enhver kræftsygdom (herunder polycytæmi; undtagen basal- eller planocellulært karcinom
- Koronararteriesygdom, myokardieinfarkt
- Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb (TIA)
- Dyb venetrombose eller lungeemboli
- Kronisk nyresygdom eller hæmodialyse
- Betydelige autoimmune eller inflammatoriske tilstande såsom reumatoid arthritis, lupus, Crohns sygdom osv.
- Alzheimers eller Parkinsons sygdom
- Diabetes (hæmoglobin A1C > 6,5 % eller fastende glukose > 126 mg/dL eller behandles med insulin eller oral diabetisk medicin
- Aorta eller cerebral aneurisme
Tager i øjeblikket nogen af følgende medikamenter regelmæssigt:
- Kemoterapeutiske midler (f. Tamoxifen, Doxorubicin, Mitoxantron, bleomycin
- Blodpladehæmmende eller antikoagulerende midler, ikke inklusive aspirin (f. Clopidogrel/Plavix, Dipyridamol/Aggrenox/Persantine, Ticlopidin/Ticlid, Warfarin/Coumadin, Prasugrel osv.)
- Cholinesterasehæmmer for Alzheimers sygdom (f. Donzepril/Aricept)
- Insulin eller oral diabetisk medicin
- Individet har en betydelig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre individets optimale deltagelse i undersøgelsen eller potentielt ville forvirre fortolkningen af individets fænotype.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde ældre
Alder 90 og derover Køn: Mand og kvinde, der er indskrevet i undersøgelsen med sunde ældre (HEAL) før tilmelding til denne delundersøgelse. Der udtages en blodprøve på ca. 20 ml.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antistoffer rettet mod antigener involveret i kronisk sygdom
Tidsramme: op til 2 år
|
Vi har lavet fagdisplaybiblioteker ud fra antistofgenerne afledt af Wellderly B-celler.
Bemærkelsesværdigt kunne vi identificere specifikke antistoffer mod flere mål involveret i flere kroniske sygdomme, herunder PCSK9, inflammatoriske cytokiner og influenzahæmaglutinin.
Vi antager, at Wellderly kan indeholde antistoffer rettet mod antigener involveret i kronisk sygdom, og at disse antistoffer kan være beskyttende og sundhedsfremmende.
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Topol, MD, Scripps
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2013
Først opslået (Skøn)
22. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Wellderly Immune Antibodies
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .