- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01946360
급성 또는 급성 만성 간부전(ACLF) 환자의 예후 예측에서 13C Methacetin 호흡 검사의 역할.
전체 혈구 수, 혈청 빌리루빈(직접 및 간접), 아스파르트산 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 알칼리성 인산분해효소, 감마 글루타밀 전이효소, 프로트롬빈 시간 및 INR, 요소, 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 혈청 총계를 위해 모든 환자로부터 정맥 천자 후 혈액을 채취합니다. 단백질과 알부민, 입원 후 24시간 이내에 그리고 필요할 때마다 일주일에 두 번.
혈액 검사 및 임상 매개변수 평가 및 13C-MBT를 위한 타임라인
ALF 환자의 경우:
0일, 1일, 3일, 7일
ACLF 환자의 경우:
0일, 7일(1주차), 14일(2주차), 28일(4주차)
혈액 검사에는 다음이 포함됩니다.
혈청 빌리루빈(총 및 직접), 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 알칼리성 포스파타제, 감마-글루타밀전이효소, 혈청 단백질(총 및 알부민), 프로트롬빈 시간 및 국제 표준화 비율(INR), 혈청 요소 및 크레아티닌, 혈청 전해질, 동맥 암모니아 및 동맥혈 가스 분석.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인도 뉴델리의 간 및 담도 과학 연구소(ILBS)에 급성 간부전 및 급성 만성 간부전(18~70세)을 보이는 모든 환자.
제외 기준:
- 그 자체로 결과에 영향을 미칠 수 있는 심혈관, 호흡기 또는 내인성 신장 질환과 같은 중대한 동반이환 질환이 있는 환자.
- 병적 비만에 대한 장 우회로 수술을 받은 적이 있는 환자
- 광범위한 소장 절제술을 받은 환자
- 현재 전체 비경구 영양을 받고 있는 환자
- 임산부
- 파라세타몰에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 스테로이드 또는 항진균제를 사용하는 환자
- 뇌병증 환자
- 프로토콜에 참여하기를 꺼리는 환자
- 코르티코스테로이드, 아미오다론, 테트라사이클린, 니아신, 발프로산, 메토트렉세이트, 스타부딘 및 지도부딘과 같은 CYP 1A2 효소의 활성을 변경할 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: ACLF 및 급성 간부전(ALF)..
Methacetin 호흡 검사는 급성 만성 간부전(ACLF)의 0,7,14,28일과 급성 간부전(ALF)의 0,1,3,7일에 실시됩니다.
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Methacetin 호흡 검사는 급성 만성 간부전(ACLF)의 0,7,14,28일과 급성 간부전(ALF)의 0,1,3,7일에 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 간부전(ALF)에 대한 생존 또는 이식.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 만성 간부전(ACLF) 환자의 사망 또는 이식.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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