전자 담배 예방 프로그램을 평가하기 위한 중학교 클러스터 무작위 대조 시험(RCT): CATCH My Breath
2026년 1월 20일 업데이트: Steven H. Kelder, The University of Texas Health Science Center, Houston
전자담배 예방 프로그램 평가를 위한 중학교 클러스터 RCT: CATCH My Breath
이것은 중학생의 전자 담배 사용 시작을 지연시키는 전자 담배 커리큘럼[CATCH My Breath(CMB) 프로그램이라고 함]의 효과를 평가하기 위해 고안된 두 팔, 클러스터 무작위 시험입니다.
학교는 텍사스 교육청(TEA)에서 요구하는 담배 예방 프로그램인 CMB 프로그램 또는 일반 관리에 배정됩니다.
각 팔에 10개의 학교가 배정되고 각 학교는 연구에 70명의 학생을 포함하여 팔당 총 700명의 학생과 연구에 총 1400명의 학생을 포함합니다.
두 프로그램 모두 3년 동안 참여 학생들에게 시행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 CATCH My Breath(CMB) 프로그램이 6~9학년 코호트에서 전자 담배 사용 시작을 지연시키는 데 있어 3년의 즉각적인 효과와 12년의 후속 조치를 경험적으로 평가하는 것입니다. 1,400명의 학생을 대상으로 한 학교 그룹 무작위 통제 시험(RCT).
전자 담배는 미국 청소년들이 가장 일반적으로 사용하는 담배 제품입니다.
최근 연구에 따르면 전자 담배만 피우는 청소년은 중독 증상을 보이며 가연성 담배를 실험할 가능성이 더 높습니다.
불행하게도 전자담배 예방 프로그램은 거의 존재하지 않으며 장기적인 효능에 대해 테스트된 것도 없습니다.
일부 담배 예방 프로그램에는 전자담배 추가 구성 요소가 포함되어 있지만, 우리가 아는 한 이러한 수정된 프로그램 중 어느 것도 공식적으로 평가되지 않았습니다.
전자 담배 관련 프로그램 콘텐츠의 부족과 엄격한 평가의 부족은 제안된 프로젝트를 보증합니다.
CMB는 학교 관리자, 보건 교육 코디네이터, 담배 예방 교육자, 학급 교사, 학생 및 학부모의 의견을 수렴하여 개발되었습니다.
CMB는 7개 주의 59개 중학교에서 형성 평가 및 파일럿 테스트를 거쳐 100명 이상의 중학교 교사와 9,578명의 6-8학년 학생으로부터 긍정적인 피드백을 받았습니다.
우리의 두 번째 파일럿 사전-사후 통제 실험(2017-2018) 결과 16개월 동안 흡연 경험에서 치료-통제 차이가 3.8% 나타났습니다.
학교에서 '모범 사례' 프로그램으로 CMB가 현재 인기가 있고 초기 긍정적인 결과가 있는 경우, 장기적인 6-9학년 효능을 결정하기 위해서는 전체 규모의 무작위 통제 시험이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2059
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701
- The University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health at Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
학교 포함 기준:
- 6학년, 7학년, 8학년 각 학년에 최소 70명의 학생 등록
- 학교 위치는 연구 사이트에서 100마일 떨어져 있습니다.
학교 배제 기준:
- 이전 2개의 파일럿 테스트에 참여한 학교
- 현재 CMB 구현
학생 포함 기준:
- 학습 학교에서 6 학년 등록
- 연구 기간 동안 6회 측정을 완료하려는 의지
학생 제외 기준:
- 참여를 제한하는 심각한 장애
학부모 포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 의사소통 능력
- 초등학교 6학년 아이의 보호자.
부모 제외 기준:
- 영어나 스페인어로 의사소통이 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년 전자담배 예방을 위한 CATCH My Breath(CMB) 프로그램
CMB 커리큘럼은 중학생(6~8학년)을 위한 4개의 발달에 적합한 전자 담배 수업(각각 약 20~30분)으로 나뉩니다.
다양한 교육 전략이 사용되며 협동 학습 그룹, 대규모 그룹 토론, 인터뷰, 역할극, 미디어, 보고서 및 목표 설정이 포함됩니다.
CMB는 최첨단 온라인 전달 포털을 통해 교사와 학교에 학습 자료를 제공할 것입니다.
사이트 기반 관리 팀이 프로그램 구현을 감독합니다.
교사는 웨비나를 통해 교육을 받습니다.
프로젝트 직원은 모든 참여 학교를 방문하여 CATCH 현장 기반 관리 팀을 구성 및 교육하고 연구에 대한 질문에 답할 것입니다.
CMB 개입 학교의 교사는 교육 일정을 수용하기 위해 여러 번 제공되는 Kelder 박사와 함께하는 1시간 라이브 웨비나를 통해 충실하게 수업을 구현하기 위한 CMB 특정 교육을 제공받을 것입니다.
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CMB는 6-8학년에 각각 20-30분씩 발달에 적합한 4개의 전자 담배 수업을 제공합니다.
전략에는 소규모 및 대규모 그룹 토론, 부모 면담, 역할극, 미디어 리터러시 및 목표 설정이 포함됩니다.
전자 담배 중심의 과학 및 인문학 활동(학년당 2회)도 제공됩니다.
정보를 제공하는 도구 키트가 학부모에게 제공됩니다.
마지막으로 8개의 활동 기반 전자담배 PE 수업은 학교 일정에 따라 7학년 또는 8학년을 대상으로 합니다.
CMB는 온라인 액세스 포털을 통해 교사에게 학습 자료를 제공합니다.
사이트 기반 관리 팀이 프로그램 구현을 감독합니다.
CMB 개입 학교의 교사는 교육 일정을 수용하기 위해 여러 번 제공되는 1시간 라이브 웨비나를 통해 충실하게 수업을 구현하기 위한 CMB 특정 교육을 제공받을 것입니다.
프로젝트 직원은 연구 질문에 답하기 위해 참여 학교와 정기적으로 만날 것입니다.
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활성 비교기: 텍사스 교육청은 담배 예방 프로그램을 요구했습니다.
TEA 담배 예방 프로그램은 주의 명령을 충족하는 주 지원 프로그램입니다.
여기에는 온라인 강의와 지원 자료가 포함되어 있습니다.
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TEA 담배 예방 프로그램은 주의 명령을 충족하는 주 지원 프로그램입니다.
여기에는 TEA가 개발한 온라인 강의 및 지원 자료가 포함되며 CDC Know the Risks 전자담배 예방 프로그램의 요소도 포함됩니다.
이것은 '평상시 케어'라고 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 전자담배를 사용하는 학생 수
기간: 기준선
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현재 사용은 지난 30일간의 전자담배 사용으로 정의됩니다.
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기준선
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현재 전자담배를 사용하는 학생 수
기간: 3년
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현재 사용은 지난 30일 동안의 전자담배 사용으로 정의됩니다.
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3년
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평생 전자담배를 사용해 본 적이 있는 학생 수
기간: 기준선
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기준선
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평생 동안 전자담배를 사용한 적이 있는 학생 수
기간: 3년
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3년
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전자담배 사용에 취약한 학생 수
기간: 기준선
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전자담배 사용에 대한 감수성은 전자담배를 사용한 적이 없지만 전자담배 사용 가능성이 있는 경향성을 보이는 것으로 정의됩니다.
감수성은 "친구 중에 전자담배를 사용하는 사람이 있나요?", "전자담배에 대해 궁금한가요?", "내년에 전자담배를 시도해 볼 것 같나요?"라는 질문으로 구성된 설문지를 통해 평가됩니다.
이 세 가지 질문 중 하나라도 '예'라고 답하면 전자담배 사용에 대한 감수성이 있는 것으로 나타납니다.
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기준선
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전자담배 사용에 취약한 학생의 수
기간: 3년
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전자담배 사용에 대한 취약성은 전자담배를 사용한 적이 없지만 전자담배 사용 가능성이 높다는 경향을 보이는 것으로 정의됩니다.
취약성은 "친구 중에 전자담배를 사용하는 사람이 있습니까?", "전자담배에 대해 궁금한 점이 있습니까?", "내년에 전자담배를 사용해 볼 의향이 있습니까?"라는 질문으로 평가됩니다.
이 세 가지 질문 중 하나라도 '예'라고 답하면 전자담배 사용에 취약한 것으로 간주됩니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven H Kelder, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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