초고령 인구의 인지 기능 저하 예방을 위한 식이 보조제.
초고령 인구의 인지 기능 저하 예방을 위한 오메가-3 지방산 보충을 통한 현장 시험
연구 개요
상세 설명
참가자는 팜플로나(스페인)에 있는 3개의 요양원 거주자입니다. 우리는 노인의 20%가 인지 저하가 있다고 가정했고 개입 그룹에서 인지 저하의 5%를 추정했습니다. 예상 샘플 크기는 알파가 0.05인 두 그룹, 80% 전력 및 후속 조치에서 손실된 참가자의 10%를 설명하는 두 그룹을 가정하여 각 팔에 대해 85명의 참가자로 추정되었습니다.
반복 측정 ANOVA, Cox 회귀 및 다중 선형 회귀 분석은 데이터의 통계 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인
- Amma Argaray
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Pamplona, Navarra, 스페인
- AMMA Mutilva
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Pamplona, Navarra, 스페인
- AMMA Oblatas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 고령자
- 글로벌 열화 규모 < 4
- 테스트를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 병력에서 얻은 신경학적, 신체적 또는 정신과적 상태.
- 백치
- 간질, 경련의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식이 보조제 캡슐
오메가-3 지방산 보충제와 함께 1년 동안 식사 시 캡슐 1개(매일 3개)
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젤라틴 캡슐, 1년 동안 매 끼니 1정(1일 3정)
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위약 비교기: 빈 젤라틴 캡슐
식사 시 캡슐 1개(1년 동안 매일 3개)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 6개월/1년
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MMSE는 인지 장애를 선별하는 데 사용되는 간단한 설문지 테스트입니다. 검증된 스페인어 테스트가 사용됩니다. Lobo A. Saza P. Marcos G, Díaz J, De la Cámara C, Ventura T 외: Revalidación y normalización del Mini-Examen Cogniscitivo (primera versión en castellano del Mini-Mental Status Examination) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc) 1999;112:767-774. |
6개월/1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ)
기간: 1년
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노인 환자의 기질적 뇌 결핍 평가를 위한 설문지(Pfeiffer E. 노인 환자의 기질적 뇌 결핍 평가를 위한 짧은 휴대용 정신 상태 설문지.
J Am Geriatr Soc.
1975;23:433-41)
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1년
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언어 유창성 테스트
기간: 1년
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범주 구두 유창성 테스트.
Rosen W.: "노화 및 치매의 언어 유창성".
J. Clin Neuropsychol 1980;2: 135-146.
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1년
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시계 그리기 테스트
기간: 1년
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광범위한 인지 기능을 다루는 인지 테스트입니다.
Battersby, W.S., Bender, M.B., Pollack, M. y Kahn, R.L. 피질 병변이 있는 환자의 일측성 "공간적 인지불능"("부주의").
브레인 1956; 79: 68-93.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joaquin Baleztena, MD, Clínica Universidad de Navarra
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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